De effecten van pinda's en pindaproducten op glucoseregulatie en vasculaire functie
16 augustus 2023 bijgewerkt door: Penn State University
Pilotstudiegegevens hebben aangetoond dat pinda's de postprandiale glucose- en insulinerespons verbeteren wanneer ze worden verwerkt in een acuut vetrijke/hoge glucosemaaltijd.
Het is echter onduidelijk of acute consumptie van pinda's ook de vaatfunctie kan beïnvloeden.
Deze studie zal daarom de effecten evalueren van acute consumptie van pinda's op de vasculaire functie, glykemische controle en plasmalipiden.
De hypothese is dat toevoeging van pinda's aan een vetrijke/hoge glucosemaaltijd de productie van triglyceriden en glucose zal verminderen en de endotheliale functie zal verbeteren, zoals gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Penn State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-50 jaar oud
- LDL-C lager dan 160 mg/dL
- Triglyceride lager dan 350 mg/dL
- Bloeddruk binnen normaal bereik (onder 140/90 mmHg)
- Geen medicijnen gebruiken voor verhoogde lipiden, bloeddruk of glucose
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor pinda's of zuivelproducten
- Bekende intolerantie voor vetrijke maaltijden
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten (CVD), nierziekte, diabetes of ontstekingsziekten zoals GI-aandoeningen en artritis
- Gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmers of immunosuppressiva
- Voorwaarden die het gebruik van steroïden vereisen
- Gebruik van medicijnen of supplementen voor verhoogde lipiden, bloeddruk of glucose
- Donatie van bloed of plasma tijdens het onderzoek
- Geschiedenis van schildklieraandoeningen
- Vrouwen
- Lactose intolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
34,8 g dextrose, 150 g slagroom, 39 g chocoladesiroop, 15 g zonnebloemolie, 22 g saffloerolie, 27 g eiwitpoeder, 9,6 g vezelsupplement, water en gemalen ijs.
Het levert ~ 1200 kcal op.
|
|
Experimenteel: Pinda
|
34,8 g dextrose.
137 g zware slagroom, 39 g chocoladesiroop + 3 oz pinda's met schil.
Het levert ~ 1200 kcal op.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Flow-Mediated Dilation 4 uur postprandiaal
Tijdsspanne: 0 minuten; 240 min
|
0 minuten; 240 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in oxidatieve stress gedurende 4 uur postprandiaal
Tijdsspanne: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in serumlipiden gedurende 4 uur postprandiaal
Tijdsspanne: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumglucose gedurende 4 uur postprandiaal
Tijdsspanne: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in seruminsuline gedurende 4 uur postprandiaal
Tijdsspanne: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
- Studie directeur: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
- Studie directeur: Xiaoran Liu, Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
29 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKE PPNUT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .