Влияние арахиса и продуктов из арахиса на контроль уровня глюкозы и функцию сосудов
16 августа 2023 г. обновлено: Penn State University
Данные экспериментальных исследований показали, что арахис улучшает постпрандиальную реакцию глюкозы и инсулина при включении в острую пищу с высоким содержанием жиров / высоким содержанием глюкозы.
Однако неясно, может ли острое потребление арахиса также влиять на функцию сосудов.
Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться влияние острого потребления арахиса на сосудистую функцию, гликемический контроль и липиды плазмы.
Гипотеза состоит в том, что добавление арахиса к еде с высоким содержанием жира/глюкозы снизит выработку триглицеридов, глюкозы и улучшит функцию эндотелия, что измеряется с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 20-50 лет
- LDL-C ниже 160 мг/дл
- Триглицерид ниже 350 мг/дл
- Артериальное давление в пределах нормы (ниже 140/90 мм рт.ст.)
- Не принимать лекарства от повышенных липидов, артериального давления или глюкозы
Критерий исключения:
- Аллергия на арахис или молочные продукты
- Известная непереносимость пищи с высоким содержанием жира
- История сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), заболеваний почек, диабета или воспалительных заболеваний, таких как желудочно-кишечные расстройства и артрит.
- Использование нестероидных противовоспалительных средств или иммунодепрессантов
- Состояния, требующие применения стероидов
- Использование лекарств или добавок при повышенном уровне липидов, артериального давления или глюкозы
- Сдача крови или плазмы во время исследования
- История болезни щитовидной железы
- Женщины
- Непереносимость лактозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
34,8 г декстрозы, 150 г густых взбитых сливок, 39 г шоколадного сиропа, 15 г подсолнечного масла, 22 г сафлорового масла, 27 г яичного порошка, 9,6 г клетчатки, вода и дробленый лед.
Это даст ~ 1200 ккал.
|
|
Экспериментальный: Арахис
|
34,8 г декстрозы.
137 г густых взбитых сливок, 39 г шоколадного сиропа + 3 унции арахиса с кожурой.
Это даст ~ 1200 ккал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем дилатации, опосредованной потоком, через 4 часа после приема пищи
Временное ограничение: 0 мин; 240 мин.
|
0 мин; 240 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение окислительного стресса по сравнению с исходным уровнем в течение 4 часов после приема пищи
Временное ограничение: 0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 240 мин
|
0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 240 мин
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов в сыворотке через 4 часа после приема пищи
Временное ограничение: 0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 240 мин
|
0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 240 мин
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в сыворотке через 4 часа после приема пищи
Временное ограничение: 0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 240 мин
|
0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 240 мин
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в сыворотке через 4 часа после приема пищи
Временное ограничение: 0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 240 мин
|
0 мин, 30 мин, 60 мин, 120 мин, 240 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
- Директор по исследованиям: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
- Директор по исследованиям: Xiaoran Liu, Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKE PPNUT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .