Los efectos de los cacahuetes y los productos de cacahuetes sobre el control de la glucosa y la función vascular
16 de agosto de 2023 actualizado por: Penn State University
Los datos de un estudio piloto han demostrado que los cacahuetes mejoran la glucosa posprandial y la respuesta de la insulina cuando se incorporan a una comida aguda alta en grasas/alta en glucosa.
Sin embargo, no está claro si el consumo agudo de maní también puede influir en la función vascular.
Por lo tanto, este estudio evaluará los efectos del consumo agudo de maní sobre la función vascular, el control glucémico y los lípidos plasmáticos.
La hipótesis es que la adición de maní a una comida rica en grasas y glucosa reducirá la producción de triglicéridos, glucosa y mejorará la función endotelial medida por la dilatación mediada por flujo (FMD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-50 años de edad
- LDL-C por debajo de 160 mg/dL
- Triglicéridos por debajo de 350 mg/dL
- Presión arterial dentro de rangos normales (por debajo de 140/90 mmHg)
- No tomar medicación para lípidos elevados, presión arterial o glucosa
Criterio de exclusión:
- Alergias al maní o productos lácteos.
- Intolerancia conocida a las comidas ricas en grasas.
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular (CVD), enfermedad renal, diabetes o enfermedades inflamatorias como trastornos gastrointestinales y artritis
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos o inmunosupresores
- Condiciones que requieren el uso de esteroides
- Uso de medicamentos o suplementos para lípidos elevados, presión arterial o glucosa
- Donación de sangre o plasma durante el estudio
- Historia de la enfermedad de la tiroides
- Mujer
- Intolerancia a la lactosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
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34,8 g de dextrosa, 150 g de nata para montar, 39 g de sirope de chocolate, 15 g de aceite de girasol, 22 g de aceite de cártamo, 27 g de clara de huevo en polvo, 9,6 g de suplemento de fibra, agua y hielo picado.
Entregará ~ 1200 kcal.
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Experimental: Maní
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34,8 g de dextrosa.
137 g de nata para montar espesa, 39 g de sirope de chocolate + 3 oz de cacahuetes con piel.
Entregará ~ 1200 kcal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la dilatación mediada por flujo a las 4 horas posprandiales
Periodo de tiempo: 0 minutos; 240 minutos
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0 minutos; 240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el estrés oxidativo durante 4 horas posprandiales
Periodo de tiempo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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Cambio desde el inicio en los lípidos séricos durante 4 horas posprandiales
Periodo de tiempo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
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Cambio desde el inicio en la glucosa sérica durante 4 horas posprandiales
Periodo de tiempo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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Cambio desde el inicio en la insulina sérica durante 4 horas posprandiales
Periodo de tiempo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
- Director de estudio: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
- Director de estudio: Xiaoran Liu, Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKE PPNUT
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