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花生和花生制品对血糖控制和血管功能的影响

2023年8月16日 更新者：Penn State University
初步研究数据表明，将花生加入急性高脂肪/高葡萄糖膳食后，可改善餐后葡萄糖和胰岛素反应。 然而，尚不清楚急性食用花生是否也会影响血管功能。 因此，本研究将评估急性食用花生对血管功能、血糖控制和血脂的影响。 假设是在高脂肪/高葡萄糖膳食中添加花生将减少甘油三酯、葡萄糖的产生，并改善内皮功能，如流量介导的扩张 (FMD) 所测量的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • Penn State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 20-50岁
  • LDL-C 低于 160 mg/dL
  • 甘油三酯低于 350 毫克/分升
  • 血压在正常范围内（低于 140/90 mmHg）
  • 不服用血脂、血压或血糖升高的药物

排除标准：

  • 对花生或乳制品过敏
  • 已知对高脂肪食物不耐受
  • 心血管疾病 (CVD)、肾脏疾病、糖尿病或炎症性疾病（如胃肠道疾病和关节炎）的病史
  • 使用非甾体抗炎药或免疫抑制剂
  • 需要使用类固醇的情况
  • 使用药物或补充剂治疗血脂、血压或血糖升高
  • 研究期间捐献血液或血浆
  • 甲状腺疾病史
  • 女性
  • 乳糖不耐症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制
膳食补充剂：控制
34.8 克葡萄糖、150 克鲜奶油、39 克巧克力糖浆、15 克葵花籽油、22 克红花油、27 克蛋白粉、9.6 克纤维补充剂、水和碎冰。 它将提供约 1200 大卡。
实验性的：花生
膳食补充剂：花生
34.8 克葡萄糖。 137 克鲜奶油，39 克巧克力糖浆 + 3 盎司带皮花生。 它将提供约 1200 大卡。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
餐后 4 小时血流介导扩张相对于基线的变化
大体时间：0分钟； 240分钟
0分钟； 240分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
餐后 4 小时内氧化应激相对于基线的变化
大体时间：0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、240分钟
0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、240分钟
餐后 4 小时内血脂相对于基线的变化
大体时间：0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、240分钟
0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、240分钟
餐后 4 小时内血糖相对于基线的变化
大体时间：0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、240分钟
0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、240分钟
餐后 4 小时内血清胰岛素相对于基线的变化
大体时间：0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、240分钟
0分钟、30分钟、60分钟、120分钟、240分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Penn State University

合作者

Peanut Institute

调查人员

  • 首席研究员：Penny M Kris-Etherton, PhD, RD、Penn State University
  • 研究主任：Ann C Skulas-Ray, PhD、Penn State University
  • 研究主任：Xiaoran Liu、Penn State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月28日

首次发布 (估计的)

2011年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月16日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PKE PPNUT

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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