Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závěrečná studie programu Drž mě pevně s populací získanou Brianovým zraněním (ABI).

6. března 2012 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

Pilotní studie programu pro zlepšení vztahů Drž mě pevně s páry, kde jeden z partnerů získal Brianovo zranění

Cílem tohoto výzkumného pilotního projektu je zhodnotit účinnost programu Hold Me Tight Relationship Enhancement Program u párů, kde alespoň jeden partner má získané poranění mozku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Ukázalo se, že rodiny, a zejména manželé, hrají důležitou roli ve všech aspektech zdravotní péče, zvláště když se rodinní příslušníci zotavují z traumatu náhlého onemocnění nebo nehody, jako je poranění mozku. Omezené množství důkazů naznačuje, že párová terapie poskytuje pacientům a jejich manželům příležitost prozkoumat zkušenost traumatu, která souvisí s tělesným postižením v kontextu intimních vztahů. Být v úzkém kontaktu a emocionálně napojený na osobu, která prožila trauma, se stává chronickým stresorem, který může způsobit, že členové rodiny sami zažijí symptomy traumatu. Tento jev se nazývá sekundární traumatický stres. Děti mohou například napodobovat traumatické reakce rodičů prostřednictvím identifikace s rodičem nebo přímého tréninku. Jde o specifický druh sekundární traumatizace přenášené mezigeneračně.

Výzkum o jedincích, kteří mají traumatické poranění mozku (TBI) a dopad zranění na fungování rodiny, nastínil řadu výzev, včetně: psychické tísně, zejména úzkosti a deprese, mezi pečovateli; narušení fungování rodiny; a dopad na vztahy včetně zátěže pečovatele. Kromě toho mezi nejobtížnější podmínky pro páry patří ty, které zahrnují kognitivní poruchy.

Hold Me Tight je program obohacování párů, který je založen na přístupu EFT (Emotionally Focused Therapy) k práci s páry. EFT je empiricky podporovaná léčba, která vzešla z teorie emocí a teorie připoutání. Pohlíží na emoce jako na centrálně důležité v prožívání sebe sama, v adaptivním i maladaptivním fungování a v terapeutických změnách. Z pohledu EFT ke změně dochází prostřednictvím uvědomění, regulace, reflexe a transformace emocí, které se odehrávají v kontextu empaticky naladěného vztahu. Existuje významný výzkum tohoto přístupu a bylo zjištěno, že 70–75 % párů přechází od úzkosti k uzdravení a že zisky přetrvávají měsíce až roky po ukončení léčby. Jako taková je EFT protokol léčby založený na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí:
  • být starší 18 let;
  • být ve vztahu alespoň 24 měsíců a musí spolu žít
  • být alespoň 12 měsíců po úrazu mozku
  • umět číst a rozumět anglicky, řídit se verbálními pokyny a poskytovat slovní odpovědi na otázky;
  • být schopen následovat podle protokolu programu Hold Me Tight;
  • ochotu zúčastnit se studie, včetně vyplnění všech dotazníků před a po intervenci;
  • jsou kompetentní udělit informovaný souhlas, jak určili Vyšetřovatelé

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci NESMÍ:
  • trpí těžkou afázií nebo demencí, jak je stanoveno podle zdravotní tabulky;
  • mít aktivní psychiatrické onemocnění;
  • mít jiné neurologické stavy;
  • být páry, kde oba partneři utrpěli poranění mozku;
  • mají vysokou míru úzkosti ve vztahu, lépe poslouží vyhledání individuální párové terapie, jak naznačuje skóre DAS 70 nebo méně pro kteréhokoli člena páru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro zlepšení vztahů
Jedna skupina, všichni zapojení do zásahu
Skupina pro zlepšení vztahů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dyadická stupnice úpravy (DAS)
Časové okno: Změna skóre DAS od výchozí hodnoty na konci intervence a po tříměsíčním sledování
Změna skóre DAS od výchozí hodnoty na konci intervence a po tříměsíčním sledování
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Změna skóre BDI od výchozí hodnoty na konci intervence a po tříměsíčním sledování
Změna skóre BDI od výchozí hodnoty na konci intervence a po tříměsíčním sledování
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve skóre BAI na konci intervence a po tříměsíčním sledování
Změna od výchozí hodnoty ve skóre BAI na konci intervence a po tříměsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení konverzací Drž mě pevně
Časové okno: 12 týdnů a tři měsíce sledování
12 týdnů a tři měsíce sledování
Vyhodnocení programu Drž mě pevně
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Allan, M.Ed., Dalhousie University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drž mě pevně

Předplatit