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Gli effetti delle arachidi e dei prodotti a base di arachidi sul controllo del glucosio e sulla funzione vascolare

16 agosto 2023 aggiornato da: Penn State University
I dati di uno studio pilota hanno dimostrato che le arachidi migliorano la risposta glicemica e insulinica postprandiale se incorporate in un pasto acuto ad alto contenuto di grassi/glucosio. Tuttavia, non è chiaro se il consumo acuto di arachidi possa anche influenzare la funzione vascolare. Questo studio valuterà quindi gli effetti del consumo acuto di arachidi sulla funzione vascolare, sul controllo glicemico e sui lipidi plasmatici. L'ipotesi è che l'aggiunta di arachidi a un pasto ad alto contenuto di grassi/glucosio ridurrà la produzione di trigliceridi, glucosio e migliorerà la funzione endoteliale misurata dalla dilatazione flusso-mediata (FMD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Penn State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-50 anni
  • C-LDL inferiore a 160 mg/dL
  • Trigliceridi inferiori a 350 mg/dL
  • Pressione sanguigna nei limiti normali (inferiore a 140/90 mmHg)
  • Non assumere farmaci per lipidi elevati, pressione sanguigna o glucosio

Criteri di esclusione:

  • Allergie alle arachidi o ai latticini
  • Intolleranza nota per i pasti ricchi di grassi
  • Storia di malattie cardiovascolari (CVD), malattie renali, diabete o malattie infiammatorie come disturbi gastrointestinali e artrite
  • Uso di antinfiammatori non steroidei o immunosoppressori
  • Condizioni che richiedono l'uso di steroidi
  • Uso di farmaci o integratori per lipidi elevati, pressione sanguigna o glucosio
  • Donazione di sangue o plasma durante lo studio
  • Storia della malattia della tiroide
  • Donne
  • Intolleranza al lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Integratore alimentare: Controllo
34,8 g di destrosio, 150 g di panna da montare, 39 g di sciroppo di cioccolato, 15 g di olio di semi di girasole, 22 g di olio di cartamo, 27 g di albume d'uovo in polvere, 9,6 g di integratore di fibre, acqua e ghiaccio tritato. Fornirà ~ 1200 kcal.
Sperimentale: Arachidi
Integratore alimentare: Arachidi
34,8 g di destrosio. 137 g di panna da montare pesante, 39 g di sciroppo di cioccolato + 3 once di arachidi con la buccia. Fornirà ~ 1200 kcal.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella dilatazione flusso-mediata a 4 ore postprandiali
Lasso di tempo: 0 minuti; 240 min
0 minuti; 240 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dello stress ossidativo nelle 4 ore postprandiali
Lasso di tempo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
Variazione rispetto al basale dei lipidi sierici nelle 4 ore postprandiali
Lasso di tempo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
Variazione rispetto al basale della glicemia sierica nelle 4 ore postprandiali
Lasso di tempo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
Variazione rispetto al basale dell'insulina sierica nelle 4 ore postprandiali
Lasso di tempo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

Peanut Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
  • Direttore dello studio: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
  • Direttore dello studio: Xiaoran Liu, Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2011

Primo Inserito (Stimato)

29 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKE PPNUT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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