Os efeitos dos amendoins e derivados de amendoim no controle da glicose e na função vascular
16 de agosto de 2023 atualizado por: Penn State University
Os dados do estudo piloto demonstraram que o amendoim melhora a glicose pós-prandial e a resposta à insulina quando incorporado a uma refeição aguda com alto teor de gordura/glicose.
No entanto, não está claro se o consumo agudo de amendoim também pode influenciar a função vascular.
Este estudo, portanto, avaliará os efeitos do consumo agudo de amendoim na função vascular, controle glicêmico e lipídios plasmáticos.
A hipótese é que a adição de amendoim a uma refeição com alto teor de gordura/glicose reduzirá a produção de triglicerídeos, glicose e melhorará a função endotelial medida pela dilatação mediada por fluxo (FMD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-50 anos de idade
- LDL-C abaixo de 160 mg/dL
- Triglicérides abaixo de 350 mg/dL
- Pressão arterial dentro dos limites normais (abaixo de 140/90 mmHg)
- Não tomar medicação para lipídios elevados, pressão arterial ou glicose
Critério de exclusão:
- Alergias a amendoim ou produtos lácteos
- Intolerância conhecida a refeições com alto teor de gordura
- Histórico de doença cardiovascular (DCV), doença renal, diabetes ou doenças inflamatórias, como distúrbios gastrointestinais e artrite
- Uso de anti-inflamatórios não esteróides ou imunossupressores
- Condições que requerem o uso de esteróides
- Uso de medicamentos ou suplementos para lipídios elevados, pressão arterial ou glicose
- Doação de sangue ou plasma durante o estudo
- Histórico de doenças da tireoide
- Mulheres
- Intolerância a lactose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
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34,8 g de dextrose, 150 g de creme de leite fresco, 39 g de calda de chocolate, 15 g de óleo de girassol, 22 g de óleo de cártamo, 27 g de clara de ovo em pó, 9,6 g de suplemento de fibra, água e gelo picado.
Ele fornecerá ~ 1200 kcal.
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Experimental: Amendoim
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34,8 g de dextrose.
137 g de chantilly, 39 g de calda de chocolate + 3 onças de amendoim com casca.
Ele fornecerá ~ 1200 kcal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na dilatação mediada por fluxo em 4 horas pós-prandial
Prazo: 0 min; 240 minutos
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0 min; 240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no estresse oxidativo ao longo de 4 horas pós-prandial
Prazo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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Mudança da linha de base nos lipídios séricos ao longo de 4 horas pós-prandial
Prazo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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Mudança da linha de base na glicose sérica ao longo de 4 horas pós-prandial
Prazo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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Mudança da linha de base na insulina sérica ao longo de 4 horas pós-prandial
Prazo: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
- Diretor de estudo: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
- Diretor de estudo: Xiaoran Liu, Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKE PPNUT
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