A glidescope és a Macintosh laringoszkóp összehasonlítása kettős lumen endotracheális tubus intubációhoz
2013. február 20. frissítette: University Health Network, Toronto
A mellkasi műtéten átesett betegek eszméletvesztése után gyakran légzőcsövet (dupla lumencső) kell behelyezni.
A dupla lumencső lehetővé teszi az aneszteziológus számára, hogy egyszerre egy tüdőt lélegeztessen (segítse a légzést).
A másik tüdőt részben leeresztik, hogy elegendő hely maradjon a sebész számára az eljárás végrehajtásához.
A légzőcsövet laringoszkóppal (végén lámpával ellátott penge) helyezzük be, így a hangszálak láthatóak.
Ez a szokásos orvosi gyakorlat.
A Torontói Általános Kórházban általában két laringoszkópot használnak a tubus behelyezésére.
A Macintosh laringoszkópot több mint 50 éve, a Glidescope-ot pedig több mint 10 éve használják.
Mindkét eszközt alaposan kutatták az egy lumen cső behelyezésére vonatkozóan, és nagyon biztonságosnak és hatékonynak találták.
A kutatások arra korlátozódnak, hogy megtudják, melyik a két gégecső közül a leghatékonyabb kettős lumen csövekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Glidescope-ot (GVL) alaposan tanulmányozták az egylumencsöves intubációhoz, és nagyon biztonságos és hasznos eszköznek találták.
Különösen hasznos a nehéz légúti betegek számára, mivel a pengéhez egy kamera van csatlakoztatva.
Annak ellenére, hogy kettős lumencső (DLT) intubációhoz használják, a hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.
A tanulmány célja a GVL sebességének és biztonságának meghatározása a DLT-beillesztéshez.
Ez az információ segít az aneszteziológusoknak a megfelelő gégetükrözés kiválasztásában pácienseik DLT-intubálásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Populáció: általános érzéstelenítést igénylő tervezett, elektív tüdőműtét dupla lumen endotracheális intubációval, aláírt, tájékozott beteg beleegyezésével.
Kizárási kritériumok:
- korábbi sikertelen intubáció,
- nehéz intubáció vagy várható nehéz intubáció a kórelőzményben (2 kockázati tényező a mallampati pontszám 3 vagy annál magasabb,
- metszőfogak rés < 3,5 cm, pajzsmirigy távolság < 6,5 cm,
- csökkent nyaknyújtás és hajlítás),
- alternatív intubációs módszer javasolt, pl. gyors szekvencia intubáció,
- száloptikás intubáció,
- bal oldali kettős lumen cső ellenjavallata, pl. endobronchiális daganat,
- a légcső és a hörgők jelentős eltérése vagy összenyomódása.
- egy tüdő lélegeztetésének ellenjavallata, pl. súlyos hipoxia vagy pulmonális hipertónia,
- várhatóan nehéz zsákmaszk szellőztetés,
- tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux,
- száj/garat/gége karcinóma,
- laza fogak,
- rokurónium allergia, BMI > 40.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A GlideScope (GVL)
|
A Glidescope-ot (GVL) nem vizsgálták alaposan a dupla lumen csöves intubációra.
A GVL különösen hasznos lehet nehéz légúti betegek számára, mivel a pengéhez egy kamera van csatlakoztatva.
|
|
Aktív összehasonlító: Macintosh direkt laringoszkóp (MDL)
|
Az UHN jelenlegi ellátási színvonala 50 éve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubációig eltelt idő (a páciens ajkai közé behelyezett laryngoscop vagy DLT a DLT légcsőbe történő elhelyezése és a gégecső kivonása)
Időkeret: Az intubációhoz szükséges percek száma (0-2), ha 2. próbálkozásra van szükség, akkor a sikeres intubáció időtartamát percekben rögzítjük.
|
A betegeket véletlenszerűen MDL-re vagy GVL-re osztják be.
Ha az első kísérlet során nem sikerül 2 percen belül intubálni, az aneszteziológus eltávolítja a laringoszkópot, és maszkos lélegeztetést biztosít.
A második intubációs kísérletnél az aneszteziológust arra biztatják, hogy ugyanazt a randomizált gégeszkópot használja, azonban ha a kezelő aneszteziológus úgy érzi, hogy egy másik eszköz és technika sikeresebb lesz, akkor a második kísérletre is elvégezheti azt a technikát, függetlenül a randomizált eszköztől.
Az aneszteziológusok az intubálás után kérdőívet töltenek ki.
|
Az intubációhoz szükséges percek száma (0-2), ha 2. próbálkozásra van szükség, akkor a sikeres intubáció időtartamát percekben rögzítjük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő izolálásáig eltelt idő, a beavatkozás nehézsége, a betegek szövődményei
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
|
Az eljárással kapcsolatos információkat (időpontok és szövődmények) az aneszteziológus gyűjti össze és dokumentálja, valamint a 24 órás posztoperatív időszak végén kitöltött kérdőíveket.
Látogatás: a betegeket 24 órán keresztül az osztályon vagy telefonon követik, ha elbocsátják, és megvizsgálják torokfájást, rekedtséget, száj- és ajkak traumáját, fogkárosodást és nyelési nehézségeket.
|
A műtét kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-0270-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .