后天性布赖恩损伤 (ABI) 人群的“抱紧我”计划的结果研究
2012年3月6日 更新者:Nova Scotia Health Authority
对一方患有后天性布赖恩损伤的夫妻进行紧握关系增强计划的试点研究
该研究试点项目的目标是评估“紧紧抓住关系增强计划”对至少一名伴侣患有后天性脑损伤的夫妇的效果。
研究概览
详细说明
家庭,尤其是配偶,已被证明在医疗保健的各个方面都发挥着重要作用,尤其是当家庭成员正在从突发疾病或脑损伤等事故的创伤中恢复时。 有限的证据表明,夫妻治疗为患者及其配偶提供了探索创伤经历的机会,因为它与在亲密关系中变得身体残疾有关。 与经历过创伤的人保持密切接触和情感联系会成为一种慢性压力源,可能导致家庭成员自己经历创伤症状。 这种现象被称为继发性创伤应激。 例如,儿童可以通过认同父母或直接训练来模仿父母的创伤反应。 这是代际传播的一种特定类型的继发性创伤。
关于创伤性脑损伤 (TBI) 患者以及损伤对家庭功能的影响的研究概述了一些挑战,包括:照顾者的心理困扰,尤其是焦虑和抑郁;家庭功能中断;以及对人际关系的影响,包括照顾者的负担。 此外,夫妻双方最难处理的情况是涉及认知障碍的情况。
抱紧我是一项夫妻丰富计划,它基于与夫妻合作的情绪聚焦疗法 (EFT) 方法。 EFT 是一种经验支持的治疗方法,源于情绪理论和依恋理论。 它认为情绪在自我体验、适应和适应不良功能以及治疗变化中都至关重要。 从 EFT 的角度来看,变化是通过在移情协调关系的背景下发生的意识、调节、反思和情绪转变而发生的。 对这种方法进行了大量研究,发现 70-75% 的夫妇从痛苦中走出来,并且在治疗结束后,效果会持续数月至数年。 因此,EFT 是一种基于证据的治疗方案。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 参与者必须:
- 年满 18 岁;
- 有至少 24 个月的恋爱关系并且必须住在一起
- 脑损伤事件发生后至少 12 个月
- 能够阅读和理解英语,听从口头指示并口头回答问题;
- 能够按照 Hold Me Tight 计划协议进行跟进;
- 愿意参与研究,包括在干预前后完成所有问卷调查;
- 有权根据研究人员的决定给予知情同意
排除标准:
- 参与者不得:
- 根据健康表确定患有严重的失语症或痴呆症;
- 患有活跃的精神疾病;
- 有其他神经系统疾病;
- 成为双方都遭受脑损伤的夫妻;
- 夫妻一方的 DAS 得分为 70 分或以下,可以通过寻求单独的夫妻治疗来更好地解决高水平的关系困扰
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:关系增进组
一组,全部参与干预
|
关系增进组
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
二元调整量表 (DAS)
大体时间:干预结束时和三个月随访时 DAS 评分相对于基线的变化
|
干预结束时和三个月随访时 DAS 评分相对于基线的变化
|
|
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:干预结束时和三个月随访时 BDI 分数相对于基线的变化
|
干预结束时和三个月随访时 BDI 分数相对于基线的变化
|
|
贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间:干预结束时和三个月随访时 BAI 分数相对于基线的变化
|
干预结束时和三个月随访时 BAI 分数相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抱紧我对话评定量表
大体时间:12周和三个月的随访
|
12周和三个月的随访
|
|
抱紧我程序评估
大体时间:12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robert J Allan, M.Ed.、Dalhousie University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年4月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月27日
首次发布 (估计)
2011年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月6日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.