Glideskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu kaksoisluumen endotrakeaaliputken intubaatioon
keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Potilaat, joille tehdään rintaleikkaus, vaativat usein hengitysletkun (kaksoisluumenputki) asettamisen tajuttomuuden jälkeen.
Kaksoisonteloputken avulla nukutuslääkäri voi ventiloida (auttaa hengitystä) yhden keuhkon kerrallaan.
Toinen keuhko tyhjennetään osittain, jotta kirurgille jää riittävästi tilaa toimenpiteen suorittamiseen.
Hengitysletku työnnetään laryngoskoopilla (terä, jonka päässä on valo), jotta äänihuulet voidaan nähdä.
Tämä on tavallista lääketieteellistä käytäntöä.
Toronton yleissairaalassa käytetään yleisesti kahta laryngoskooppia putken asettamiseen.
Macintosh-laryngoskooppi on ollut käytössä yli 50 vuotta ja Glidescope yli 10 vuotta.
Molempia laitteita on tutkittu laajasti yhden luumenin putken asentamista varten, ja ne on todettu erittäin turvallisiksi ja tehokkaiksi.
Tutkimus rajoittuu kertomaan, kumpi kahdesta laryngoskoopista on tehokkain kaksoisonteloputkille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glidescopea (GVL) on tutkittu laajasti yhden luumenin putken intubaatioon ja sen on todettu olevan erittäin turvallinen ja hyödyllinen laite.
Se on erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on vaikeat hengitystiet, koska siinä on kamera, joka on kiinnitetty terään.
Vaikka sitä käytetään kaksoisluumenputkiin (DLT) -intubaatioihin, sen tehokkuutta ja turvallisuutta koskeva tutkimus puuttuu.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää DLT-lisäyksen GVL:n nopeus ja turvallisuus.
Nämä tiedot auttavat anestesialääkäriä valitsemaan sopivan laryngoskoopin potilailleen DLT-intubaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Populaatio: suunniteltu elektiivinen keuhkoleikkaus, joka vaatii yleisanestesian kaksoisontelon endotrakeaalisella intubaatiolla, allekirjoitettu potilaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen epäonnistunut intubaatio,
- vaikea intubaatio tai odotettu vaikea intubaatio (2 riskitekijää mallampati-pisteet 3 tai enemmän,
- etuhammasväli < 3,5 cm, kilpirauhasen etäisyys < 6,5 cm,
- vähentynyt kaulan ojennus ja taivutus),
- vaihtoehtoinen intubaatiomenetelmä, esim. nopea sekvenssiintubaatio,
- kuituoptinen intubaatio,
- vasempaan kaksoisonteloputken vasta-aihe, esim. endobronkiaalinen kasvain,
- henkitorven ja keuhkoputkien merkittävä poikkeama tai puristus.
- vasta-aihe yhden keuhkon ventilaatiolle, esim. vaikea hypoksia tai keuhkoverenpainetauti,
- odotettu vaikea pussin maskin tuuletus,
- oireinen gastroesofageaalinen refluksi,
- suun/nielun/kurkunpään syöpä,
- löysät hampaat,
- allergia rokuroniumille, BMI > 40.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GlideScope (GVL)
|
Glidescopea (GVL) ei ole tutkittu laajasti kaksoisonteloputken intubaatiossa.
GVL voi olla erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on vaikeat hengitystiet, koska sen terään on kiinnitetty kamera.
|
|
Active Comparator: Macintosh suora laryngoskooppi (MDL)
|
Nykyinen hoitotaso UHN:ssä 50 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon (laryngoskooppi tai DLT asetettu potilaan huulten väliin DLT:n asettamiseen henkitorveen ja laryngoskoopin vetäytyminen pois)
Aikaikkuna: Intubaatioon vaadittavien minuuttien määrä (0-2) tallennetaan, jos toinen yritys vaaditaan, onnistuneen intuboinnin kesto minuutteina.
|
Potilaat satunnaistetaan joko MDL:ään tai GVL:ään.
Jos intubointi ei onnistu ensimmäisellä yrityksellä 2 minuutin kuluessa, anestesialääkäri poistaa laryngoskoopin ja antaa maskin ventilaation.
Toisella intubaatioyrityksellä anestesialääkäriä rohkaistaan käyttämään samaa satunnaistettua laryngoskooppia, mutta jos hoitava anestesialääkäri kokee erilaisen laitteen ja tekniikan onnistumisprosentin olevan korkeampi, hän voi suorittaa kyseisen tekniikan toisella yrityksellä satunnaistetusta laitteesta riippumatta.
Anestesialääkärit täyttävät kyselyn intuboinnin jälkeen.
|
Intubaatioon vaadittavien minuuttien määrä (0-2) tallennetaan, jos toinen yritys vaaditaan, onnistuneen intuboinnin kesto minuutteina.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika keuhkojen eristämiseen, toimenpiteen vaikeus, komplikaatiot potilaille
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Tutkimusanestesiologi kerää ja dokumentoi tiedot toimenpiteestä (ajat ja komplikaatiot) sekä kyselylomakkeet, jotka täytetään 24 tunnin leikkauksen jälkeisen jakson lopussa.
Käynnit: Potilaita seurataan 24 tunnin ajan joko osastolla tai puhelimitse, jos heidät kotiutetaan, ja arvioidaan kurkkukipua, käheyttä, suun ja huulten traumaa, hammasvaurioita ja nielemisvaikeuksia.
|
Leikkauksen alusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0270-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .