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妊娠代谢异常与母婴营养健康

2023年11月27日更新者：Anthony Hanley

妊娠期母体代谢异常对母乳和随后婴儿代谢发育的影响

儿童肥胖率呈上升趋势，是日后患 2 型糖尿病的主要危险因素。最近的证据表明，增加糖尿病风险的异常可能在婴儿早期就开始了。由于患有糖尿病的女性的后代患肥胖症和 2 型糖尿病的长期风险增加，因此母亲代谢异常对早期营养和婴儿代谢轨迹的影响引起了人们的极大兴趣。该研究的目的是调查孕期母体营养和代谢异常对母乳的影响，以及随后对出生后第一年婴儿健康的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目前的调查是一项前瞻性研究，在正在进行的女性及其后代队列研究中进行。招募在加拿大多伦多的产科门诊就诊的孕妇。总体研究方案包括妊娠后半期和婴儿出生后第一年之间的四次研究访问和中期电话访谈：

孕妇在预计平均妊娠 30 周时接受口服葡萄糖耐量试验，并完成医疗和生活方式问卷，包括食物频率问卷。
在产后 3 天的预期平均时间收集婴儿出生人体测量和母乳样本。产后第 3 天、第 5 天、第 7 天或直到第 7 天事件发生时询问催乳作用 II 的开始时间。
产后 3 个月，完成后续评估，包括婴儿人体测量、医疗和生活方式问卷调查以及母乳样本采集。
在产后 6 周和 5、7、9 个月进行中期电话访谈，以描述婴儿喂养和补充行为的特征。
在产后 12 个月时，进行婴儿人体测量评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

271

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3L9
    - Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

加拿大多伦多西奈山医院是一家大型三级医疗中心，在门诊等候区招募孕妇。

描述

纳入标准：

单胎或双胎妊娠
招聘时年满 20 岁
打算母乳喂养

排除标准：

预先存在的糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
婴幼儿成长大体时间：从出生到 12 个月体格测量的生长	从出生到 12 个月体格测量的生长

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
母乳成分大体时间：产后 3d 和 3mo		产后 3d 和 3mo
泌乳开始 II 大体时间：产后第3天、第5天、第7天至第7天出现溢乳事件。	如果参与者在产后采访的第 7 天报告没有进奶，则响应记录为产后第 7 天没有进奶。	产后第3天、第5天、第7天至第7天出现溢乳事件。
妊娠糖尿病大体时间：预计平均妊娠 30 周		预计平均妊娠 30 周
妊娠代谢异常大体时间：预计平均妊娠 30 周		预计平均妊娠 30 周
妊娠高血糖和胰岛素血症（胰岛素抵抗/敏感性）大体时间：预计平均妊娠 30 周		预计平均妊娠 30 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Anthony Hanley

合作者

Canadian Diabetes Association

Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

调查人员

学习椅：Anthony Hanley, PhD、University of Toronto
研究主任：Sylvia Ley, PhD、University of Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月27日

首次发布 (估计的)

2011年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日