Anomalie metaboliche gestazionali e nutrizione e salute materna e infantile
27 novembre 2023 aggiornato da: Anthony Hanley
Impatto delle anomalie metaboliche materne in gravidanza sul latte materno e successivo sviluppo metabolico infantile
L'obesità infantile è in aumento ed è un importante fattore di rischio per il diabete di tipo 2 più avanti nella vita.
Prove recenti indicano che le anomalie che aumentano il rischio di diabete possono essere iniziate nella prima infanzia.
Poiché la prole di donne con diabete ha un aumentato rischio a lungo termine di obesità e diabete di tipo 2, l'impatto delle anomalie metaboliche materne sulla nutrizione precoce e sulle traiettorie metaboliche infantili è di notevole interesse.
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'impatto della nutrizione materna e delle anomalie metaboliche in gravidanza sul latte materno e successivamente sulla salute del neonato durante il primo anno di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'attuale indagine è uno studio prospettico condotto all'interno di studi di coorte in corso su donne e la loro prole. Vengono reclutate donne incinte che frequentano cliniche ambulatoriali di ostetricia a Toronto, in Canada. Il protocollo generale dello studio comprende quattro visite di studio tra la seconda metà della gravidanza e il primo anno di vita del bambino e interviste telefoniche intermedie:
- Le donne in gravidanza vengono sottoposte a un test orale di tolleranza al glucosio a una media prevista di 30 settimane di gestazione e completano questionari medici e sullo stile di vita, compresi i questionari sulla frequenza alimentare.
- Le misurazioni dell'antropometria della nascita infantile e i campioni di latte umano vengono raccolti a una media prevista di 3 giorni dopo il parto. La tempistica dell'insorgenza della lattogenesi II viene richiesta a 3 giorni, 5 giorni, 7 giorni dopo il parto o fino al verificarsi dell'evento fino al giorno 7.
- A 3 mesi dal parto, vengono completate le valutazioni di follow-up tra cui l'antropometria infantile, i questionari medici e sullo stile di vita e la raccolta di campioni di latte umano.
- Le interviste telefoniche intermedie sono condotte a 6 settimane e 5, 7, 9 mesi dopo il parto per caratterizzare i comportamenti di alimentazione e integrazione del bambino.
- A 12 mesi dopo il parto, vengono condotte valutazioni antropometriche infantili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
271
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne incinte vengono reclutate nelle aree di attesa della clinica ambulatoriale presso il Mount Sinai Hospital di Toronto, in Canada, un grande centro di assistenza terziaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza singola o gemellare
- di età pari o superiore a 20 anni al momento dell'assunzione
- intenzione di allattare
Criteri di esclusione:
- diabete preesistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Crescita infantile
Lasso di tempo: Crescita dalla nascita all'antrometria a 12 mesi
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Crescita dalla nascita all'antrometria a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione del latte materno
Lasso di tempo: A 3 giorni e a 3 mesi dopo il parto
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A 3 giorni e a 3 mesi dopo il parto
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Inizio della lattogenesi II
Lasso di tempo: A 3 giorni, 5 giorni, 7 giorni dopo il parto fino al verificarsi dell'evento di entrata del latte fino al giorno 7.
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Se il partecipante non segnala l'arrivo di latte al settimo giorno dell'intervista dopo il parto, la risposta viene registrata come nessun arrivo di latte entro il giorno 7 dopo il parto.
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A 3 giorni, 5 giorni, 7 giorni dopo il parto fino al verificarsi dell'evento di entrata del latte fino al giorno 7.
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Diabete gestazionale
Lasso di tempo: Una media prevista di 30 settimane di gestazione
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Una media prevista di 30 settimane di gestazione
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Anomalie metaboliche gestazionali
Lasso di tempo: Una media prevista di 30 settimane di gestazione
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Una media prevista di 30 settimane di gestazione
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Iperglicemia e insulinemia getazionali (insulino-resistenza/sensibilità)
Lasso di tempo: Una media prevista di 30 settimane di gestazione
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Una media prevista di 30 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Direttore dello studio: Sylvia Ley, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Associations of prenatal metabolic abnormalities with insulin and adiponectin concentrations in human milk. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):867-74. doi: 10.3945/ajcn.111.028431. Epub 2012 Feb 29.
- Ley SH, O'Connor DL, Retnakaran R, Hamilton JK, Sermer M, Zinman B, Hanley AJ. Impact of maternal metabolic abnormalities in pregnancy on human milk and subsequent infant metabolic development: methodology and design. BMC Public Health. 2010 Oct 6;10:590. doi: 10.1186/1471-2458-10-590.
- Ley SH, Hanley AJ, Retnakaran R, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Effect of macronutrient intake during the second trimester on glucose metabolism later in pregnancy. Am J Clin Nutr. 2011 Nov;94(5):1232-40. doi: 10.3945/ajcn.111.018861. Epub 2011 Sep 28.
- LeMay-Nedjelski L, Butcher J, Ley SH, Asbury MR, Hanley AJ, Kiss A, Unger S, Copeland JK, Wang PW, Zinman B, Stintzi A, O'Connor DL. Examining the relationship between maternal body size, gestational glucose tolerance status, mode of delivery and ethnicity on human milk microbiota at three months post-partum. BMC Microbiol. 2020 Jul 20;20(1):219. doi: 10.1186/s12866-020-01901-9.
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Lower dietary vitamin E intake during the second trimester is associated with insulin resistance and hyperglycemia later in pregnancy. Eur J Clin Nutr. 2013 Nov;67(11):1154-6. doi: 10.1038/ejcn.2013.185. Epub 2013 Sep 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2011
Primo Inserito (Stimato)
29 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 488057
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