Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av peanøtter og peanøttprodukter på glukosekontroll og vaskulær funksjon

16. august 2023 oppdatert av: Penn State University
Pilotstudiedata har vist at peanøtter forbedrer den postprandiale glukose- og insulinresponsen når de inkorporeres i et akutt måltid med høyt fett/høyt glukose. Det er imidlertid uklart om akutt inntak av peanøtter også kan påvirke vaskulær funksjon. Denne studien vil derfor evaluere effekten av akutt peanøttforbruk på vaskulær funksjon, glykemisk kontroll og plasmalipider. Hypotesen er at tilsetning av peanøtter til et måltid med høyt fett/høy glukose vil redusere produksjonen av triglyserider, glukose og forbedre endotelfunksjonen målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-50 år
  • LDL-C under 160 mg/dL
  • Triglyserid under 350 mg/dL
  • Blodtrykk innenfor normale områder (under 140/90 mmHg)
  • Tar ikke medisiner for forhøyede lipider, blodtrykk eller glukose

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot peanøtter eller meieriprodukter
  • Kjent intoleranse for fettrike måltider
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (CVD), nyresykdom, diabetes eller inflammatoriske sykdommer som GI lidelser og leddgikt
  • Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller immundempende midler
  • Tilstander som krever bruk av steroider
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd for forhøyede lipider, blodtrykk eller glukose
  • Donasjon av blod eller plasma under studien
  • Historie om skjoldbrusk sykdom
  • Kvinner
  • Laktoseintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Kosttilskudd: Kontroll
34,8 g druesukker, 150 g kraftig kremfløte, 39 g sjokoladesirup, 15 g solsikkeolje, 22 g saflorolje, 27 g pulverisert eggehvite, 9,6 g fibertilskudd, vann og knust is. Den vil levere ~1200 kcal.
Eksperimentell: Peanøtt
Kosttilskudd: Peanøtt
34,8 g dekstrose. 137 g kraftig kremfløte, 39 g sjokoladesirup + 3 oz peanøtter med skinn. Den vil levere ~1200 kcal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Flow-Mediated Dilatation 4 timer postprandial
Tidsramme: 0 min; 240 min
0 min; 240 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i oksidativt stress over 4 timer postprandial
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
Endring fra baseline i serumlipider over 4 timer postprandial
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
Endring fra baseline i serumglukose over 4 timer postprandial
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
Endring fra baseline i seruminsulin over 4 timer postprandial
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

Peanut Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
  • Studieleder: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
  • Studieleder: Xiaoran Liu, Penn State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2011

Først lagt ut (Antatt)

29. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKE PPNUT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peanøtt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere