- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01405300
Effekterna av jordnötter och jordnötsprodukter på glukoskontroll och vaskulär funktion
16 augusti 2023 uppdaterad av: Penn State University
Pilotstudiedata har visat att jordnötter förbättrar det postprandiala glukos- och insulinsvaret när de ingår i en akut måltid med hög fetthalt/hög glukoshalt.
Det är dock oklart om akut konsumtion av jordnötter också kan påverka kärlfunktionen.
Denna studie kommer därför att utvärdera effekterna av akut jordnötskonsumtion på vaskulär funktion, glykemisk kontroll och plasmalipider.
Hypotesen är att tillsats av jordnötter till en måltid med hög fetthalt/hög glukoshalt kommer att minska produktionen av triglycerider, glukos och förbättra endotelfunktionen mätt med flödesmedierad dilatation (FMD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Penn State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-50 års ålder
- LDL-C under 160 mg/dL
- Triglycerid under 350 mg/dL
- Blodtryck inom normala intervall (under 140/90 mmHg)
- Tar inte medicin för förhöjda lipider, blodtryck eller glukos
Exklusions kriterier:
- Allergi mot jordnötter eller mejeriprodukter
- Känd intolerans för måltider med hög fetthalt
- Historik med kardiovaskulär sjukdom (CVD), njursjukdom, diabetes eller inflammatoriska sjukdomar som GI-störningar och artrit
- Användning av icke-steroida antiinflammatoriska medel eller immunsuppressiva medel
- Tillstånd som kräver användning av steroider
- Användning av läkemedel eller kosttillskott för förhöjda lipider, blodtryck eller glukos
- Donation av blod eller plasma under studien
- Historien om sköldkörtelsjukdom
- Kvinnor
- Laktosintolerant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
34,8 g dextros, 150 g kraftig vispgrädde, 39 g chokladsirap, 15 g solrosolja, 22 g safflorolja, 27 g pulveriserad äggvita, 9,6 g fibertillskott, vatten och krossad is.
Den kommer att leverera ~1200 kcal.
|
Experimentell: Jordnöt
|
34,8 g dextros.
137 g kraftig vispgrädde, 39 g chokladsirap + 3 oz jordnötter med skal.
Den kommer att leverera ~1200 kcal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring från baslinjen i flödesmedierad dilatation 4 timmar efter måltid
Tidsram: 0 min; 240 min
|
0 min; 240 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring från baslinjen i oxidativ stress över 4 timmar efter måltid
Tidsram: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
Ändring från baslinjen i serumlipider under 4 timmar efter måltid
Tidsram: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
Ändring från baslinjen i serumglukos över 4 timmar postprandial
Tidsram: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
Ändring från baslinjen i seruminsulin under 4 timmar efter måltid
Tidsram: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
- Studierektor: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
- Studierektor: Xiaoran Liu, Penn State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2011
Första postat (Beräknad)
29 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKE PPNUT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jordnöt
-
DBV TechnologiesAktiv, inte rekryterandeJordnötsallergiFörenta staterna, Kanada, Australien, Frankrike, Tyskland, Storbritannien, Irland, Nederländerna
-
DBV TechnologiesAktiv, inte rekryterandeJordnötsallergiFörenta staterna, Tyskland, Kanada, Australien, Irland
-
DBV TechnologiesAvslutadJordnötsallergiFörenta staterna, Nederländerna, Frankrike, Kanada
-
DBV TechnologiesAvslutadJordnötsallergiFörenta staterna, Nederländerna, Frankrike, Kanada, Polen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadMatöverkänslighet | Jordnötsöverkänslighet | Jordnötsallergi | MatallergiFörenta staterna
-
DBV TechnologiesAvslutadJordnötsallergiFörenta staterna, Kanada
-
Gonca Karataş BaranAvslutad
-
ALK-Abelló A/SParexelRekryteringJordnötsallergiFörenta staterna, Kanada
-
DBV TechnologiesRekryteringAllergi, jordnötterFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Australien, Nederländerna, Spanien, Frankrike, Tyskland, Irland
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrytering