Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hold Me Tight -ohjelman tulostutkimus, jossa on hankittuja Brian Injury (ABI) -populaatioita

tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Pilottitutkimus Hold Me Tight -suhteiden kehittämisohjelmasta pariskunnille, joissa yksi kumppani on saanut Brianin vamman

Tämän tutkimuspilottiprojektin tavoitteena on arvioida Hold Me Tight Relationship Enhancement -ohjelman tehokkuutta pariskunnilla, joissa vähintään yhdellä kumppanilla on hankittu aivovamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perheillä ja erityisesti puolisoilla on osoitettu olevan tärkeä rooli kaikilla terveydenhuollon osa-alueilla, varsinkin kun perheenjäsenet ovat toipumassa äkillisen sairauden tai onnettomuuden, kuten aivovamman, aiheuttamasta traumasta. Rajallinen määrä näyttöä viittaa siihen, että pariterapia tarjoaa potilaille ja heidän puolisoilleen mahdollisuuden tutkia trauman kokemuksia, jotka liittyvät fyysiseen vammautumiseen intiimien parisuhteiden yhteydessä. Läheisessä kontaktissa ja emotionaalisessa yhteydessä trauman kokeneeseen henkilöön tulee krooninen stressitekijä, joka voi saada perheenjäsenet kokemaan traumaoireita itse. Tätä ilmiötä kutsutaan toissijaiseksi traumaattiseksi stressiksi. Lapset voivat esimerkiksi matkia vanhemman traumareaktioita vanhemman kanssa samaistumisen tai suoran koulutuksen avulla. Tämä on erityinen sekundaarinen trauma, joka välittyy sukupolvien välillä.

Tutkimus henkilöistä, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI) ja vamman vaikutusta perheen toimintaan, on hahmotellut useita haasteita, mukaan lukien: psykologinen ahdistus, erityisesti ahdistus ja masennus, omaishoitajien keskuudessa; häiriöt perheen toiminnassa; ja vaikutus ihmissuhteisiin, mukaan lukien hoitajan taakka. Lisäksi pariskunnille vaikeimpia sairauksia ovat sellaiset, joihin liittyy kognitiivisia häiriöitä.

Hold Me Tight on pariskuntien rikastamisohjelma, joka perustuu Emotionally Focused Therapy (EFT) -lähestymistapaan pariskuntien kanssa työskentelyssä. EFT on empiirisesti tuettu hoito, joka syntyi tunneteoriasta ja kiintymysteoriasta. Se näkee tunteet keskeisellä sijalla itsensä kokemisessa, sekä mukautuvassa että sopeutumattomassa toiminnassa sekä terapeuttisessa muutoksessa. EFT:n näkökulmasta muutos tapahtuu tietoisuuden, säätelyn, reflektoinnin ja tunteiden muuntamisen avulla, joka tapahtuu empaattisesti virittyneen suhteen yhteydessä. Tästä lähestymistavasta on tehty merkittävää tutkimusta, ja on havaittu, että 70–75 % pariskunnista siirtyy ahdistuksesta toipumiseen ja että hyödyt jatkuvat kuukausista vuosiin hoidon päättymisen jälkeen. Sellaisenaan EFT on näyttöön perustuva hoitoprotokolla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee:
  • olla yli 18-vuotias;
  • olla suhteessa vähintään 24 kuukautta ja asuttava yhdessä
  • olla vähintään 12 kuukautta aivovauriotapahtuman jälkeen
  • osaa lukea ja ymmärtää englantia, seurata suullisia ohjeita ja antaa suullisia vastauksia kysymyksiin;
  • pystyä seuraamaan Hold Me Tight -ohjelman protokollaa;
  • oltava halukas osallistumaan tutkimukseen, mukaan lukien kaikkien kyselylomakkeiden täyttäminen ennen interventiota ja sen jälkeen;
  • ovat päteviä antamaan tietoisen suostumuksen tutkijoiden päättämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat EIVÄT saa:
  • kärsivät vakavasta afasiasta tai dementiasta terveyskartan mukaan;
  • sinulla on aktiivinen psykiatrinen sairaus;
  • sinulla on muita neurologisia sairauksia;
  • olla pareja, joissa molemmat kumppanit ovat saaneet aivovamman;
  • sinulla on korkea parisuhteen ahdistustaso, jota paremmin palvelee hakemalla yksilöllistä pariterapiaa, mikä osoittaa, että DAS-pistemäärä on 70 tai vähemmän jommallakummalla parin jäsenellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parisuhteen kehittämisryhmä
Yksi ryhmä, kaikki mukana interventiossa
Parisuhteen kehittämisryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta DAS-pisteissä intervention lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa
Muutos lähtötilanteesta DAS-pisteissä intervention lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta BDI-pisteissä toimenpiteen lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa
Muutos lähtötasosta BDI-pisteissä toimenpiteen lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta BAI-pisteissä intervention lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa
Muutos lähtötilanteesta BAI-pisteissä intervention lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hold Me Tight Conversations -luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja kolmen kuukauden seuranta
12 viikkoa ja kolmen kuukauden seuranta
Hold Me Tight -ohjelman arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert J Allan, M.Ed., Dalhousie University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pidä minua tiukasti

Tilaa