- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01405300
A földimogyoró és a földimogyoró-termékek hatása a glükózszabályozásra és az érrendszeri működésre
2023. augusztus 16. frissítette: Penn State University
Kísérleti vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a földimogyoró javítja az étkezés utáni glükóz- és inzulinválaszt, ha akut magas zsírtartalmú/magas glükóztartalmú étkezésbe keverik.
Nem világos azonban, hogy a földimogyoró akut fogyasztása befolyásolhatja-e az érrendszeri működést.
Ez a tanulmány ezért értékelni fogja az akut földimogyoró-fogyasztás hatásait az érrendszeri működésre, a glikémiás szabályozásra és a plazma lipidekre.
A hipotézis az, hogy földimogyoró hozzáadása egy magas zsírtartalmú/magas glükóztartalmú ételhez csökkenti a triglicerid- és glükóztermelést, és javítja az endothel funkciót az áramlási közvetített dilatációval (FMD) mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Penn State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 éves korig
- LDL-C 160 mg/dl alatt
- Triglicerid 350 mg/dl alatt
- Vérnyomás normál tartományon belül (140/90 Hgmm alatt)
- Nem szed gyógyszert emelkedett lipid-, vérnyomás- vagy glükózszintre
Kizárási kritériumok:
- Allergia földimogyoróra vagy tejtermékekre
- A magas zsírtartalmú ételek ismert intoleranciája
- Szív- és érrendszeri betegség (CVD), vesebetegség, cukorbetegség vagy gyulladásos betegségek, például gyomor-bélrendszeri rendellenességek és ízületi gyulladás a kórtörténetben
- Nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy immunszuppresszánsok alkalmazása
- Szteroidok használatát igénylő állapotok
- Emelkedett lipid-, vérnyomás- vagy glükózszint elleni gyógyszerek vagy kiegészítők használata
- Vér- vagy plazmaadás a vizsgálat során
- A pajzsmirigy betegség története
- Nők
- Laktóz intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
34,8 g szőlőcukor, 150 g kemény habtejszín, 39 g csokoládészirup, 15 g napraforgóolaj, 22 g pórsáfrányolaj, 27 g porított tojásfehérje, 9,6 g rost-kiegészítő, víz és zúzott jég.
~1200 kcal lesz belőle.
|
|
Kísérleti: Földimogyoró
|
34,8 g szőlőcukor.
137 g kemény habtejszín, 39 g csokoládészirup + 3 oz földimogyoró bőrrel.
~1200 kcal lesz belőle.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Flow-Mediated Dilatation 4 órával étkezés után
Időkeret: 0 perc; 240 perc
|
0 perc; 240 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az oxidatív stressz kiindulási értékéhez képest 4 órával étkezés után
Időkeret: 0 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 240 perc
|
0 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 240 perc
|
|
A szérum lipidszintjének változása a kiindulási értékhez képest 4 órával étkezés után
Időkeret: 0 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 240 perc
|
0 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 240 perc
|
|
A szérum glükózszintjének változása a kiindulási értékhez képest 4 órával étkezés után
Időkeret: 0 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 240 perc
|
0 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 240 perc
|
|
A szérum inzulinszint változása a kiindulási értékhez képest 4 órával étkezés után
Időkeret: 0 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 240 perc
|
0 perc, 30 perc, 60 perc, 120 perc, 240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
- Tanulmányi igazgató: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
- Tanulmányi igazgató: Xiaoran Liu, Penn State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 28.
Első közzététel (Becsült)
2011. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKE PPNUT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .