Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Glidescope a Macintosh Laryngoskopu pro dvojitou lumen endotracheální intubaci

20. února 2013 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Pacienti podstupující operaci hrudníku často vyžadují zavedení dýchací trubice (dvojlumen trubice) poté, co jsou v bezvědomí. Dvojlumenová trubice umožňuje anesteziologovi ventilovat (napomáhat dýchání) jednu plíci po druhé. Druhá plíce je částečně vypuštěna, aby měl chirurg dostatek prostoru k provedení zákroku. Dýchací trubice se zavádí laryngoskopem (čepel se světlem na konci), takže lze vidět hlasivky. Toto je standardní lékařská praxe. Ve Všeobecné nemocnici v Torontu se k zavedení trubice běžně používají dva laryngoskopy. Laryngoskop Macintosh se používá více než 50 let a Glidescope více než 10 let. Obě zařízení byla rozsáhle zkoumána pro zavádění trubic s jedním lumenem a bylo zjištěno, že jsou velmi bezpečná a účinná. Výzkum je omezen na to, aby řekl, který z těchto dvou laryngoskopů je nejúčinnější pro trubice s dvojitým lumenem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glidescope (GVL) byl rozsáhle studován pro intubaci s jednolumenovou trubicí a bylo zjištěno, že je velmi bezpečným a užitečným zařízením. Je zvláště užitečný pro pacienty s obtížnými dýchacími cestami, protože má k čepeli připevněnou kameru. Přestože se používá pro intubaci s dvojitou lumen trubicí (DLT), výzkum její účinnosti a bezpečnosti chybí. Cílem studie je určit rychlost a bezpečnost GVL pro zavedení DLT. Tyto informace pomohou anesteziologům při výběru vhodného laryngoskopu pro DLT intubaci jejich pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Populace: plánovaná elektivní plicní operace vyžadující celkovou anestezii s endotracheální intubací s dvojitým lumen, podepsaný informovaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí neúspěšná intubace,
  • anamnéza obtížné intubace nebo předpokládaná obtížná intubace (2 rizikové faktory mallampatiho skóre 3 nebo vyšší,
  • mezera mezi řezáky < 3,5 cm, vzdálenost thyromentu < 6,5 cm,
  • snížená extenze a flexe krku),
  • indikovaná alternativní metoda intubace, např. rychlá sekvenční intubace,
  • vláknová intubace,
  • kontraindikace k levé dvojité lumen tubusu, např. endobronchiální tumor,
  • výrazná odchylka nebo komprese průdušnice a průdušek.,
  • kontraindikace jedné plicní ventilace, např. těžká hypoxie nebo plicní hypertenze,
  • předpokládané obtížné větrání masky vaku,
  • symptomatický gastroezofageální reflux,
  • orální/faryngeální/laryngeální karcinom,
  • uvolněné zuby,
  • alergie na rokuronium, BMI > 40.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GlideScope (GVL)
Přístroj: GlideScope (GVL)
Glidescope (GVL) nebyl rozsáhle studován pro intubaci s trubicí s dvojitým lumenem. GVL může být zvláště užitečný pro pacienty s obtížnými dýchacími cestami, protože má k čepeli připojenou kameru.
Aktivní komparátor: Macintosh přímý laryngoskop (MDL)
Přístroj: Přímý laryngoskop Macintosh (MDL)
Současný standard péče v ÚHN již 50 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do intubace (laryngoskop nebo DLT vložen mezi rty pacienta až po umístění DLT do průdušnice a vytažení laryngoskopu)
Časové okno: Bude zaznamenáván počet minut (0-2), které jsou nutné k intubaci, pokud je vyžadován 2. pokus, doba do úspěšné intubace bude zaznamenána v minutách.
Pacienti budou randomizováni buď do MDL nebo do GVL. Pokud se první pokus o intubaci nezdaří do 2 minut, anesteziolog vyjme laryngoskop a zajistí ventilaci maskou. Při druhém pokusu o intubaci se anesteziologovi doporučuje použít stejný randomizovaný laryngoskop, pokud však ošetřující anesteziolog cítí, že jiné zařízení a technika bude mít vyšší úspěšnost, může tuto techniku ​​provést na druhý pokus bez ohledu na randomizované zařízení. Anesteziolog po intubaci vyplní dotazník.
Bude zaznamenáván počet minut (0-2), které jsou nutné k intubaci, pokud je vyžadován 2. pokus, doba do úspěšné intubace bude zaznamenána v minutách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do izolace plic, obtížnost výkonu, komplikace pro pacienty
Časové okno: Od začátku operačního výkonu až do 24 hodin po operaci
Informace o výkonu (časy a komplikace) shromáždí a zdokumentuje anesteziolog studie a dotazníky vyplněné na konci 24hodinového pooperačního období. Návštěvy: pacienti budou sledováni po dobu 24 hodin buď na oddělení, nebo telefonicky, pokud budou propuštěni, a posouzeni na bolest v krku, chrapot, trauma úst a rtů, poškození zubů a potíže s polykáním.
Od začátku operačního výkonu až do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0270-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic

Klinické studie na GlideScope (GVL)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit