Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Glidescope og Macintosh Laryngoscope til dobbeltlumen endotracheal tube intubation

20. februar 2013 opdateret af: University Health Network, Toronto
Patienter, der gennemgår en brystoperation, kræver ofte indsættelse af et åndedrætsrør (dobbelt lumenrør), efter at de er bevidstløse. Det dobbelte lumenrør gør det muligt for anæstesilægen at ventilere (hjælpe vejrtrækningen) en lunge ad gangen. Den anden lunge er delvist tømt for at give plads nok til, at kirurgen kan udføre proceduren. Åndedrætsslangen indsættes med et laryngoskop (klinge med lys for enden), så stemmebåndene kan ses. Dette er standard lægepraksis. To laryngoskoper bruges almindeligvis på Toronto General Hospital til at indsætte røret. Macintosh laryngoskopet har været brugt i over 50 år og Glidescope i over 10 år. Begge enheder er blevet grundigt undersøgt for indsættelse af enkelt lumen rør og fundet at være meget sikre og effektive. Forskning er begrænset til at sige, hvilket af de to laryngoskop der er det mest effektive til dobbeltlumenrør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glidescope (GVL) er blevet grundigt undersøgt for enkelt lumen tube intubation og fundet at være en meget sikker og nyttig enhed. Det er især nyttigt for patienter med vanskelige luftveje, da det har et kamera fastgjort til bladet. På trods af at det bruges til dobbelt lumen rør (DLT) intubationer, mangler forskning af dets effektivitet og sikkerhed. Undersøgelsen har til formål at bestemme hastigheden og sikkerheden af ​​GVL til DLT-indsættelse. Denne information vil hjælpe anæstesilæger med at vælge det passende laryngoskop til DLT-intubation af deres patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Population: planlagt elektiv lungekirurgi, der kræver generel anæstesi med en dobbeltlumen endotracheal intubation, underskrevet informeret patientsamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mislykket intubation,
  • anamnese med vanskelig intubation eller forventet vanskelig intubation (2 risikofaktorer for mallampati score 3 eller højere,
  • fortandsafstand < 3,5 cm, thyromental afstand < 6,5 cm,
  • reduceret nakkestrækning og fleksion),
  • alternativ intubationsmetode angivet, f.eks. hurtig sekvensintubation,
  • fiberoptisk intubation,
  • kontraindikation til venstre dobbeltlumenrør, f.eks. endobronchial tumor,
  • betydelig afvigelse eller kompression af luftrøret og bronkierne.
  • kontraindikation til en lungeventilation, f.eks. svær hypoxi eller pulmonal hypertension,
  • forventet vanskelig posemaskeventilation,
  • symptomatisk gastroøsofageal refluks,
  • oral/pharyngeal/laryngeal carcinom,
  • løse tænder,
  • allergi over for rocuronium, BMI > 40.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: The GlideScope (GVL)
Enhed: GlideScope (GVL)
Glidescope (GVL) er ikke blevet grundigt undersøgt for dobbelt lumen tube intubation. GVL kan være særlig nyttig for patienter med vanskelige luftveje, da den har et kamera fastgjort til bladet.
Aktiv komparator: Macintosh direkte laryngoskop (MDL)
Enhed: Macintosh Direct Laryngoscope (MDL)
Nuværende standard for pleje på UHN i 50 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation (laryngoskop eller DLT indsat mellem patientens læber til DLT-placering i luftrøret og laryngoskopudtrækning)
Tidsramme: Antal minutter (0-2), der kræves for at intubere, vil blive registreret, hvis et andet forsøg er påkrævet, vil varigheden af ​​vellykket intubation blive registreret i minutter.
Patienter vil blive randomiseret til enten MDL eller GVL. Hvis det første forsøg ikke lykkes med at intubere inden for 2 minutter, vil anæstesilægen fjerne laryngoskopet og sørge for maskeventilation. Det andet intubationsforsøg opfordres anæstesilægen til at bruge det samme randomiserede laryngoskop, men hvis den behandlende anæstesilæge føler, at en anden enhed og teknik vil have en højere succesrate, kan de udføre denne teknik i det andet forsøg uanset den randomiserede enhed. Anæstesilæger vil udfylde et spørgeskema efter intubation.
Antal minutter (0-2), der kræves for at intubere, vil blive registreret, hvis et andet forsøg er påkrævet, vil varigheden af ​​vellykket intubation blive registreret i minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til lungeisolering, besvær med proceduren, komplikation til patienterne
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​operationen til 24 timer postoperativt
Oplysninger om proceduren (tider og komplikationer) vil blive indsamlet og dokumenteret af undersøgelsens anæstesilæge og spørgeskemaer udfyldt i slutningen af ​​den 24 timers postoperative periode. Besøg: Patienter vil blive fulgt op i en 24 timers periode enten på afdelingen eller telefonisk, hvis de udskrives, og vurderes for ondt i halsen, hæshed, traumer i mund og læber, tandskader og synkebesvær.
Fra begyndelsen af ​​operationen til 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2011

Først opslået (Skøn)

28. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0270-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdom

Kliniske forsøg med GlideScope (GVL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner