Метаболические нарушения беременности, питание и здоровье матери и ребенка
27 ноября 2023 г. обновлено: Anthony Hanley
Влияние метаболических нарушений у матери во время беременности на грудное молоко и последующее метаболическое развитие младенцев
Детское ожирение растет и является основным фактором риска развития диабета 2 типа в более позднем возрасте.
Недавние данные указывают на то, что аномалии, повышающие риск развития диабета, могут проявляться в раннем младенчестве.
Поскольку потомство женщин с диабетом имеет повышенный долгосрочный риск ожирения и диабета 2 типа, влияние материнских метаболических аномалий на питание в раннем возрасте и метаболические траектории младенцев представляет значительный интерес.
Цель исследования — изучить влияние материнского питания и метаболических нарушений во время беременности на материнское молоко и впоследствии на здоровье младенцев в течение первого года жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой проспективное исследование, проводимое в рамках продолжающихся когортных исследований женщин и их потомства. Набираются беременные женщины, посещающие амбулаторные акушерские клиники в Торонто, Канада. Общий протокол исследования включает четыре учебных визита между второй половиной беременности и первым годом жизни младенца и промежуточные интервью по телефону:
- Беременные женщины проходят пероральный тест на толерантность к глюкозе в ожидаемом среднем сроке беременности 30 недель и заполняют анкеты о состоянии здоровья и образе жизни, включая анкеты о частоте приема пищи.
- Антропометрические измерения новорожденных и образцы грудного молока собираются в среднем через 3 дня после родов. Время начала лактогенеза II задают на 3-й, 5-й, 7-й день после родов или до возникновения события до 7-го дня.
- Через 3 месяца после родов завершаются последующие оценки, включающие антропометрию младенцев, анкеты о состоянии здоровья и образе жизни, а также сбор образцов грудного молока.
- Промежуточные телефонные интервью проводятся через 6 недель и 5, 7, 9 месяцев после родов, чтобы охарактеризовать поведение младенцев при кормлении и докорме.
- Через 12 месяцев после родов проводят антропометрические оценки младенцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
271
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременных женщин набирают в приемные амбулаторных клиник больницы Маунт-Синай в Торонто, Канада, крупного центра третичной медицинской помощи.
Описание
Критерии включения:
- одноплодная или двуплодная беременность
- возраст 20 лет и старше на момент приема на работу
- намерение кормить грудью
Критерий исключения:
- ранее существовавший диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Младенческий рост
Временное ограничение: Рост от рождения до антропометрии в 12 мес.
|
Рост от рождения до антропометрии в 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав грудного молока
Временное ограничение: Через 3 дня и через 3 месяца после родов
|
Через 3 дня и через 3 месяца после родов
|
|
|
Начало лактогенеза II
Временное ограничение: На 3, 5, 7 день после родов до наступления события прилива молока до 7-го дня.
|
Если участница сообщает об отсутствии притока молока на 7-й день после родов, ответ записывается как отсутствие притока молока на 7-й день после родов.
|
На 3, 5, 7 день после родов до наступления события прилива молока до 7-го дня.
|
|
Сахарный диабет при беременности
Временное ограничение: Ожидаемый средний срок беременности 30 недель
|
Ожидаемый средний срок беременности 30 недель
|
|
|
Гестационные метаболические нарушения
Временное ограничение: Ожидаемый средний срок беременности 30 недель
|
Ожидаемый средний срок беременности 30 недель
|
|
|
Гетационная гипергликемия и инсулинемия (инсулинорезистентность/чувствительность)
Временное ограничение: Ожидаемый средний срок беременности 30 недель
|
Ожидаемый средний срок беременности 30 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Директор по исследованиям: Sylvia Ley, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Associations of prenatal metabolic abnormalities with insulin and adiponectin concentrations in human milk. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):867-74. doi: 10.3945/ajcn.111.028431. Epub 2012 Feb 29.
- Ley SH, O'Connor DL, Retnakaran R, Hamilton JK, Sermer M, Zinman B, Hanley AJ. Impact of maternal metabolic abnormalities in pregnancy on human milk and subsequent infant metabolic development: methodology and design. BMC Public Health. 2010 Oct 6;10:590. doi: 10.1186/1471-2458-10-590.
- Ley SH, Hanley AJ, Retnakaran R, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Effect of macronutrient intake during the second trimester on glucose metabolism later in pregnancy. Am J Clin Nutr. 2011 Nov;94(5):1232-40. doi: 10.3945/ajcn.111.018861. Epub 2011 Sep 28.
- LeMay-Nedjelski L, Butcher J, Ley SH, Asbury MR, Hanley AJ, Kiss A, Unger S, Copeland JK, Wang PW, Zinman B, Stintzi A, O'Connor DL. Examining the relationship between maternal body size, gestational glucose tolerance status, mode of delivery and ethnicity on human milk microbiota at three months post-partum. BMC Microbiol. 2020 Jul 20;20(1):219. doi: 10.1186/s12866-020-01901-9.
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Lower dietary vitamin E intake during the second trimester is associated with insulin resistance and hyperglycemia later in pregnancy. Eur J Clin Nutr. 2013 Nov;67(11):1154-6. doi: 10.1038/ejcn.2013.185. Epub 2013 Sep 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 488057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .