A Hold Me Tight program eredménytanulmánya szerzett Brian sérüléses (ABI) populációkkal
A Hold Me Tight kapcsolatfejlesztési program kísérleti tanulmánya olyan párokkal, ahol az egyik partner Brian sérülést szenvedett
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a családok, és különösen a házastársak fontos szerepet játszanak az egészségügyi ellátás minden területén, különösen akkor, amikor a családtagok felépülnek hirtelen betegség vagy baleset, például agysérülés következtében. Korlátozott mennyiségű bizonyíték utal arra, hogy a párterápia lehetőséget biztosít a betegeknek és házastársaiknak, hogy feltárják a trauma élményét, mivel az intim kapcsolatok keretében fizikai fogyatékossággal kapcsolatos. A traumát átélt személlyel való szoros érintkezés és érzelmi kapcsolat krónikus stresszhelyzetté válik, ami miatt a családtagok maguk is traumatüneteket tapasztalhatnak. Ezt a jelenséget másodlagos traumás stressznek nevezik. Például a gyerekek utánozhatják a szülő traumareakcióit a szülővel való azonosulás vagy közvetlen képzés révén. Ez a másodlagos traumatizáció sajátos típusa, amely generációk között terjed.
A traumás agysérülésen (TBI) szenvedő egyénekre és a sérülésnek a család működésére gyakorolt hatására vonatkozó kutatások számos kihívást vázoltak fel, többek között: pszichológiai szorongás, különösen szorongás és depresszió a gondozók körében; zavarok a család működésében; és a kapcsolatokra gyakorolt hatás, beleértve a gondozói terheket is. Ezen túlmenően a párok számára a legnehezebben megküzdhető állapotok közé tartoznak azok, amelyek kognitív károsodással járnak.
A Hold Me Tight egy párok gazdagító programja, amely a párokkal való munka érzelmi fókuszú terápiáján (EFT) alapul. Az EFT egy empirikusan alátámasztott kezelés, amely az érzelemelméletből és a kötődéselméletből származik. Az érzelmeket központi fontosságúnak tekinti az én megtapasztalásában, mind az adaptív, mind a maladaptív működésben, valamint a terápiás változásban. Az EFT szemszögéből a változás az érzelmek tudatosítása, szabályozása, reflexiója és transzformációja révén történik, amely egy empatikusan hangolt kapcsolat kontextusában megy végbe. Jelentős kutatások folynak ezzel a megközelítéssel kapcsolatban, és azt találták, hogy a párok 70-75%-a a szorongásból a gyógyulás felé halad, és a haszon a kezelés befejezését követően hónapokig vagy évekig fennmarad. Mint ilyen, az EFT egy bizonyítékokon alapuló kezelési protokoll.
Tanulmány típusa
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek kötelező:
- 18 évesnél idősebb;
- legalább 24 hónapos kapcsolatban kell lenni, és együtt kell élniük
- legalább 12 hónappal az agysérülés után
- tudjon angolul olvasni és megérteni, betartani a szóbeli utasításokat és szóbeli választ adni a kérdésekre;
- képes legyen nyomon követni a Hold Me Tight program protokollja szerint;
- hajlandó részt venni a vizsgálatban, beleértve az összes kérdőív kitöltését a beavatkozás előtt és után;
- jogosultak tájékozott beleegyezést adni a nyomozók által meghatározottak szerint
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőknek NEM szabad:
- súlyos afáziában vagy demenciában szenved, az egészségügyi táblázat szerint;
- aktív pszichiátriai betegsége van;
- egyéb neurológiai állapota(i);
- olyan párok legyenek, ahol mindkét partner agysérülést szenvedett;
- magas szintű kapcsolati szorongása jobb, ha egyéni párterápiát keres, amit a 70-es vagy annál alacsonyabb DAS-pontszám jelez a pár bármelyik tagjára
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kapcsolatfejlesztő csoport
Egy csoport, mindegyik részt vesz a beavatkozásban
|
Kapcsolatfejlesztő csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diadikus beállítási skála (DAS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a DAS-pontszámokban a beavatkozás végén és a három hónapos követés során
|
Változás az alapvonalhoz képest a DAS-pontszámokban a beavatkozás végén és a három hónapos követés során
|
|
Beck depresszió leltár (BDI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a BDI pontszámokban a beavatkozás végén és a három hónapos követés során
|
Változás a kiindulási értékhez képest a BDI pontszámokban a beavatkozás végén és a három hónapos követés során
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a BAI-pontszámokban a beavatkozás végén és a három hónapos követés során
|
Változás az alapvonalhoz képest a BAI-pontszámokban a beavatkozás végén és a három hónapos követés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hold Me Tight Conversations értékelési skála
Időkeret: 12 hét és három hónapos követés
|
12 hét és három hónapos követés
|
|
Hold Me Tight Program értékelése
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert J Allan, M.Ed., Dalhousie University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCTHMT-ABI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .