このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

後天性ブライアン損傷(ABI)患者を対象としたホールド・ミー・タイト・プログラムの結果研究

2012年3月6日 更新者:Nova Scotia Health Authority

パートナーの一方が後天性ブライアン損傷を負ったカップルとの「ホールド・ミー・タイト」関係強化プログラムのパイロット研究

この研究パイロットプロジェクトの目的は、少なくとも一方のパートナーが後天性脳損傷を患っているカップルに対するホールド・ミー・タイト関係強化プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

家族、特に配偶者は、特に家族が突然の病気や脳損傷などの事故によるトラウマから回復しているときに、医療のあらゆる側面で重要な役割を果たすことがわかっています。 限られた証拠によると、カップルセラピーは、患者とその配偶者に、親密な関係の中で身体障害を負うことに関連するトラウマの経験を探求する機会を提供することを示唆しています。 トラウマを経験した人と密接に接触し、感情的につながっていると、慢性的なストレス要因となり、家族自身がトラウマ症状を経験する可能性があります。 この現象は二次外傷性ストレスと呼ばれます。 たとえば、子供は親との同一化や直接の訓練を通じて、親のトラウマ反応を模倣することができます。 これは、世代間で伝わる特定の種類の二次的トラウマです。

外傷性脳損傷(TBI)を患った個人とその損傷が家族機能に及ぼす影響に関する研究では、次のような多くの課題が概説されています。家族機能の混乱。介護者の負担を含む人間関係への影響。 さらに、カップルにとって対処が最も困難な症状の中に、認知障害が伴うものがあります。

Hold Me Tight は、カップルの協力に対する感情集中療法 (EFT) アプローチに基づいたカップル強化プログラムです。 EFT は、感情理論と愛着理論から生まれた、経験的に裏付けられた治療法です。 それは、適応的機能と非適応的機能の両方において、そして治療上の変化において、感情が自己経験において中心的に重要であると考えています。 EFTの観点から見ると、変化は、共感的に同調した関係の中で起こる感情の認識、調整、反映、変容によって起こります。 このアプローチに関する重要な研究があり、カップルの 70 ~ 75% が苦痛から回復に移行し、治療終了後もその回復は数か月から数年持続することがわかっています。 そのため、EFT は証拠に基づいた治療プロトコルです。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は次のことを行う必要があります。
  • 18歳以上であること。
  • 少なくとも24か月以上の関係があり、同棲している必要があります
  • 脳損傷後少なくとも12か月以上経過していること
  • 英語を読んで理解でき、口頭での指示に従い、質問に対して口頭で答えることができる。
  • Hold Me Tight プログラムのプロトコルに従ってフォローアップできる。
  • 介入の前後にすべてのアンケートに回答するなど、研究に積極的に参加する。
  • 調査員の判断に従ってインフォームド・コンセントを与える能力がある

除外基準:

  • 参加者は次のことを行ってはなりません:
  • 健康診断書で判断される重度の失語症または認知症を患っている。
  • 活動性の精神疾患を患っている。
  • 他の神経学的症状がある。
  • 両方のパートナーが脳損傷を負ったカップルであること。
  • カップルのどちらかのメンバーの DAS スコアが 70 以下であることが示されるように、高レベルの関係の悩みを抱えている場合は、個別のカップル セラピーを求める方が効果的です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:関係強化グループ
1 つのグループ、全員が介入に関与
関係強化グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
二項調整スケール (DAS)
時間枠:介入終了時および3か月の追跡調査時のDASスコアのベースラインからの変化
介入終了時および3か月の追跡調査時のDASスコアのベースラインからの変化
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:介入終了時および3か月の追跡調査時のBDIスコアのベースラインからの変化
介入終了時および3か月の追跡調査時のBDIスコアのベースラインからの変化
ベック不安在庫 (BAI)
時間枠:介入終了時および3か月の追跡調査時のBAIスコアのベースラインからの変化
介入終了時および3か月の追跡調査時のBAIスコアのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ホールド・ミー・タイトの会話評価スケール
時間枠:12週間と3か月の追跡調査
12週間と3か月の追跡調査
ホールド・ミー・タイト プログラムの評価
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert J Allan, M.Ed.、Dalhousie University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年4月1日

研究の完了 (予想される)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月6日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

強く抱きしめての臨床試験

購読する