- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01405300
Maapähkinöiden ja maapähkinätuotteiden vaikutukset glukoosin hallintaan ja verisuonten toimintaan
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University
Pilottitutkimustulokset ovat osoittaneet, että maapähkinät parantavat aterian jälkeistä glukoosi- ja insuliinivastetta, kun ne sisällytetään akuuttiin, runsasrasvaiseen/glukoosipitoiseen ateriaan.
On kuitenkin epäselvää, voiko maapähkinöiden akuutti kulutus vaikuttaa myös verisuonten toimintaan.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan siksi akuutin maapähkinän kulutuksen vaikutuksia verisuonten toimintaan, sokeritasapainoon ja plasman lipideihin.
Oletuksena on, että maapähkinöiden lisääminen runsasrasvaiseen/glukoosipitoiseen ateriaan vähentää triglyseridien ja glukoosin tuotantoa ja parantaa endoteelin toimintaa virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50 vuoden iässä
- LDL-kolesteroli alle 160 mg/dl
- Triglyseridi alle 350 mg/dl
- Verenpaine normaaleissa rajoissa (alle 140/90 mmHg)
- Älä käytä kohonneiden lipidien, verenpaineen tai glukoosin lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia maapähkinöille tai maitotuotteille
- Tunnettu intoleranssi rasvaisille ruoille
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, munuaissairaus, diabetes tai tulehdukselliset sairaudet, kuten ruoansulatuskanavan häiriöt ja niveltulehdus
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai immunosuppressanttien käyttö
- Olosuhteet, jotka edellyttävät steroidien käyttöä
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö kohonneisiin lipideihin, verenpaineeseen tai glukoosiin
- Veren tai plasman luovutus tutkimuksen aikana
- Kilpirauhasen sairauden historia
- Naiset
- Laktoosi-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
34,8 g dekstroosia, 150 g raskasta kuohukermaa, 39 g suklaasiirappia, 15 g auringonkukkaöljyä, 22 g safloriöljyä, 27 g munanvalkuaisjauhetta, 9,6 g kuitua, vettä ja jäämurskaa.
Siitä tulee ~1200 kcal.
|
|
Kokeellinen: Maapähkinä
|
34,8 g dekstroosia.
137 g raskasta kuohukermaa, 39 g suklaasiirappia + 3 unssia maapähkinöitä kuorineen.
Siitä tulee ~1200 kcal.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Flow-Mediated Dilataatiossa 4 tuntia aterian jälkeen
Aikaikkuna: 0 min; 240 min
|
0 min; 240 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta oksidatiivisessa stressissä 4 tunnin aikana aterian jälkeen
Aikaikkuna: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Seerumin lipidien muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana aterian jälkeen
Aikaikkuna: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Seerumin glukoosipitoisuuden muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana aterian jälkeen
Aikaikkuna: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Seerumin insuliinin muutos lähtötasosta 4 tunnin aikana aterian jälkeen
Aikaikkuna: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
- Opintojohtaja: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
- Opintojohtaja: Xiaoran Liu, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKE PPNUT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .