Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfallsstudie av Hold Me Tight-programmet med ABI-populasjoner (Acquired Brian Injury).

6. mars 2012 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

Pilotstudie av Hold Me Tight Relationship Enhancement Program med par der en partner har en ervervet Brian-skade

Målet med dette forskningspilotprosjektet er å vurdere effekten av Hold Me Tight Relationship Enhancement Program med par der minst én partner har en ervervet hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Familier, og spesielt ektefeller, har vist seg å spille viktige roller i alle aspekter av helsevesenet, spesielt når familiemedlemmer kommer seg etter traumer fra plutselig sykdom eller en ulykke som en hjerneskade. En begrenset mengde bevis tyder på at parterapi gir pasienter og deres ektefeller muligheten til å utforske opplevelsen av traumer når det gjelder å bli fysisk funksjonshemmet innenfor konteksten av intime relasjoner. Å være i nær kontakt og følelsesmessig knyttet til en person som har opplevd traumer blir en kronisk stressfaktor som kan føre til at familiemedlemmer opplever traumesymptomer selv. Dette fenomenet kalles sekundært traumatisk stress. For eksempel kan barn etterligne en forelders traumeresponser gjennom identifikasjon med forelderen eller direkte opplæring. Dette er en spesifikk type sekundær traumatisering som overføres mellom generasjoner.

Forskningen om individer som har en traumatisk hjerneskade (TBI) og skadens innvirkning på familiens funksjon har skissert en rekke utfordringer, inkludert: psykiske plager, spesielt angst og depresjon, blant omsorgspersoner; forstyrrelser i familiens funksjon; og innvirkningen på relasjoner inkludert omsorgsbyrde. Videre er blant de vanskeligste forholdene for par å håndtere de som involverer kognitiv svikt.

Hold Me Tight er et parberikelsesprogram som er basert på Emotionally Focused Therapy (EFT) tilnærmingen til å jobbe med par. EFT er en empirisk støttet behandling som oppsto fra følelsesteori og tilknytningsteori. Den ser på følelser som sentralt viktige i opplevelsen av selvet, både i adaptiv og maladaptiv funksjon, og i terapeutisk endring. Fra EFT-perspektivet skjer endring ved hjelp av bevissthet, regulering, refleksjon og transformasjon av følelser som finner sted innenfor konteksten av et empatisk avstemt forhold. Det er betydelig forskning på denne tilnærmingen, og det har blitt funnet at 70-75 % av parene beveger seg fra nød til bedring, og at gevinstene opprettholdes i måneder til år etter avsluttet behandling. Som sådan er EFT en evidensbasert behandlingsprotokoll.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må:
  • være over 18 år;
  • være i et forhold i minst 24 måneder og må bo sammen
  • være minst 12 måneder etter hjerneskadehendelsen
  • kunne lese og forstå engelsk, følge muntlige instruksjoner og gi verbale svar på spørsmål;
  • kunne følge opp i henhold til Hold Me Tight-programprotokollen;
  • være villig til å delta i studien, inkludert å fylle ut alle spørreskjemaer før og etter intervensjonen;
  • er kompetente til å gi informert samtykke som bestemt av etterforskerne

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må IKKE:
  • lider av alvorlig afasi eller demens som bestemt av helseskjemaet;
  • har aktiv psykiatrisk sykdom;
  • har andre nevrologiske tilstander;
  • være par der begge partnere har pådratt seg en hjerneskade;
  • ha et høyt nivå av forholdsproblemer bedre tjent med å søke individuell parterapi som indikert av en DAS-score på 70 eller mindre for begge medlemmene av et par

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Relasjonsforbedrende gruppe
Én gruppe, alle involvert i intervensjonen
Relasjonsforbedrende gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: Endring fra baseline i DAS-skår ved slutten av intervensjonen og ved tre måneders oppfølging
Endring fra baseline i DAS-skår ved slutten av intervensjonen og ved tre måneders oppfølging
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Endring fra baseline i BDI-skåre ved slutten av intervensjonen og ved tre måneders oppfølging
Endring fra baseline i BDI-skåre ved slutten av intervensjonen og ved tre måneders oppfølging
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Endring fra baseline i BAI-skåre ved slutten av intervensjonen og ved tre måneders oppfølging
Endring fra baseline i BAI-skåre ved slutten av intervensjonen og ved tre måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hold meg fast samtaler vurderingsskala
Tidsramme: 12 uker og tre måneders oppfølging
12 uker og tre måneders oppfølging
Hold Me Tight Program Evaluering
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert J Allan, M.Ed., Dalhousie University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hold meg fast

3
Abonnere