- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01405300
Virkningerne af jordnødder og jordnøddeprodukter på glukosekontrol og vaskulær funktion
16. august 2023 opdateret af: Penn State University
Pilotundersøgelsesdata har vist, at jordnødder forbedrer den postprandiale glukose- og insulinrespons, når de inkorporeres i et akut måltid med højt fedtindhold/højt glukoseindhold.
Det er dog uklart, om akut indtagelse af jordnødder også kan påvirke vaskulær funktion.
Denne undersøgelse vil derfor evaluere virkningerne af akut jordnøddeforbrug på vaskulær funktion, glykæmisk kontrol og plasmalipider.
Hypotesen er, at tilsætning af jordnødder til et måltid med højt fedtindhold/høj glukose vil reducere produktionen af triglycerider, glukose og forbedre endotelfunktionen målt ved flow-medieret dilatation (FMD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Penn State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-50 år
- LDL-C under 160 mg/dL
- Triglycerid under 350 mg/dL
- Blodtryk inden for normale områder (under 140/90 mmHg)
- Tager ikke medicin mod forhøjede lipider, blodtryk eller glukose
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for jordnødder eller mejeriprodukter
- Kendt intolerance over for højt fedtindhold måltider
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom (CVD), nyresygdom, diabetes eller inflammatoriske sygdomme såsom GI-lidelser og gigt
- Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller immunsuppressiva
- Tilstande, der kræver brug af steroider
- Brug af medicin eller kosttilskud til forhøjede lipider, blodtryk eller glukose
- Donation af blod eller plasma under undersøgelsen
- Historie om skjoldbruskkirtelsygdom
- Kvinder
- Laktoseintolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
|
34,8 g dextrose, 150 g kraftig piskefløde, 39 g chokoladesirup, 15 g solsikkeolie, 22 g tidselolie, 27 g pulveriserede æggehvider, 9,6 g fibertilskud, vand og knust is.
Den vil levere ~1200 kcal.
|
|
Eksperimentel: Jordnød
|
34,8 g dextrose.
137 g kraftig piskefløde, 39 g chokoladesirup + 3 oz jordnødder med skind.
Den vil levere ~1200 kcal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i flowmedieret dilatation 4 timer postprandial
Tidsramme: 0 min; 240 min
|
0 min; 240 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i oxidativ stress over 4 timer postprandial
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Ændring fra baseline i serumlipider over 4 timer postprandial
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Ændring fra baseline i serumglukose over 4 timer postprandial
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
|
Ændring fra baseline i seruminsulin over 4 timer postprandial
Tidsramme: 0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
0 min, 30 min, 60 min, 120 min, 240 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State University
- Studieleder: Ann C Skulas-Ray, PhD, Penn State University
- Studieleder: Xiaoran Liu, Penn State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2011
Først opslået (Anslået)
29. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKE PPNUT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Jordnød
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)Afsluttet
-
DBV TechnologiesAfsluttetJordnøddeallergiForenede Stater, Holland, Frankrig, Canada, Polen
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetKejsersnitForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetFødevareoverfølsomhed | Jordnøddeoverfølsomhed | Jordnøddeallergi | FødevareallergiForenede Stater
-
DBV TechnologiesIkke længere tilgængeligJordnøddeallergi
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetBehandlingseffektivitetForenede Stater
-
Gonca Karatas BaranAfsluttet
-
DBV TechnologiesAfsluttetJordnøddeallergiForenede Stater, Holland, Frankrig, Canada
-
DBV TechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeJordnøddeallergiForenede Stater, Tyskland, Canada, Australien, Irland
-
DBV TechnologiesAfsluttetJordnøddeallergiForenede Stater, Canada