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Étude des résultats du programme Hold Me Tight avec des populations de lésions acquises de Brian (ABI)

6 mars 2012 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

Étude pilote du programme d'amélioration des relations Hold Me Tight avec des couples où l'un des partenaires a une blessure acquise à Brian

Les objectifs de ce projet pilote de recherche sont d'évaluer l'efficacité du programme d'amélioration des relations Hold Me Tight auprès de couples dont au moins un partenaire a une lésion cérébrale acquise.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les familles, et les conjoints en particulier, jouent un rôle important dans tous les aspects des soins de santé, en particulier lorsque les membres de la famille se remettent du traumatisme d'une maladie soudaine ou d'un accident tel qu'une lésion cérébrale. Un ensemble limité de preuves suggère que la thérapie de couple offre aux patients et à leurs conjoints la possibilité d'explorer l'expérience du traumatisme en ce qui concerne le fait de devenir physiquement handicapé dans le contexte de relations intimes. Être en contact étroit et émotionnellement lié à une personne qui a subi un traumatisme devient un facteur de stress chronique qui peut amener les membres de la famille à ressentir eux-mêmes des symptômes de traumatisme. Ce phénomène est appelé stress traumatique secondaire. Par exemple, les enfants peuvent imiter les réactions traumatiques d'un parent en s'identifiant au parent ou en s'entraînant directement. Il s'agit d'un type particulier de traumatisme secondaire transmis de génération en génération.

La recherche sur les personnes ayant subi un traumatisme crânien (TCC) et l'impact de la blessure sur le fonctionnement de la famille a mis en évidence un certain nombre de défis, notamment : la détresse psychologique, en particulier l'anxiété et la dépression, chez les soignants ; perturbations du fonctionnement familial; et l'impact sur les relations, y compris le fardeau des soignants. De plus, parmi les conditions les plus difficiles à gérer pour les couples figurent celles impliquant des troubles cognitifs.

Hold Me Tight est un programme d'enrichissement pour couples basé sur l'approche de thérapie centrée sur les émotions (EFT) pour travailler avec les couples. L'EFT est un traitement empiriquement soutenu qui découle de la théorie des émotions et de la théorie de l'attachement. Il considère les émotions comme étant d'une importance centrale dans l'expérience de soi, à la fois dans le fonctionnement adaptatif et inadapté, et dans le changement thérapeutique. Du point de vue de l'EFT, le changement se produit au moyen de la prise de conscience, de la régulation, de la réflexion et de la transformation des émotions dans le contexte d'une relation empathique. Il existe d'importantes recherches sur cette approche et il a été constaté que 70 à 75 % des couples passent de la détresse au rétablissement et que les gains se maintiennent pendant des mois, voire des années après la fin du traitement. En tant que tel, l'EFT est un protocole de traitement fondé sur des preuves.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent :
  • être âgé de plus de 18 ans ;
  • être en couple depuis au moins 24 mois et vivre ensemble
  • être au moins 12 mois après la lésion cérébrale
  • être capable de lire et de comprendre l'anglais, de suivre des instructions verbales et de répondre verbalement aux questions ;
  • être en mesure d'effectuer un suivi conformément au protocole du programme Hold Me Tight ;
  • être disposé à participer à l'étude, notamment en remplissant tous les questionnaires avant et après l'intervention ;
  • sont compétents pour donner un consentement éclairé tel que déterminé par les enquêteurs

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent PAS :
  • souffrez d'aphasie ou de démence sévère, tel que déterminé par le dossier médical ;
  • avoir une maladie psychiatrique active;
  • avez d'autres troubles neurologiques ;
  • être des couples dont les deux partenaires ont subi une lésion cérébrale ;
  • avoir un niveau élevé de détresse relationnelle mieux servi en recherchant une thérapie de couple individuelle, comme indiqué par un score DAS de 70 ou moins pour l'un ou l'autre des membres d'un couple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'amélioration des relations
Un groupe, tous impliqués dans l'intervention
Groupe d'amélioration des relations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'ajustement dyadique (DAS)
Délai: Changement par rapport au départ dans les scores DAS à la fin de l'intervention et au suivi de trois mois
Changement par rapport au départ dans les scores DAS à la fin de l'intervention et au suivi de trois mois
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des scores BDI à la fin de l'intervention et au suivi de trois mois
Changement par rapport à la ligne de base des scores BDI à la fin de l'intervention et au suivi de trois mois
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des scores BAI à la fin de l'intervention et au suivi de trois mois
Changement par rapport à la ligne de base des scores BAI à la fin de l'intervention et au suivi de trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation des conversations Hold Me Tight
Délai: 12 semaines et trois mois de suivi
12 semaines et trois mois de suivi
Évaluation du programme Hold Me Tight
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert J Allan, M.Ed., Dalhousie University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2011

Première publication (Estimation)

29 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2012

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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