Účinky arašídů a arašídových produktů na kontrolu glukózy a vaskulární funkci
16. srpna 2023 aktualizováno: Penn State University
Údaje z pilotní studie prokázaly, že arašídy zlepšují postprandiální glukózovou a inzulínovou odpověď, když jsou začleněny do akutního jídla s vysokým obsahem tuku/vysokým obsahem glukózy.
Není však jasné, zda akutní konzumace arašídů může také ovlivnit vaskulární funkci.
Tato studie proto vyhodnotí účinky akutní konzumace arašídů na vaskulární funkci, kontrolu glykémie a plazmatické lipidy.
Hypotéza spočívá v tom, že přidání arašídů do jídla s vysokým obsahem tuku/vysokého množství glukózy sníží produkci triglyceridů, glukózy a zlepší endoteliální funkci, měřeno průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Penn State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-50 let věku
- LDL-C pod 160 mg/dl
- Triglycerid pod 350 mg/dl
- Krevní tlak v normálním rozmezí (pod 140/90 mmHg)
- Neužívat léky na zvýšené lipidy, krevní tlak nebo glukózu
Kritéria vyloučení:
- Alergie na arašídy nebo mléčné výrobky
- Známá nesnášenlivost jídel s vysokým obsahem tuku
- Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění (CVD), onemocnění ledvin, cukrovky nebo zánětlivých onemocnění, jako jsou poruchy GI a artritida
- Použití nesteroidních protizánětlivých nebo imunosupresiv
- Stavy vyžadující použití steroidů
- Užívání léků nebo doplňků pro zvýšené lipidy, krevní tlak nebo glukózu
- Darování krve nebo plazmy během studie
- Historie onemocnění štítné žlázy
- Ženy
- Laktózová intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
34,8 g dextrózy, 150 g husté smetany ke šlehání, 39 g čokoládového sirupu, 15 g slunečnicového oleje, 22 g světlicového oleje, 27 g sušených vaječných bílků, 9,6 g doplňkové vlákniny, voda a drcený led.
Dodá ~1200 kcal.
|
|
Experimentální: Arašíd
|
34,8 g dextrózy.
137 g husté smetany ke šlehání, 39 g čokoládového sirupu + 3 oz arašídů s kůží.
Dodá ~1200 kcal.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v průtokově zprostředkované dilataci 4 hodiny po jídle
Časové okno: 0 min; 240 min
|
0 min; 240 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oxidačního stresu od výchozí hodnoty během 4 hodin po jídle
Časové okno: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Změna sérových lipidů od výchozí hodnoty během 4 hodin po jídle
Časové okno: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Změna od výchozí hodnoty sérové glukózy během 4 hodin po jídle
Časové okno: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Změna od výchozí hodnoty sérového inzulínu během 4 hodin po jídle
Časové okno: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
- Ředitel studie: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
- Ředitel studie: Xiaoran Liu, Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKE PPNUT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arašíd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPřecitlivělost na potraviny | Přecitlivělost na arašídy | Alergie na arašídy | Alergie na jídloSpojené státy