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Anomalías metabólicas gestacionales y nutrición y salud materna e infantil

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Anthony Hanley

Impacto de las anomalías metabólicas maternas durante el embarazo en la leche humana y el subsiguiente desarrollo metabólico infantil

La obesidad infantil va en aumento y es un factor de riesgo importante para la diabetes tipo 2 más adelante en la vida. La evidencia reciente indica que las anomalías que aumentan el riesgo de diabetes pueden iniciarse en la infancia temprana. Dado que los hijos de mujeres con diabetes tienen un mayor riesgo a largo plazo de obesidad y diabetes tipo 2, el impacto de las anomalías metabólicas maternas en la nutrición temprana y las trayectorias metabólicas infantiles es de gran interés. El propósito del estudio es investigar el impacto de la nutrición materna y las anomalías metabólicas en el embarazo sobre la leche humana y, posteriormente, sobre la salud infantil durante el primer año de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación actual es un estudio prospectivo realizado dentro de estudios de cohortes en curso de mujeres y su descendencia. Se reclutan mujeres embarazadas que asisten a clínicas obstétricas ambulatorias en Toronto, Canadá. El protocolo general del estudio incluye cuatro visitas de estudio entre la segunda mitad del embarazo y el primer año de vida del bebé y entrevistas telefónicas intermedias:

  • Las mujeres embarazadas se someten a una prueba de tolerancia a la glucosa oral en un promedio esperado de 30 semanas de gestación y completan cuestionarios médicos y de estilo de vida, incluidos cuestionarios de frecuencia de alimentos.
  • Las mediciones de antropometría de nacimiento de bebés y las muestras de leche humana se recolectan en un promedio esperado de 3 días después del parto. El momento del inicio de la lactogénesis II se solicita a los 3 días, 5 días, 7 días después del parto o hasta que ocurre el evento hasta el día 7.
  • A los 3 meses después del parto, se completan las evaluaciones de seguimiento que incluyen antropometría infantil, cuestionarios médicos y de estilo de vida y recolección de muestras de leche humana.
  • Se realizan entrevistas telefónicas intermedias a las 6 semanas y 5, 7, 9 meses después del parto para caracterizar los comportamientos de alimentación y suplementación de los bebés.
  • A los 12 meses posparto, se realizan evaluaciones antropométricas infantiles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

271

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres embarazadas son reclutadas en las salas de espera de las clínicas ambulatorias del Hospital Mount Sinai en Toronto, Canadá, un gran centro de atención terciaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo único o gemelar
  • 20 años o más en el momento de la contratación
  • intención de amamantar

Criterio de exclusión:

  • diabetes preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Crecimiento infantil
Periodo de tiempo: Crecimiento desde el nacimiento hasta la antrometría a los 12 meses
Crecimiento desde el nacimiento hasta la antrometría a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de la leche humana
Periodo de tiempo: En 3d y en 3mo posparto
En 3d y en 3mo posparto
Inicio de lactogénesis II
Periodo de tiempo: A los 3d, 5d, 7d posparto hasta que ocurra el evento de bajada de leche hasta el día 7.
Si la participante informa que no le baja la leche en la entrevista posparto del día 7, la respuesta se registra como que no le baja la leche el día 7 posparto.
A los 3d, 5d, 7d posparto hasta que ocurra el evento de bajada de leche hasta el día 7.
Diabetes gestacional
Periodo de tiempo: Un promedio esperado de 30 semanas de gestación
Un promedio esperado de 30 semanas de gestación
Anomalías metabólicas gestacionales
Periodo de tiempo: Un promedio esperado de 30 semanas de gestación
Un promedio esperado de 30 semanas de gestación
Hiperglucemia e insulinemia getational (resistencia/sensibilidad a la insulina)
Periodo de tiempo: Un promedio esperado de 30 semanas de gestación
Un promedio esperado de 30 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
  • Director de estudio: Sylvia Ley, PhD, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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