Raskausajan aineenvaihduntahäiriöt ja äitien ja vauvojen ravitsemus ja terveys
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Anthony Hanley
Äidin aineenvaihduntahäiriöiden vaikutus raskauden aikana maitoon ja sitä myöhempään vauvan aineenvaihduntakehitykseen
Lasten liikalihavuus on kasvussa ja on merkittävä riskitekijä tyypin 2 diabetekselle myöhemmällä iällä.
Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että poikkeavuuksia, jotka lisäävät diabeteksen riskiä, voidaan aloittaa varhaisessa lapsuudessa.
Koska diabetesta sairastavien naisten jälkeläisillä on kohonnut pitkäaikainen riski liikalihavuuteen ja tyypin 2 diabetekseen, äidin aineenvaihduntahäiriöiden vaikutus varhaiseen ravitsemukseen ja vauvan aineenvaihduntoihin on erittäin kiinnostava.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää äidin ravinnon ja raskauden aineenvaihdunnan poikkeavuuksien vaikutusta äidinmaitoon ja sitä kautta imeväisten terveyteen ensimmäisen elinvuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, joka on suoritettu käynnissä olevissa kohorttitutkimuksissa naisista ja heidän jälkeläisistään. Kanadan Toronton synnytyspoliklinikoilla käyviä raskaana olevia naisia rekrytoidaan. Kokonaistutkimusprotokolla sisältää neljä opintokäyntiä raskauden toisen puoliskon ja vauvan ensimmäisen elinvuoden välillä sekä väliaikaiset puhelinhaastattelut:
- Raskaana oleville naisille tehdään suun kautta otettava glukoositoleranssitesti keskimäärin 30 raskausviikolla ja täytetään lääketieteelliset ja elämäntapakyselyt, mukaan lukien ruokatiheyskyselyt.
- Vauvan syntymän antropometriset mittaukset ja äidinmaitonäytteet kerätään keskimäärin 3 päivää synnytyksen jälkeen. Laktogeneesi II:n alkamisajankohtaa kysytään 3., 5., 7. päivänä synnytyksen jälkeen tai tapahtuman esiintymiseen asti päivään 7 asti.
- 3 kuukautta synnytyksen jälkeen seurantaarvioinnit, mukaan lukien pikkulasten antropometria, lääketieteelliset ja elämäntapakyselyt sekä äidinmaitonäytteiden kerääminen, valmistuvat.
- Väliaikaiset puhelinhaastattelut suoritetaan 6 viikon ja 5, 7, 9 kuukauden kuluttua synnytyksestä, jotta voidaan luonnehtia imeväisten ruokinta- ja ravintolisäkäyttäytymistä.
- 12 kuukautta synnytyksen jälkeen imeväisten antropometriset arvioinnit suoritetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
271
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevia naisia rekrytoidaan poliklinikan odotusalueille Mount Sinai -sairaalaan Torontossa, Kanadassa, suuressa korkea-asteen hoitokeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksin- tai kaksosraskaus
- vähintään 20-vuotias rekrytointihetkellä
- aikomus imettää
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vauvan kasvu
Aikaikkuna: Kasvu syntymästä antrometriaan 12 kuukauden iässä
|
Kasvu syntymästä antrometriaan 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen maidon koostumus
Aikaikkuna: 3p ja 3kk synnytyksen jälkeen
|
3p ja 3kk synnytyksen jälkeen
|
|
|
Laktogeneesin alkaminen II
Aikaikkuna: 3pv, 5p, 7d synnytyksen jälkeen maidon tulotapahtumaan asti päivään 7 asti.
|
Jos osallistuja ilmoittaa, ettei maitoa tullut 7. päivänä synnytyksen jälkeisenä haastatteluna, vastaukseksi kirjataan maitoa ei tule 7. päivään synnytyksen jälkeen.
|
3pv, 5p, 7d synnytyksen jälkeen maidon tulotapahtumaan asti päivään 7 asti.
|
|
Raskausajan diabetes
Aikaikkuna: Arvioitu raskausviikon keskiarvo 30
|
Arvioitu raskausviikon keskiarvo 30
|
|
|
Raskausajan aineenvaihduntahäiriöt
Aikaikkuna: Arvioitu raskausviikon keskiarvo 30
|
Arvioitu raskausviikon keskiarvo 30
|
|
|
Getational hyperglykemia ja insulinemia (insuliiniresistenssi/herkkyys)
Aikaikkuna: Arvioitu raskausviikon keskiarvo 30
|
Arvioitu raskausviikon keskiarvo 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Opintojohtaja: Sylvia Ley, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Associations of prenatal metabolic abnormalities with insulin and adiponectin concentrations in human milk. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):867-74. doi: 10.3945/ajcn.111.028431. Epub 2012 Feb 29.
- Ley SH, O'Connor DL, Retnakaran R, Hamilton JK, Sermer M, Zinman B, Hanley AJ. Impact of maternal metabolic abnormalities in pregnancy on human milk and subsequent infant metabolic development: methodology and design. BMC Public Health. 2010 Oct 6;10:590. doi: 10.1186/1471-2458-10-590.
- Ley SH, Hanley AJ, Retnakaran R, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Effect of macronutrient intake during the second trimester on glucose metabolism later in pregnancy. Am J Clin Nutr. 2011 Nov;94(5):1232-40. doi: 10.3945/ajcn.111.018861. Epub 2011 Sep 28.
- LeMay-Nedjelski L, Butcher J, Ley SH, Asbury MR, Hanley AJ, Kiss A, Unger S, Copeland JK, Wang PW, Zinman B, Stintzi A, O'Connor DL. Examining the relationship between maternal body size, gestational glucose tolerance status, mode of delivery and ethnicity on human milk microbiota at three months post-partum. BMC Microbiol. 2020 Jul 20;20(1):219. doi: 10.1186/s12866-020-01901-9.
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Lower dietary vitamin E intake during the second trimester is associated with insulin resistance and hyperglycemia later in pregnancy. Eur J Clin Nutr. 2013 Nov;67(11):1154-6. doi: 10.1038/ejcn.2013.185. Epub 2013 Sep 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinismi
- Raskauden komplikaatiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hyperglykemia
- Insuliiniresistenssi
- Diabetes, raskausaika
Muut tutkimustunnusnumerot
- 488057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .