Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatundersøgelse af Hold Me Tight-program med erhvervede Brian Injury (ABI)-populationer

6. marts 2012 opdateret af: Nova Scotia Health Authority

Pilotstudie af Hold Me Tight Relationship Enhancement Program med par, hvor en partner har en erhvervet Brian-skade

Formålet med dette forskningspilotprojekt er at vurdere effektiviteten af ​​Hold Me Tight Relationship Enhancement Program med par, hvor mindst én partner har en erhvervet hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familier, og især ægtefæller, har vist sig at spille vigtige roller i alle aspekter af sundhedsvæsenet, især når familiemedlemmer er ved at komme sig efter traumer fra pludselig sygdom eller en ulykke, såsom en hjerneskade. Et begrænset antal beviser tyder på, at parterapi giver patienter og deres ægtefæller mulighed for at udforske oplevelsen af ​​traumer, når det relaterer sig til at blive fysisk handicappet inden for rammerne af intime forhold. At være i tæt kontakt og følelsesmæssigt forbundet med en person, der har oplevet traumer, bliver en kronisk stressfaktor, der kan få familiemedlemmer til selv at opleve traumesymptomer. Dette fænomen kaldes sekundær traumatisk stress. For eksempel kan børn efterligne en forælders traumereaktioner gennem identifikation med forælderen eller direkte træning. Dette er en specifik type sekundær traumatisering, der overføres mellem generationerne.

Forskningen om personer, der har en traumatisk hjerneskade (TBI) og skadens indvirkning på familiens funktion, har skitseret en række udfordringer, herunder: psykologisk lidelse, især angst og depression, blandt pårørende; forstyrrelser i familiens funktion; og indvirkningen på relationer, herunder omsorgsbyrden. Desuden er blandt de sværeste forhold for par at håndtere dem, der involverer kognitiv svækkelse.

Hold Me Tight er et parberigelsesprogram, der er baseret på Emotionally Focused Therapy (EFT) tilgangen til at arbejde med par. EFT er en empirisk understøttet behandling, der er opstået ud fra følelsesteori og tilknytningsteori. Den betragter følelser som centralt vigtige i oplevelsen af ​​selvet, i både adaptiv og utilpasset funktion og i terapeutisk forandring. Fra EFT-perspektivet sker forandring ved hjælp af bevidsthed, regulering, refleksion og transformation af følelser, der finder sted inden for rammerne af et empatisk afstemt forhold. Der er betydelig forskning i denne tilgang, og det har vist sig, at 70-75 % af parrene bevæger sig fra nød til bedring, og at gevinsterne opretholdes i måneder til år efter behandlingens afslutning. Som sådan er EFT en evidensbaseret behandlingsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal:
  • være over 18 år;
  • være i et forhold i mindst 24 måneder og skal bo sammen
  • være mindst 12 måneder efter hjerneskade
  • kunne læse og forstå engelsk, følge verbale instruktioner og give verbale svar på spørgsmål;
  • være i stand til at følge op i henhold til Hold Me Tight-programprotokol;
  • være villig til at deltage i undersøgelsen, herunder udfylde alle spørgeskemaer før og efter interventionen;
  • er kompetente til at give informeret samtykke som bestemt af efterforskerne

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere må IKKE:
  • lider af svær afasi eller demens som bestemt af sundhedsskemaet;
  • har aktiv psykiatrisk sygdom;
  • har andre neurologiske tilstande;
  • være par, hvor begge partnere har pådraget sig en hjerneskade;
  • have et højt niveau af forholdsproblemer bedre tjent med at søge individuel parterapi som angivet ved en DAS-score på 70 eller mindre for begge medlemmer af et par

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Relationsforstærkende gruppe
Én gruppe, alle involveret i interventionen
Relationsforstærkende gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i DAS-score ved slutningen af ​​interventionen og ved tre måneders opfølgning
Ændring fra baseline i DAS-score ved slutningen af ​​interventionen og ved tre måneders opfølgning
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i BDI-score ved slutningen af ​​interventionen og ved tre måneders opfølgning
Ændring fra baseline i BDI-score ved slutningen af ​​interventionen og ved tre måneders opfølgning
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i BAI-score ved slutningen af ​​interventionen og ved tre måneders opfølgning
Ændring fra baseline i BAI-score ved slutningen af ​​interventionen og ved tre måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hold mig fast i samtaler vurderingsskala
Tidsramme: 12 uger og tre måneders opfølgning
12 uger og tre måneders opfølgning
Hold mig fast programevaluering
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert J Allan, M.Ed., Dalhousie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2011

Først opslået (Skøn)

29. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2012

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægteskabelige forhold

Kliniske forsøg med Hold mig tæt

Abonner