Сравнение глайдоскопа и ларингоскопа Macintosh для интубации двухпросветной эндотрахеальной трубки
20 февраля 2013 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Пациентам, перенесшим операцию на грудной клетке, часто требуется введение дыхательной трубки (двухпросветной трубки) после того, как они потеряют сознание.
Двухпросветная трубка позволяет анестезиологу вентилировать (вспомогательное дыхание) одно легкое за раз.
Другое легкое частично сдуто, чтобы у хирурга было достаточно места для выполнения процедуры.
Дыхательная трубка вставляется с помощью ларингоскопа (лезвие со светом на конце), чтобы можно было увидеть голосовые связки.
Это стандартная медицинская практика.
В больнице общего профиля Торонто обычно используются два ларингоскопа для введения трубки.
Ларингоскоп Macintosh используется более 50 лет, а Glidescope — более 10 лет.
Оба устройства были тщательно исследованы для введения однопросветных трубок и признаны очень безопасными и эффективными.
Исследования ограничиваются тем, чтобы сказать, какой из двух ларингоскопов является наиболее эффективным для двухпросветных трубок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глайдоскоп (GVL) был тщательно изучен для интубации однопросветной трубки и признан очень безопасным и полезным устройством.
Это особенно полезно для пациентов с трудными дыхательными путями, поскольку к лезвию прикреплена камера.
Несмотря на то, что он используется для интубации двухпросветной трубкой (DLT), исследования его эффективности и безопасности отсутствуют.
Исследование направлено на определение скорости и безопасности GVL для введения DLT.
Эта информация поможет анестезиологам выбрать подходящий ларингоскоп для интубации DLT у своих пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Популяция: плановая плановая операция на легких, требующая общей анестезии с двухпросветной эндотрахеальной интубацией, подписанное информированное согласие пациента.
Критерий исключения:
- Предыдущая неудачная интубация,
- история трудной интубации или ожидаемая трудная интубация (2 фактора риска маллампати 3 балла или выше,
- резцовый промежуток <3,5 см, тироментальное расстояние <6,5 см,
- уменьшение разгибания и сгибания шеи),
- показан альтернативный метод интубации, например, быстрая последовательная интубация,
- фиброоптическая интубация,
- противопоказания к левой двухпросветной трубке, например эндобронхиальная опухоль,
- значительное отклонение или сдавление трахеи и бронхов.,
- противопоказания к однолегочной вентиляции, например тяжелая гипоксия или легочная гипертензия,
- ожидаемая трудная вентиляция мешком маски,
- симптоматический гастроэзофагеальный рефлюкс,
- карцинома полости рта/глотки/гортани,
- шатающиеся зубы,
- аллергия на рокуроний, ИМТ > 40.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GlideScope (GVL)
|
Использование глайдоскопа (GVL) для интубации двухпросветной трубки подробно не изучалось.
GVL может быть особенно полезен для пациентов с трудными дыхательными путями, поскольку к лезвию прикреплена камера.
|
|
Активный компаратор: Прямой ларингоскоп Macintosh (MDL)
|
Текущий стандарт медицинской помощи в UHN на протяжении 50 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации (введение ларингоскопа или DLT между губами пациента до введения DLT в трахею и извлечения ларингоскопа)
Временное ограничение: Будет записано количество минут (0-2), необходимое для интубации, если требуется вторая попытка, продолжительность успешной интубации будет записана в минутах.
|
Пациенты будут рандомизированы либо в MDL, либо в GVL.
Если первая попытка интубации не удалась в течение 2 минут, анестезиолог удалит ларингоскоп и обеспечит вентиляцию через маску.
Во второй попытке интубации анестезиологу рекомендуется использовать тот же рандомизированный ларингоскоп, однако, если лечащий анестезиолог считает, что другое устройство и техника будут более успешными, он может выполнить эту технику со второй попытки независимо от рандомизированного устройства.
Анестезиологи заполняют анкету после интубации.
|
Будет записано количество минут (0-2), необходимое для интубации, если требуется вторая попытка, продолжительность успешной интубации будет записана в минутах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до изоляции легких, сложность процедуры, осложнения для пациентов
Временное ограничение: От начала операции до 24 часов после операции
|
Информация о процедуре (время и осложнения) будет собираться и документироваться анестезиологом-исследователем, а анкеты заполняются в конце 24-часового послеоперационного периода.
Посещения: пациенты будут находиться под наблюдением в течение 24 часов либо в палате, либо по телефону, если они выписаны, и оцениваться на предмет боли в горле, охриплости, травмы рта и губ, повреждения зубов и затруднений при глотании.
|
От начала операции до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adriaan Van Rensburg, MD, University Health Network, Toronto General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0270-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .