Comparaison du Glidescope et du laryngoscope Macintosh pour l'intubation par sonde endotrachéale à double lumière
20 février 2013 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Les patients subissant une chirurgie thoracique nécessitent souvent l'insertion d'un tube respiratoire (tube à double lumière) après qu'ils sont inconscients.
Le tube à double lumière permet à l'anesthésiste de ventiler (aider à respirer) un poumon à la fois.
L'autre poumon est partiellement dégonflé pour laisser suffisamment d'espace au chirurgien pour effectuer l'intervention.
Le tube respiratoire est inséré avec un laryngoscope (lame avec une lumière à l'extrémité) afin que les cordes vocales puissent être vues.
C'est la pratique médicale courante.
Deux laryngoscopes sont couramment utilisés au Toronto General Hospital pour insérer le tube.
Le laryngoscope Macintosh est utilisé depuis plus de 50 ans et le Glidescope depuis plus de 10 ans.
Les deux dispositifs ont fait l'objet de recherches approfondies pour l'insertion de tubes à lumière unique et se sont avérés très sûrs et efficaces.
La recherche se limite à dire lequel des deux laryngoscopes est le plus efficace pour les tubes à double lumière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Glidescope (GVL) a été largement étudié pour l'intubation par tube à lumière unique et s'est avéré être un appareil très sûr et utile.
Il est particulièrement utile pour les patients ayant des voies respiratoires difficiles car il possède une caméra fixée à la lame.
Bien qu'il soit utilisé pour les intubations par tube à double lumière (DLT), la recherche de son efficacité et de sa sécurité fait défaut.
L'étude vise à déterminer la vitesse et la sécurité du GVL pour l'insertion du DLT.
Ces informations aideront les anesthésistes à choisir le laryngoscope approprié pour l'intubation DLT de leurs patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Population : chirurgie pulmonaire élective planifiée nécessitant une anesthésie générale avec une intubation endotrachéale à double lumière, consentement éclairé du patient signé.
Critère d'exclusion:
- Échec de l'intubation précédente,
- antécédent d'intubation difficile ou intubation difficile anticipée (2 facteurs de risque de score de Mallampati de 3 ou plus,
- espace incisif < 3,5 cm, distance thyromentale < 6,5 cm,
- réduction de l'extension et de la flexion du cou),
- autre méthode d'intubation indiquée, par exemple intubation à séquence rapide,
- intubation par fibre optique,
- contre-indication à une sonde à double lumière gauche ex : tumeur endobronchique,
- déviation ou compression importante de la trachée et des bronches.,
- contre-indication à la ventilation unipulmonaire, par exemple hypoxie sévère ou hypertension pulmonaire,
- aération difficile anticipée au masque de sac,
- reflux gastro-oesophagien symptomatique,
- carcinome oral/pharyngé/laryngé,
- dents qui bougent,
- allergie au rocuronium, IMC > 40.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le GlideScope (GVL)
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Le Glidescope (GVL) n'a pas été largement étudié pour l'intubation par tube à double lumière.
Le GVL peut être particulièrement utile pour les patients ayant des voies respiratoires difficiles car il a une caméra attachée à la lame.
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Comparateur actif: Laryngoscope direct Macintosh (MDL)
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Norme de soins actuelle à l'UHN depuis 50 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'intubation (laryngoscope ou DLT inséré entre les lèvres du patient jusqu'au placement du DLT dans la trachée et retrait du laryngoscope)
Délai: Le nombre de minutes (0-2) nécessaires pour l'intubation sera enregistré, si une 2ème tentative est nécessaire, la durée jusqu'à l'intubation réussie sera enregistrée en minutes.
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Les patients seront randomisés pour MDL ou GVL.
Si la première tentative échoue à intuber dans les 2 minutes, l'anesthésiste retirera le laryngoscope et fournira une ventilation au masque.
Lors de la deuxième tentative d'intubation, l'anesthésiste est encouragé à utiliser le même laryngoscope randomisé. Toutefois, si l'anesthésiste traitant estime qu'un appareil et une technique différents auront un taux de réussite plus élevé, il peut effectuer cette technique lors de la deuxième tentative, quel que soit l'appareil randomisé.
Les anesthésistes rempliront un questionnaire après l'intubation.
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Le nombre de minutes (0-2) nécessaires pour l'intubation sera enregistré, si une 2ème tentative est nécessaire, la durée jusqu'à l'intubation réussie sera enregistrée en minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'isolement pulmonaire, difficulté de la procédure, complication pour les patients
Délai: Du début de la procédure opératoire jusqu'à 24 heures après l'opération
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Les informations sur la procédure (durée et complications) seront collectées et documentées par l'anesthésiste de l'étude et les questionnaires remplis à la fin de la période postopératoire de 24 heures.
Visites : les patients seront suivis pendant une période de 24 heures, soit dans le service, soit par téléphone s'ils sortent, et évalués pour les maux de gorge, l'enrouement, les traumatismes de la bouche et des lèvres, les lésions dentaires et les difficultés de déglutition.
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Du début de la procédure opératoire jusqu'à 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2011
Première publication (Estimation)
28 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0270-B
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