Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ orzeszków ziemnych i produktów z orzeszków ziemnych na kontrolę glukozy i funkcje naczyń

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Penn State University
Dane z badań pilotażowych wykazały, że orzeszki ziemne poprawiają poposiłkową reakcję na glukozę i insulinę, gdy są włączone do ostrego posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu / wysokiej glukozy. Jednak nie jest jasne, czy ostre spożycie orzeszków ziemnych może również wpływać na czynność naczyń. W tym badaniu zostanie zatem oceniony wpływ ostrego spożycia orzeszków ziemnych na czynność naczyń, kontrolę glikemii i lipidy w osoczu. Hipoteza jest taka, że ​​dodanie orzeszków ziemnych do posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu/glukozy zmniejszy wytwarzanie trójglicerydów, glukozy i poprawi funkcję śródbłonka, co zmierzono za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20-50 lat
  • LDL-C poniżej 160 mg/dl
  • Trójglicerydy poniżej 350 mg/dL
  • Ciśnienie krwi w normie (poniżej 140/90 mmHg)
  • Nieprzyjmowanie leków na podwyższone stężenie lipidów, ciśnienie krwi lub glukozę

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na orzeszki ziemne lub produkty mleczne
  • Znana nietolerancja posiłków o dużej zawartości tłuszczu
  • Historia chorób sercowo-naczyniowych (CVD), chorób nerek, cukrzycy lub chorób zapalnych, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe i zapalenie stawów
  • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub immunosupresyjnych
  • Stany wymagające stosowania sterydów
  • Stosowanie leków lub suplementów na podwyższone stężenie lipidów, ciśnienie krwi lub glukozę
  • Oddawanie krwi lub osocza podczas badania
  • Historia chorób tarczycy
  • Kobiety
  • Nietolerancja laktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Suplement diety: Kontrola
34,8 g dekstrozy, 150 g śmietanki kremówki, 39 g syropu czekoladowego, 15 g oleju słonecznikowego, 22 g oleju szafranowego, 27 g białek jaj w proszku, 9,6 g dodatku błonnika, woda i kruszony lód. Dostarczy ~1200 kcal.
Eksperymentalny: Arachid
Suplement diety: Arachid
34,8 g dekstrozy. 137 g gęstej śmietany do ubijania, 39 g syropu czekoladowego + 3 uncje orzeszków ziemnych ze skórką. Dostarczy ~1200 kcal.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w rozszerzeniu zapośredniczonym przepływem 4 godziny po posiłku
Ramy czasowe: 0 min; 240 min
0 min; 240 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w stresie oksydacyjnym w ciągu 4 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
Zmiana stężenia lipidów w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
Zmiana stężenia glukozy w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
Zmiana stężenia insuliny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 4 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

Peanut Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
  • Dyrektor Studium: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
  • Dyrektor Studium: Xiaoran Liu, Penn State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKE PPNUT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Arachid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj