Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatstudie av Hold Me Tight-programmet med förvärvade Brian Injury (ABI) populationer

6 mars 2012 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority

Pilotstudie av programmet Håll mig fast relationsförbättring med par där en partner har en förvärvad Brian-skada

Syftet med detta forskningspilotprojekt är att utvärdera effektiviteten av programmet Håll mig fast relationsförbättring med par där minst en partner har en förvärvad hjärnskada.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjer, och i synnerhet makar, har visat sig spela viktiga roller i alla aspekter av hälso- och sjukvården, särskilt när familjemedlemmar återhämtar sig från traumat av plötslig sjukdom eller en olycka som en hjärnskada. En begränsad mängd bevis tyder på att parterapi ger patienter och deras makar möjlighet att utforska upplevelsen av trauma när det handlar om att bli fysiskt handikappad inom ramen för intima relationer. Att vara i nära kontakt och känslomässigt kopplad till en person som upplevt trauma blir en kronisk stressfaktor som kan göra att familjemedlemmar själva upplever traumasymtom. Detta fenomen kallas sekundär traumatisk stress. Till exempel kan barn härma en förälders traumareaktioner genom identifiering med föräldern eller direkt träning. Detta är en specifik typ av sekundär traumatisering som överförs mellan generationerna.

Forskningen om individer som har en traumatisk hjärnskada (TBI) och skadans inverkan på familjens funktion har beskrivit ett antal utmaningar inklusive: psykologisk ångest, särskilt ångest och depression, bland vårdgivare; störningar i familjens funktionssätt; och påverkan på relationer inklusive vårdgivares börda. Dessutom är bland de svåraste förhållandena för par att hantera de som involverar kognitiv funktionsnedsättning.

Hold Me Tight är ett parberikande program som är baserat på Emotionally Focused Therapy (EFT) tillvägagångssätt för att arbeta med par. EFT är en empiriskt stödd behandling som uppstått ur känslolära och anknytningsteori. Den ser känslor som centralt viktiga i upplevelsen av jaget, i både adaptiv och maladaptiv funktion och i terapeutisk förändring. Ur EFT-perspektivet sker förändring genom medvetenhet, reglering, reflektion och transformation av känslor som sker inom ramen för en empatiskt anpassad relation. Det finns betydande forskning om detta tillvägagångssätt och det har visat sig att 70-75 % av paren går från nöd till återhämtning och att vinsterna kvarstår i månader till år efter avslutad behandling. Som sådan är EFT ett evidensbaserat behandlingsprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste:
  • vara över 18 år;
  • vara i ett förhållande i minst 24 månader och måste bo tillsammans
  • vara minst 12 månader efter hjärnskada
  • kunna läsa och förstå engelska, följa verbala instruktioner och ge muntliga svar på frågor;
  • kunna följa upp enligt Hold Me Tight-programprotokollet;
  • vara villig att delta i studien, inklusive att fylla i alla frågeformulär före och efter interventionen;
  • är behöriga att ge informerat samtycke enligt utredarnas beslut

Exklusions kriterier:

  • Deltagare får INTE:
  • lider av svår afasi eller demens enligt hälsodiagrammet;
  • har aktiv psykiatrisk sjukdom;
  • har andra neurologiska tillstånd;
  • vara par där båda parter har ådragit sig en hjärnskada;
  • har en hög nivå av relationsnöd bättre betjänt av att söka individuell parterapi, vilket indikeras av en DAS-poäng på 70 eller lägre för någon av medlemmarna i ett par

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Relationsförbättringsgrupp
En grupp, alla involverade i interventionen
Beteende: Håll mig nära
Relationsförbättringsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsram: Förändring från Baseline i DAS-poäng vid slutet av interventionen och vid tre månaders uppföljning
Förändring från Baseline i DAS-poäng vid slutet av interventionen och vid tre månaders uppföljning
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Förändring från Baseline i BDI-poäng vid slutet av interventionen och vid tre månaders uppföljning
Förändring från Baseline i BDI-poäng vid slutet av interventionen och vid tre månaders uppföljning
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Förändring från Baseline i BAI-poäng vid slutet av interventionen och vid tre månaders uppföljning
Förändring från Baseline i BAI-poäng vid slutet av interventionen och vid tre månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Håll mig tätt Samtal Betygsskala
Tidsram: 12 veckor och tre månaders uppföljning
12 veckor och tre månaders uppföljning
Håll mig fast programutvärdering
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbetspartners

Dalhousie University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Allan, M.Ed., Dalhousie University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCTHMT-ABI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera