이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Double Lumen Endotracheal Tube Intubation을 위한 Glidescope와 Macintosh Laryngoscope의 비교

2013년 2월 20일 업데이트: University Health Network, Toronto
흉부 수술을 받는 환자는 종종 의식을 잃은 후 호흡관(이중 루멘관)을 삽입해야 합니다. 이중 루멘 튜브를 통해 마취의는 한 번에 하나의 폐를 환기(호흡 보조)할 수 있습니다. 다른 쪽 폐는 부분적으로 수축되어 외과의가 절차를 수행할 수 있는 충분한 공간을 확보합니다. 성대를 볼 수 있도록 후두경(끝에 빛이 있는 칼날)을 사용하여 호흡관을 삽입합니다. 이것은 표준 의료 행위입니다. 관을 삽입하기 위해 토론토 종합 병원에서는 일반적으로 두 개의 후두경을 사용합니다. Macintosh 후두경은 50년 이상, Glidescope는 10년 이상 사용되었습니다. 두 장치 모두 단일 루멘 튜브 삽입을 위해 광범위하게 연구되었으며 매우 안전하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 연구는 두 개의 후두경 중 어느 것이 이중 루멘 튜브에 가장 효과적인지 말하는 것으로 제한됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

글라이드스코프(GVL)는 단일 루멘관 삽관법에 대해 광범위하게 연구되었으며 매우 안전하고 유용한 장치임이 밝혀졌습니다. 블레이드에 카메라가 부착되어 있어 기도가 어려운 환자에게 특히 유용합니다. DLT(double lumen tube) 삽관법에 사용되고 있음에도 불구하고 그 효과와 안전성에 대한 연구는 부족하다. 이 연구는 DLT 삽입을 위한 GVL의 속도와 안전성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 정보는 마취의가 환자의 DLT 삽관에 적합한 후두경을 선택하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모집단: 이중 루멘 기관내 삽관을 통한 전신 마취가 필요한 예정된 선택적 폐 수술, 서명된 정보에 입각한 환자 동의서.

제외 기준:

  • 이전의 삽관 실패,
  • 어려운 삽관 또는 예상되는 어려운 삽관의 병력(malampati 점수 3 이상의 위험 요소 2개,
  • 앞니 간격 < 3.5cm, 흉골 거리 < 6.5cm,
  • 목 확장 및 굴곡 감소),
  • 대체 삽관 방법이 지시됨 예: 신속한 순서 삽관,
  • 광섬유 삽관법,
  • 기관지내 종양과 같은 좌측 이중 내강관에 ​​대한 금기,
  • 기관 및 기관지의 상당한 편차 또는 압축.,
  • 한쪽 폐 환기에 대한 금기(예: 심한 저산소증 또는 폐고혈압,
  • 예상되는 어려운 백 마스크 환기,
  • 증상이 있는 위식도 역류,
  • 구강/인두/후두 암종,
  • 느슨한 치아,
  • 로쿠로늄에 대한 알레르기, BMI > 40.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 글라이드스코프(GVL)
장치: 글라이드스코프(GVL)
글라이드스코프(GVL)는 이중 루멘 튜브 삽관에 대해 광범위하게 연구되지 않았습니다. GVL은 블레이드에 카메라가 부착되어 있기 때문에 기도가 어려운 환자에게 특히 유용할 수 있습니다.
활성 비교기: Macintosh 직접 후두경(MDL)
장치: 매킨토시 직접 후두경(MDL)
50년 동안 UHN의 현재 치료 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간(환자의 입술 사이에 후두경 또는 DLT를 삽입하여 기관에 DLT 배치 및 후두경 제거)
기간: 삽관에 필요한 시간(0-2분)이 기록되고, 두 번째 시도가 필요한 경우 성공적인 삽관 시간이 분 단위로 기록됩니다.
환자는 MDL 또는 GVL로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 시도가 2분 이내에 삽관에 실패하면 마취의는 후두경을 제거하고 마스크 환기를 제공합니다. 두 번째 삽관 시도에서 마취의는 동일한 무작위 후두경을 사용하도록 권장되지만, 치료 마취의가 다른 장치와 기술이 더 높은 성공률을 가질 것이라고 느끼는 경우 무작위 장치에 관계없이 두 번째 시도에서 해당 기술을 수행할 수 있습니다. 마취과 의사는 삽관 후 설문지를 작성합니다.
삽관에 필요한 시간(0-2분)이 기록되고, 두 번째 시도가 필요한 경우 성공적인 삽관 시간이 분 단위로 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 격리까지의 시간, 절차의 어려움, 환자에게 합병증
기간: 수술 시작부터 수술 후 24시간까지
절차(시간 및 합병증)에 대한 정보는 수술 후 24시간 기간이 끝날 때 연구 마취과 및 설문지에 의해 수집되고 문서화됩니다. 방문: 환자는 병실에서 또는 퇴원한 경우 전화로 24시간 동안 후속 조치를 취하고 인후염, 쉰 목소리, 입과 입술의 외상, 치아 손상 및 삼키기 어려움에 대해 평가합니다.
수술 시작부터 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-0270-B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 질환에 대한 임상 시험

글라이드스코프(GVL)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다