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Vergleich des Glidescopes und des Macintosh-Laryngoskops für die Intubation eines Endotrachealtubus mit doppeltem Lumen

20. Februar 2013 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Bei Patienten, die sich einer Brustoperation unterziehen, muss häufig nach Bewusstlosigkeit ein Beatmungsschlauch (Doppellumenschlauch) eingeführt werden. Der Doppellumenschlauch ermöglicht es dem Anästhesisten, jeweils einen Lungenflügel zu beatmen (Atemunterstützung). Die andere Lunge wird teilweise entleert, um dem Chirurgen genügend Platz für die Durchführung des Eingriffs zu bieten. Der Atemschlauch wird mit einem Laryngoskop (Spatel mit Licht am Ende) eingeführt, sodass die Stimmbänder sichtbar sind. Dies ist die gängige medizinische Praxis. Im Toronto General Hospital werden üblicherweise zwei Laryngoskope zum Einführen des Schlauchs verwendet. Das Macintosh-Laryngoskop wird seit über 50 Jahren und das Glidescope seit über 10 Jahren verwendet. Beide Geräte wurden umfassend für die Einführung von Einzellumenschläuchen untersucht und haben sich als sehr sicher und effektiv erwiesen. Die Forschung kann nur sagen, welches der beiden Laryngoskope für Doppellumenschläuche am effektivsten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Glidescope (GVL) wurde ausführlich für die Intubation mit einem Lumenschlauch untersucht und hat sich als sehr sicheres und nützliches Gerät erwiesen. Es ist besonders nützlich für Patienten mit schwierigen Atemwegen, da am Spatel eine Kamera angebracht ist. Obwohl es für Intubationen mit Doppellumenschläuchen (DLT) verwendet wird, mangelt es an Untersuchungen zu seiner Wirksamkeit und Sicherheit. Ziel der Studie ist es, die Geschwindigkeit und Sicherheit des GVL für die DLT-Insertion zu bestimmen. Diese Informationen helfen Anästhesisten bei der Auswahl des geeigneten Laryngoskops für die DLT-Intubation ihrer Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Population: geplante elektive Lungenoperation, die eine Vollnarkose mit einer doppellumigen endotrachealen Intubation erfordert, unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere fehlgeschlagene Intubation,
  • Vorgeschichte einer schwierigen Intubation oder einer erwarteten schwierigen Intubation (2 Risikofaktoren für Mallampati, Score 3 oder höher,
  • Schneidezahnspalt < 3,5 cm, Thyromentalabstand < 6,5 cm,
  • reduzierte Nackenstreckung und -beugung),
  • alternative Intubationsmethode angezeigt, z. B. Schnellsequenz-Intubation,
  • faseroptische Intubation,
  • Kontraindikation für einen linken Doppellumenschlauch, z. B. endobronchialer Tumor,
  • erhebliche Abweichung oder Kompression der Luftröhre und der Bronchien.,
  • Kontraindikation für eine Lungenbeatmung, z. B. schwere Hypoxie oder pulmonale Hypertonie,
  • erwartete schwierige Beatmung der Beutelmaske,
  • symptomatischer gastroösophagealer Reflux,
  • Mund-/Rachen-/Kehlkopfkarzinom,
  • Zähne verlieren,
  • Allergie gegen Rocuronium, BMI > 40.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das GlideScope (GVL)
Gerät: GlideScope (GVL)
Das Glidescope (GVL) wurde für die Intubation mit Doppellumentuben nicht umfassend untersucht. Das GVL kann besonders für Patienten mit schwierigen Atemwegen nützlich sein, da es über eine am Spatel angebrachte Kamera verfügt.
Aktiver Komparator: Macintosh-Direktlaryngoskop (MDL)
Gerät: Macintosh Direct Laryngoskop (MDL)
Aktueller Pflegestandard an der UHN seit 50 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation (Einführen des Laryngoskops oder DLT zwischen den Lippen des Patienten bis zur Platzierung des DLT in der Luftröhre und Herausziehen des Laryngoskops)
Zeitfenster: Die Anzahl der Minuten (0-2), die zur Intubation benötigt werden, wird aufgezeichnet. Wenn ein zweiter Versuch erforderlich ist, wird die Dauer bis zur erfolgreichen Intubation in Minuten aufgezeichnet.
Die Patienten werden randomisiert entweder MDL oder GVL zugeteilt. Gelingt die Intubation beim ersten Versuch nicht innerhalb von 2 Minuten, entfernt der Anästhesist das Laryngoskop und sorgt für eine Maskenbeatmung. Beim zweiten Intubationsversuch wird dem Anästhesisten empfohlen, dasselbe randomisierte Laryngoskop zu verwenden. Wenn der behandelnde Anästhesist jedoch der Meinung ist, dass ein anderes Gerät und eine andere Technik eine höhere Erfolgsquote haben, kann er diese Technik unabhängig vom randomisierten Gerät beim zweiten Versuch durchführen. Anästhesisten füllen nach der Intubation einen Fragebogen aus.
Die Anzahl der Minuten (0-2), die zur Intubation benötigt werden, wird aufgezeichnet. Wenn ein zweiter Versuch erforderlich ist, wird die Dauer bis zur erfolgreichen Intubation in Minuten aufgezeichnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Lungenisolierung, Schwierigkeit des Eingriffs, Komplikationen für den Patienten
Zeitfenster: Vom Beginn des operativen Eingriffs bis 24 Stunden postoperativ
Informationen über den Eingriff (Zeiten und Komplikationen) werden vom Studienanästhesisten gesammelt und dokumentiert und am Ende der 24 Stunden nach der Operation werden Fragebögen ausgefüllt. Besuche: Die Patienten werden 24 Stunden lang entweder auf der Station oder bei Entlassung telefonisch nachbeobachtet und auf Halsschmerzen, Heiserkeit, Traumata an Mund und Lippen, Zahnschäden und Schluckbeschwerden untersucht.
Vom Beginn des operativen Eingriffs bis 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-0270-B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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