Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Glidescope och Macintosh Laryngoscope för dubbellumen endotrakeal tubintubation

20 februari 2013 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Patienter som genomgår en bröstoperation kräver ofta införande av ett andningsrör (dubbellumenrör) efter att de är medvetslösa. Det dubbla lumenröret gör det möjligt för narkosläkaren att ventilera (hjälpa andningen) en lunga i taget. Den andra lungan är delvis tömd för att ge tillräckligt med utrymme för kirurgen att utföra proceduren. Andningsröret sätts in med ett laryngoskop (blad med ett ljus i änden) så att stämbanden syns. Detta är standardmedicinsk praxis. Två laryngoskop används vanligtvis på Toronto General Hospital för att sätta in röret. Macintosh laryngoskop har använts i över 50 år och Glidescope i över 10 år. Båda enheterna har undersökts omfattande för införande av rör med enkla lumen och har visat sig vara mycket säkra och effektiva. Forskningen är begränsad till att säga vilket av de två laryngoskopet som är mest effektivt för dubbla lumenrör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glidescope (GVL) har studerats omfattande för intubation av enkellumenrör och har visat sig vara en mycket säker och användbar anordning. Den är särskilt användbar för patienter med svåra luftvägar eftersom den har en kamera fäst vid bladet. Trots att den används för intubationer med dubbellumenrör (DLT) saknas forskning om dess effektivitet och säkerhet. Studien syftar till att fastställa hastigheten och säkerheten för GVL för DLT-insättning. Denna information kommer att hjälpa anestesiläkare att välja lämpligt laryngoskop för DLT-intubation av sina patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Population: planerad elektiv lungkirurgi som kräver generell anestesi med endotrakeal intubation med dubbel lumen, undertecknat informerat patientsamtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare misslyckad intubation,
  • historia av svår intubation eller förväntad svår intubation (2 riskfaktorer för mallampati poäng 3 eller högre,
  • framtandsgap < 3,5 cm, tyromentalavstånd < 6,5 cm,
  • minskad nackextension och flexion),
  • alternativ intubationsmetod indikeras t.ex. snabb sekvensintubation,
  • fiberoptisk intubation,
  • kontraindikation för ett vänster dubbellumenrör t.ex. endobronkial tumör,
  • betydande avvikelse eller kompression av luftstrupen och bronkerna.,
  • kontraindikation för en lungventilation, t.ex. svår hypoxi eller pulmonell hypertoni,
  • förväntad svår ventilation av påsmasker,
  • symptomatisk gastro-esofageal reflux,
  • oral/pharyngeal/larynxkarcinom,
  • lösa tänder,
  • allergi mot rokuronium, BMI > 40.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: The GlideScope (GVL)
Enhet: GlideScope (GVL)
Glidescope (GVL) har inte studerats i stor utsträckning för intubation av dubbellumenrör. GVL kan vara särskilt användbar för patienter med svåra luftvägar eftersom den har en kamera fäst vid bladet.
Aktiv komparator: Macintosh direkt laryngoskop (MDL)
Enhet: Macintosh Direct Laryngoscope (MDL)
Nuvarande vårdstandard vid UHN i 50 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till intubation (laryngoskop eller DLT sätts in mellan patientens läppar för att DLT ska placeras i luftstrupen och laryngoskopet dras tillbaka)
Tidsram: Antal minuter (0-2) som krävs för att intubera kommer att registreras, om ett andra försök krävs, kommer varaktigheten till framgångsrik intubation att registreras i minuter.
Patienterna kommer att randomiseras till antingen MDL eller GVL. Om det första försöket inte lyckas intubera inom 2 minuter kommer narkosläkaren att ta bort laryngoskopet och ge maskventilation. Det andra intubationsförsöket uppmuntras narkosläkaren att använda samma randomiserade laryngoskop, men om den behandlande narkosläkaren anser att en annan enhet och teknik kommer att ha en högre framgångsfrekvens kan de utföra den tekniken vid det andra försöket oavsett den randomiserade enheten. Anestesiläkare kommer att fylla i ett frågeformulär efter intubation.
Antal minuter (0-2) som krävs för att intubera kommer att registreras, om ett andra försök krävs, kommer varaktigheten till framgångsrik intubation att registreras i minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till lungisolering, svårigheter med ingreppet, komplikationer för patienterna
Tidsram: Från början av operationen till 24 timmar postoperativt
Information om proceduren (tider och komplikationer) kommer att samlas in och dokumenteras av narkosläkaren och frågeformulär fylls i i slutet av den 24-timmarspostoperativa perioden. Besök: patienterna kommer att följas upp under en 24-timmarsperiod antingen på avdelningen eller per telefon vid utskrivning, och bedöms för halsont, heshet, trauma mot mun och läppar, tandskador och sväljsvårigheter.
Från början av operationen till 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-0270-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdom

Kliniska prövningar på GlideScope (GVL)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera