Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników programu Hold Me Tight z nabytymi populacjami urazów Briana (ABI).

6 marca 2012 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Badanie pilotażowe programu „Trzymaj mnie mocno” wzmacniającego relacje z parami, w których jeden z partnerów ma nabytą kontuzję Briana

Celem tego pilotażowego projektu badawczego jest ocena skuteczności Programu Wzmacniania Relacji Przytul mnie Mocno z parami, w których co najmniej jeden partner ma nabyty uraz mózgu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że rodziny, a zwłaszcza małżonkowie, odgrywają ważną rolę we wszystkich aspektach opieki zdrowotnej, zwłaszcza gdy członkowie rodziny wracają do zdrowia po urazie spowodowanym nagłą chorobą lub wypadkiem, takim jak uraz mózgu. Ograniczona liczba dowodów sugeruje, że terapia par zapewnia pacjentom i ich współmałżonkom możliwość zbadania doświadczenia traumy związanej z niepełnosprawnością fizyczną w kontekście intymnych relacji. Bycie w bliskim kontakcie i emocjonalnej więzi z osobą, która doświadczyła traumy, staje się chronicznym stresorem, który może powodować, że członkowie rodziny sami doświadczają objawów traumy. Zjawisko to nazywane jest wtórnym stresem traumatycznym. Na przykład dzieci mogą naśladować reakcje traumy rodzica poprzez identyfikację z rodzicem lub bezpośrednie szkolenie. Jest to specyficzny rodzaj wtórnej traumy przekazywanej międzypokoleniowo.

Badania dotyczące osób, które doznały urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) i wpływu urazu na funkcjonowanie rodziny, ujawniły szereg wyzwań, w tym: dystres psychiczny, zwłaszcza lęk i depresja wśród opiekunów; zakłócenia w funkcjonowaniu rodziny; oraz wpływ na relacje, w tym obciążenie opiekuna. Co więcej, jednymi z najtrudniejszych warunków dla par są te związane z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Hold Me Tight to program wzbogacania par oparty na podejściu Terapii Skoncentrowanej na Emocjach (EFT) do pracy z parami. EFT to potwierdzona empirycznie metoda leczenia, która wyrosła z teorii emocji i teorii przywiązania. Postrzega emocje jako centralnie ważne w doświadczaniu siebie, zarówno w adaptacyjnym, jak i nieprzystosowawczym funkcjonowaniu oraz w zmianie terapeutycznej. Z perspektywy EFT zmiana zachodzi poprzez świadomość, regulację, refleksję i transformację emocji zachodzących w kontekście empatycznie dostrojonego związku. Istnieją znaczące badania nad tym podejściem i stwierdzono, że 70-75% par przechodzi od stresu do wyzdrowienia, a korzyści utrzymują się przez miesiące lub lata po zakończeniu leczenia. Jako taka, EFT jest protokołem leczenia opartym na dowodach.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą:
  • mieć ukończone 18 lat;
  • być w związku od co najmniej 24 miesięcy i muszą mieszkać razem
  • być co najmniej 12 miesięcy po urazie mózgu
  • być w stanie czytać i rozumieć język angielski, postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi i udzielać ustnych odpowiedzi na pytania;
  • być w stanie kontynuować zgodnie z protokołem programu Hold Me Tight;
  • być chętnym do wzięcia udziału w badaniu, w tym do wypełnienia wszystkich kwestionariuszy przed i po interwencji;
  • są kompetentni do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z ustaleniami badaczy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnikom NIE wolno:
  • cierpią na ciężką afazję lub demencję, zgodnie z kartą zdrowia;
  • cierpią na czynną chorobę psychiczną;
  • mają inne schorzenia neurologiczne;
  • być parami, w których oboje partnerzy doznali urazu mózgu;
  • mają wysoki poziom stresu w związku, czemu lepiej służy indywidualna terapia par, na co wskazuje wynik DAS wynoszący 70 lub mniej dla któregokolwiek z członków pary

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wzmacniania relacji
Jedna grupa, wszyscy zaangażowani w interwencję
Grupa wzmacniania relacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diadyczna Skala Dostosowania (DAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach DAS na koniec interwencji i po trzech miesiącach obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach DAS na koniec interwencji i po trzech miesiącach obserwacji
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach BDI na koniec interwencji i po trzymiesięcznym okresie obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach BDI na koniec interwencji i po trzymiesięcznym okresie obserwacji
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach BAI na koniec interwencji i po trzymiesięcznym okresie obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach BAI na koniec interwencji i po trzymiesięcznym okresie obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny rozmów „Trzymaj mnie mocno”.
Ramy czasowe: 12 tygodni i 3 miesiące obserwacji
12 tygodni i 3 miesiące obserwacji
Ocena programu „Trzymaj mnie mocno”.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert J Allan, M.Ed., Dalhousie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trzymaj mnie mocno

Subskrybuj