Comparación del Glidescope y el laringoscopio Macintosh para la intubación con tubo endotraqueal de doble luz
20 de febrero de 2013 actualizado por: University Health Network, Toronto
Los pacientes que se someten a una cirugía de tórax a menudo requieren la inserción de un tubo de respiración (tubo de doble luz) después de perder el conocimiento.
El tubo de doble luz permite al anestesista ventilar (respiración asistida) un pulmón a la vez.
El otro pulmón se desinfla parcialmente para dejar suficiente espacio para que el cirujano realice el procedimiento.
El tubo de respiración se inserta con un laringoscopio (hoja con una luz en el extremo) para que se puedan ver las cuerdas vocales.
Esta es la práctica médica estándar.
En el Hospital General de Toronto se utilizan comúnmente dos laringoscopios para insertar el tubo.
El laringoscopio Macintosh se ha utilizado durante más de 50 años y el Glidescope durante más de 10 años.
Ambos dispositivos han sido ampliamente investigados para la inserción de tubos de un solo lumen y se ha encontrado que son muy seguros y efectivos.
La investigación se limita a decir cuál de los dos laringoscopios es el más eficaz para los tubos de doble luz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Glidescope (GVL) se ha estudiado ampliamente para la intubación con tubo de un solo lumen y se ha encontrado que es un dispositivo muy seguro y útil.
Es particularmente útil para pacientes con vías respiratorias difíciles ya que tiene una cámara acoplada a la pala.
A pesar de que se utiliza para intubaciones con tubo de doble luz (DLT), falta investigación sobre su eficacia y seguridad.
El estudio tiene como objetivo determinar la velocidad y la seguridad de la GVL para la inserción de DLT.
Esta información ayudará a los anestesistas a elegir el laringoscopio adecuado para la intubación DLT de sus pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Población: cirugía pulmonar electiva planificada que requiere anestesia general con intubación endotraqueal de doble luz, consentimiento informado firmado por el paciente.
Criterio de exclusión:
- Intubación fallida previa,
- antecedentes de intubación difícil o intubación difícil anticipada (2 factores de riesgo de puntuación de mallampati de 3 o más,
- distancia entre incisivos < 3,5 cm, distancia tiromentoniana < 6,5 cm,
- reducción de la extensión y flexión del cuello),
- método alternativo de intubación indicado, por ejemplo, intubación de secuencia rápida,
- intubación de fibra óptica,
- contraindicación para un tubo de doble luz izquierdo, por ejemplo, tumor endobronquial,
- desviación significativa o compresión de la tráquea y los bronquios.,
- contraindicación para la ventilación de un pulmón, por ejemplo, hipoxia grave o hipertensión pulmonar,
- ventilación dificultosa anticipada de la máscara del bolso,
- reflujo gastroesofágico sintomático,
- Carcinoma oral/faríngeo/laríngeo,
- diente flojo,
- alergia al rocuronio, IMC > 40.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El GlideScope (GVL)
|
El Glidescope (GVL) no ha sido ampliamente estudiado para la intubación con tubo de doble luz.
El GVL puede ser especialmente útil para pacientes con vías respiratorias difíciles, ya que tiene una cámara acoplada a la hoja.
|
|
Comparador activo: Laringoscopio directo Macintosh (MDL)
|
Estándar actual de atención en UHN durante 50 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la intubación (laringoscopio o DLT insertado entre los labios del paciente hasta la colocación de DLT en la tráquea y retiro del laringoscopio)
Periodo de tiempo: Se registrará la cantidad de minutos (0-2) que se requiere para intubar, si se requiere un segundo intento, la duración de la intubación exitosa se registrará en minutos.
|
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a MDL o GVL.
Si el primer intento de intubar falla dentro de los 2 minutos, el anestesista retirará el laringoscopio y proporcionará ventilación con mascarilla.
En el segundo intento de intubación, se anima al anestesista a utilizar el mismo laringoscopio aleatorizado; sin embargo, si el anestesista tratante cree que un dispositivo y una técnica diferentes tendrán una mayor tasa de éxito, puede realizar esa técnica en el segundo intento, independientemente del dispositivo aleatorizado.
Los anestesistas completarán un cuestionario después de la intubación.
|
Se registrará la cantidad de minutos (0-2) que se requiere para intubar, si se requiere un segundo intento, la duración de la intubación exitosa se registrará en minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de aislamiento pulmonar, dificultad del procedimiento, complicación de los pacientes
Periodo de tiempo: Desde el inicio del procedimiento operatorio hasta las 24 horas del postoperatorio
|
La información sobre el procedimiento (tiempos y complicaciones) será recopilada y documentada por el anestesista del estudio y los cuestionarios se completarán al final del período postoperatorio de 24 horas.
Visitas: los pacientes serán seguidos durante un período de 24 horas, ya sea en la sala o por teléfono si son dados de alta, y se evaluará el dolor de garganta, la ronquera, los traumatismos en la boca y los labios, el daño dental y las dificultades para tragar.
|
Desde el inicio del procedimiento operatorio hasta las 24 horas del postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-0270-B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .