Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie laryngoskopu Glidescope i Macintosh do intubacji rurką dotchawiczą o podwójnym świetle

20 lutego 2013 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej często wymagają wprowadzenia rurki oddechowej (rurki o podwójnym świetle) po utracie przytomności. Rurka o podwójnym świetle umożliwia anestezjologowi wentylację (wspomaganie oddychania) jednego płuca na raz. Drugie płuco jest częściowo opróżniane, aby zapewnić chirurgowi wystarczającą ilość miejsca do wykonania zabiegu. Rurka oddechowa jest wprowadzana za pomocą laryngoskopu (ostrze ze światłem na końcu), aby można było zobaczyć struny głosowe. To standardowa praktyka lekarska. Dwa laryngoskopy są powszechnie używane w Toronto General Hospital do wprowadzania rurki. Laryngoskop Macintosh jest używany od ponad 50 lat, a Glidescope od ponad 10 lat. Oba urządzenia zostały dokładnie przebadane pod kątem wprowadzania rurek jednokanałowych i okazały się bardzo bezpieczne i skuteczne. Badania ograniczają się do stwierdzenia, który z dwóch laryngoskopów jest najskuteczniejszy w przypadku rurek o podwójnym świetle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Glidescope (GVL) został gruntownie przebadany pod kątem intubacji rurką jednokanałową i okazał się bardzo bezpiecznym i użytecznym urządzeniem. Jest szczególnie przydatny dla pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi, ponieważ posiada kamerę przymocowaną do ostrza. Pomimo stosowania do intubacji rurkami o podwójnym świetle (DLT), brakuje badań nad jej skutecznością i bezpieczeństwem. Badanie ma na celu określenie szybkości i bezpieczeństwa GVL dla wprowadzenia DLT. Informacje te pomogą anestezjologom w wyborze odpowiedniego laryngoskopu do intubacji DLT ich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Populacja: planowana planowa operacja płuc wymagająca znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą dwuświatłową, podpisana świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia nieudana intubacja,
  • historia trudnej intubacji lub przewidywana trudna intubacja (2 czynniki ryzyka w skali Mallampatiego 3 lub więcej,
  • rozstaw siekaczy < 3,5 cm, rozstaw tarczowo-bródkowy < 6,5 cm,
  • zmniejszone wyprostowanie i zgięcie szyi),
  • wskazana alternatywna metoda intubacji np. intubacja w szybkiej sekwencji,
  • intubacja światłowodowa,
  • przeciwwskazania do rurki dwuświatłowej lewej np. guz wewnątrzoskrzelowy,
  • znaczne odchylenie lub ucisk tchawicy i oskrzeli.,
  • przeciwwskazania do wentylacji jednego płuca np. ciężkie niedotlenienie lub nadciśnienie płucne,
  • przewidywana trudna wentylacja maski workowej,
  • objawowy refluks żołądkowo-przełykowy,
  • rak jamy ustnej/gardła/krtani,
  • luźne zęby,
  • alergia na rokuronium, BMI > 40.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GlideScope (GVL)
Urządzenie: GlideScope (GVL)
Glidescope (GVL) nie był dokładnie badany pod kątem intubacji rurką o podwójnym świetle. GVL może być szczególnie przydatny dla pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi, ponieważ ma kamerę przymocowaną do ostrza.
Aktywny komparator: Laryngoskop bezpośredni Macintosh (MDL)
Urządzenie: Laryngoskop Macintosh Direct (MDL)
Aktualny standard opieki w UHN od 50 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do intubacji (laryngoskop lub DLT wprowadzony między usta pacjenta do umieszczenia DLT w tchawicy i wycofania laryngoskopu)
Ramy czasowe: Liczba minut (0-2) potrzebnych do intubacji zostanie zarejestrowana, jeśli wymagana jest druga próba, czas do pomyślnej intubacji zostanie zarejestrowany w minutach.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy MDL lub GVL. Jeśli pierwsza próba intubacji nie powiedzie się w ciągu 2 minut, anestezjolog usunie laryngoskop i zapewni wentylację maską. Zachęca się anestezjologa do drugiej próby intubacji, aby użył tego samego randomizowanego laryngoskopu, jednak jeśli anestezjolog prowadzący uważa, że ​​inne urządzenie i technika będą miały wyższy wskaźnik powodzenia, może wykonać tę technikę przy drugiej próbie, niezależnie od randomizowanego urządzenia. Anestezjolodzy wypełnią kwestionariusz po intubacji.
Liczba minut (0-2) potrzebnych do intubacji zostanie zarejestrowana, jeśli wymagana jest druga próba, czas do pomyślnej intubacji zostanie zarejestrowany w minutach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do izolacji płuca, trudność zabiegu, powikłania dla pacjentów
Ramy czasowe: Od początku zabiegu operacyjnego do 24 godzin po zabiegu
Informacje o zabiegu (czas i powikłania) zostaną zebrane i udokumentowane przez anestezjologa badania oraz ankiety wypełnione pod koniec 24-godzinnego okresu pooperacyjnego. Wizyty: pacjenci będą obserwowani przez 24 godziny na oddziale lub telefonicznie, jeśli zostaną wypisani, i oceniani pod kątem bólu gardła, chrypki, urazów jamy ustnej i warg, uszkodzeń zębów i trudności w połykaniu.
Od początku zabiegu operacyjnego do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0270-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na GlideScope (GVL)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj