- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01405300
Les effets des arachides et des produits à base d'arachides sur le contrôle du glucose et la fonction vasculaire
16 août 2023 mis à jour par: Penn State University
Les données d'une étude pilote ont démontré que les cacahuètes améliorent la réponse glycémique et insulinique postprandiale lorsqu'elles sont incorporées dans un repas aigu riche en graisses et en glucose.
Cependant, il n'est pas clair si la consommation aiguë d'arachides peut également influencer la fonction vasculaire.
Cette étude évaluera donc les effets de la consommation aiguë d'arachides sur la fonction vasculaire, le contrôle glycémique et les lipides plasmatiques.
L'hypothèse est que l'ajout d'arachides à un repas riche en graisses et en glucose réduira la production de triglycérides, de glucose et améliorera la fonction endothéliale telle que mesurée par la dilatation médiée par le flux (FMD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Penn State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 20-50 ans
- LDL-C inférieur à 160 mg/dL
- Triglycéride inférieur à 350 mg/dL
- Pression artérielle dans les plages normales (inférieure à 140/90 mmHg)
- Ne pas prendre de médicaments pour les lipides, la tension artérielle ou le glucose élevés
Critère d'exclusion:
- Allergies aux arachides ou aux produits laitiers
- Intolérance connue aux repas riches en matières grasses
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV), de maladie rénale, de diabète ou de maladies inflammatoires telles que les troubles gastro-intestinaux et l'arthrite
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'immunosuppresseurs
- Conditions nécessitant l'utilisation de stéroïdes
- Utilisation de médicaments ou de suppléments pour les lipides, la tension artérielle ou le glucose élevés
- Don de sang ou de plasma pendant l'étude
- Antécédents de maladie thyroïdienne
- Femmes
- Intolérance au lactose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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34,8 g de dextrose, 150 g de crème fouettée épaisse, 39 g de sirop de chocolat, 15 g d'huile de tournesol, 22 g d'huile de carthame, 27 g de blancs d'œufs en poudre, 9,6 g de supplément de fibres, de l'eau et de la glace pilée.
Il fournira ~1200 kcal.
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Expérimental: Arachide
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34,8 g de dextrose.
137 g de crème fouettée épaisse, 39 g de sirop de chocolat + 3 oz de cacahuètes avec la peau.
Il fournira ~1200 kcal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ dans la dilatation médiée par le flux à 4 heures postprandiale
Délai: 0 min ; 240 minutes
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0 min ; 240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du stress oxydatif sur 4 heures postprandiale
Délai: 0 mn, 30 mn, 60 mn, 120 mn, 240 mn
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0 mn, 30 mn, 60 mn, 120 mn, 240 mn
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Changement par rapport à la ligne de base des lipides sériques sur 4 heures postprandiale
Délai: 0 mn, 30 mn, 60 mn, 120 mn, 240 mn
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0 mn, 30 mn, 60 mn, 120 mn, 240 mn
|
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Changement par rapport au départ de la glycémie sur 4 heures postprandiale
Délai: 0 mn, 30 mn, 60 mn, 120 mn, 240 mn
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0 mn, 30 mn, 60 mn, 120 mn, 240 mn
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Changement par rapport au départ de l'insuline sérique sur 4 heures postprandiale
Délai: 0 mn, 30 mn, 60 mn, 120 mn, 240 mn
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0 mn, 30 mn, 60 mn, 120 mn, 240 mn
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
- Directeur d'études: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
- Directeur d'études: Xiaoran Liu, Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2011
Première publication (Estimé)
29 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKE PPNUT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .