Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomststudie van Hold Me Tight-programma met populaties met verworven Brian Injury (ABI).

6 maart 2012 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

Pilotstudie van het Hold Me Tight-relatieverbeteringsprogramma met stellen waarbij één partner een verworven Brian-blessure heeft

De doelstellingen van dit onderzoekspilootproject zijn het beoordelen van de doeltreffendheid van het Hold Me Tight Relationship Enhancement Program bij paren waarvan ten minste één partner niet-aangeboren hersenletsel heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat gezinnen, en met name echtgenoten, een belangrijke rol spelen in alle aspecten van de gezondheidszorg, vooral wanneer familieleden herstellen van het trauma van een plotselinge ziekte of een ongeval zoals hersenletsel. Een beperkte hoeveelheid bewijs suggereert dat relatietherapie patiënten en hun echtgenoten de mogelijkheid biedt om de ervaring van trauma te onderzoeken in relatie tot lichamelijk gehandicapt raken binnen de context van intieme relaties. In nauw contact en emotioneel verbonden zijn met een persoon die een trauma heeft meegemaakt, wordt een chronische stressfactor die ervoor kan zorgen dat familieleden zelf traumasymptomen ervaren. Dit fenomeen wordt secundaire traumatische stress genoemd. Kinderen kunnen bijvoorbeeld de traumareacties van een ouder nabootsen door identificatie met de ouder of directe training. Dit is een specifiek type secundaire traumatisering dat van generatie op generatie wordt overgedragen.

Het onderzoek naar personen met een traumatisch hersenletsel (TBI) en de impact van het letsel op het functioneren van het gezin heeft een aantal uitdagingen geschetst, waaronder: psychische problemen, met name angst en depressie, bij zorgverleners; verstoringen in het functioneren van het gezin; en de impact op relaties, inclusief de belasting van de mantelzorger. Bovendien zijn een van de moeilijkste omstandigheden voor paren die met cognitieve stoornissen.

Hold Me Tight is een verrijkingsprogramma voor koppels dat gebaseerd is op de Emotionally Focused Therapy (EFT)-benadering van het werken met koppels. EFT is een empirisch onderbouwde behandeling die is voortgekomen uit de emotietheorie en de gehechtheidstheorie. Het beschouwt emoties als centraal belangrijk in de ervaring van het zelf, in zowel adaptief als maladaptief functioneren, en in therapeutische verandering. Vanuit het EFT-perspectief vindt verandering plaats door middel van bewustwording, regulering, reflectie en transformatie van emotie binnen de context van een empathisch afgestemde relatie. Er is veel onderzoek gedaan naar deze aanpak en het is gebleken dat 70-75% van de paren van nood naar herstel gaan en dat de winst maanden tot jaren na het einde van de behandeling aanhoudt. Als zodanig is EFT een evidence-based behandelprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten:
  • ouder zijn dan 18 jaar;
  • minimaal 24 maanden een relatie hebben en samenwonen
  • minstens 12 maanden na hersenletsel zijn
  • in staat zijn om Engels te lezen en te begrijpen, mondelinge instructies op te volgen en mondelinge antwoorden op vragen te geven;
  • kunnen opvolgen volgens het Hold Me Tight-programmaprotocol;
  • bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, inclusief het invullen van alle vragenlijsten voor en na de interventie;
  • bevoegd zijn om geïnformeerde toestemming te geven zoals bepaald door de Onderzoekers

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers mogen NIET:
  • lijdt aan ernstige afasie of dementie zoals bepaald door de gezondheidskaart;
  • een actieve psychiatrische ziekte hebben;
  • andere neurologische aandoening(en) heeft;
  • koppels zijn waarbij beide partners hersenletsel hebben opgelopen;
  • een hoge mate van relatieproblemen hebben die beter gediend zijn door individuele relatietherapie te zoeken, zoals aangegeven door een DAS-score van 70 of minder voor een van de leden van een paar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Relatieverbeteringsgroep
Eén groep, allemaal betrokken bij de interventie
Relatieverbeteringsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dyadische aanpassingsschaal (DAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in DAS-scores aan het einde van de interventie en na drie maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in DAS-scores aan het einde van de interventie en na drie maanden follow-up
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in BDI-scores aan het einde van de interventie en na drie maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in BDI-scores aan het einde van de interventie en na drie maanden follow-up
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in BAI-scores aan het einde van de interventie en na drie maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in BAI-scores aan het einde van de interventie en na drie maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Houd me vast Gesprekken Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken en drie maanden follow-up
12 weken en drie maanden follow-up
Houd me vast Programma-evaluatie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert J Allan, M.Ed., Dalhousie University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Houd me stevig vast

Abonneren