Comparação entre o Glidescope e o laringoscópio Macintosh para intubação com tubo endotraqueal de duplo lúmen
20 de fevereiro de 2013 atualizado por: University Health Network, Toronto
Pacientes submetidos a cirurgia torácica geralmente requerem a inserção de um tubo de respiração (tubo de duplo lúmen) depois de ficarem inconscientes.
O tubo de duplo lúmen permite ao anestesista ventilar (auxiliar a respiração) um pulmão de cada vez.
O outro pulmão é parcialmente esvaziado para permitir espaço suficiente para o cirurgião realizar o procedimento.
O tubo de respiração é inserido com um laringoscópio (lâmina com uma luz na ponta) para que as cordas vocais possam ser vistas.
Esta é a prática médica padrão.
Dois laringoscópios são comumente usados no Toronto General Hospital para inserir o tubo.
O laringoscópio Macintosh é usado há mais de 50 anos e o Glidescope há mais de 10 anos.
Ambos os dispositivos foram amplamente pesquisados para inserção de tubos de lúmen único e considerados muito seguros e eficazes.
A pesquisa é limitada para dizer qual dos dois laringoscópios é o mais eficaz para tubos de duplo lúmen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Glidescope (GVL) foi extensivamente estudado para intubação com tubo de lúmen único e considerado um dispositivo muito seguro e útil.
É particularmente útil para pacientes com vias aéreas difíceis, pois possui uma câmera acoplada à lâmina.
Apesar de ser usado para intubações com tubo de duplo lúmen (DLT), faltam pesquisas sobre sua eficácia e segurança.
O estudo visa determinar a velocidade e segurança do GVL para inserção DLT.
Essas informações ajudarão os anestesistas a escolher o laringoscópio apropriado para a intubação DLT de seus pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
População: cirurgia pulmonar eletiva planejada que requer anestesia geral com intubação endotraqueal de duplo lúmen, consentimento informado assinado pelo paciente.
Critério de exclusão:
- Falha de intubação anterior,
- história de intubação difícil ou intubação difícil antecipada (2 fatores de risco de escore de mallampati 3 ou superior,
- espaço incisivo < 3,5 cm, distância tireomentoniana < 6,5 cm,
- redução da extensão e flexão do pescoço),
- método alternativo de intubação indicado, por exemplo, intubação de sequência rápida,
- intubação com fibra óptica,
- contra-indicação para um tubo de duplo lúmen esquerdo, por exemplo, tumor endobrônquico,
- desvio significativo ou compressão da traquéia e brônquios.,
- contra-indicação para ventilação de um pulmão, por exemplo, hipóxia grave ou hipertensão pulmonar,
- ventilação difícil antecipada com máscara de bolsa,
- refluxo gastroesofágico sintomático,
- carcinoma oral/faríngeo/laríngeo,
- dentes soltos,
- alergia ao rocurônio, IMC > 40.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O GlideScope (GVL)
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O Glidescope (GVL) não foi extensivamente estudado para intubação com tubo de duplo lúmen.
O GVL pode ser particularmente útil para pacientes com vias aéreas difíceis, pois possui uma câmera acoplada à lâmina.
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Comparador Ativo: Laringoscópio direto Macintosh (MDL)
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Padrão atual de atendimento na UHN há 50 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para intubação (laringoscópio ou DLT inserido entre os lábios do paciente para colocação do DLT na traqueia e retirada do laringoscópio)
Prazo: O número de minutos (0-2) necessário para intubar será registrado, se uma 2ª tentativa for necessária, a duração da intubação bem-sucedida será registrada em minutos.
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Os pacientes serão randomizados para MDL ou GVL.
Se a primeira tentativa de intubação falhar em 2 minutos, o anestesista removerá o laringoscópio e fornecerá ventilação com máscara.
Na segunda tentativa de intubação, o anestesista é encorajado a usar o mesmo laringoscópio randomizado, no entanto, se o anestesista responsável sentir que um dispositivo e uma técnica diferentes terão uma taxa de sucesso maior, eles podem executar essa técnica na segunda tentativa, independentemente do dispositivo randomizado.
Os anestesistas irão preencher um questionário após a intubação.
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O número de minutos (0-2) necessário para intubar será registrado, se uma 2ª tentativa for necessária, a duração da intubação bem-sucedida será registrada em minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para isolamento pulmonar, dificuldade do procedimento, complicação para os pacientes
Prazo: Desde o início do procedimento operatório até 24 horas de pós-operatório
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Informações sobre o procedimento (tempos e complicações) serão coletadas e documentadas pelo anestesista do estudo e questionários preenchidos no final do período pós-operatório de 24 horas.
Visitas: os pacientes serão acompanhados por um período de 24 horas na enfermaria ou por telefone se receberem alta, e avaliados quanto a dor de garganta, rouquidão, trauma na boca e nos lábios, danos dentários e dificuldades de deglutição.
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Desde o início do procedimento operatório até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-0270-B
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