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Gestationsbedingte Stoffwechselstörungen sowie Ernährung und Gesundheit von Mutter und Kind

27. November 2023 aktualisiert von: Anthony Hanley

Einfluss mütterlicher Stoffwechselstörungen in der Schwangerschaft auf die Muttermilch und die anschließende Stoffwechselentwicklung des Säuglings

Fettleibigkeit bei Kindern nimmt zu und ist ein Hauptrisikofaktor für Typ-2-Diabetes im späteren Leben. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Anomalien, die das Risiko für Diabetes erhöhen, bereits im frühen Säuglingsalter auftreten können. Da die Nachkommen von Frauen mit Diabetes langfristig ein erhöhtes Risiko für Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes haben, ist der Einfluss mütterlicher Stoffwechselstörungen auf die frühe Ernährung und den Stoffwechselverlauf des Säuglings von erheblichem Interesse. Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der mütterlichen Ernährung und Stoffwechselstörungen in der Schwangerschaft auf die Muttermilch und anschließend auf die Gesundheit des Säuglings im ersten Lebensjahr zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorliegenden Untersuchung handelt es sich um eine prospektive Studie, die im Rahmen laufender Kohortenstudien an Frauen und ihren Nachkommen durchgeführt wird. Es werden schwangere Frauen rekrutiert, die ambulante Geburtshilfekliniken in Toronto, Kanada, aufsuchen. Das Gesamtstudienprotokoll umfasst vier Studienbesuche zwischen der zweiten Schwangerschaftshälfte und dem ersten Lebensjahr des Säuglings sowie zwischenzeitliche Telefoninterviews:

  • Schwangere Frauen unterziehen sich voraussichtlich in der 30. Schwangerschaftswoche einem oralen Glukosetoleranztest und füllen medizinische Fragebögen und Fragebögen zum Lebensstil aus, einschließlich Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln.
  • Anthropometriemessungen bei der Geburt von Säuglingen und Muttermilchproben werden voraussichtlich durchschnittlich 3 Tage nach der Geburt entnommen. Der Zeitpunkt des Beginns der Laktogenese II wird 3 Tage, 5 Tage, 7 Tage nach der Geburt oder bis zum Auftreten des Ereignisses bis zum 7. Tag erfragt.
  • 3 Monate nach der Geburt werden Nachuntersuchungen einschließlich Säuglingsanthropometrie, Fragebögen zu Medizin und Lebensstil sowie die Entnahme von Muttermilchproben abgeschlossen.
  • Zwischentelefoninterviews werden 6 Wochen und 5, 7, 9 Monate nach der Geburt durchgeführt, um das Ernährungs- und Nahrungsergänzungsverhalten des Säuglings zu charakterisieren.
  • 12 Monate nach der Geburt werden anthropometrische Untersuchungen des Säuglings durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

271

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen werden in den Wartebereichen der Ambulanzen des Mount Sinai Hospital in Toronto, Kanada, einem großen Zentrum der Tertiärversorgung, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft
  • zum Zeitpunkt der Einstellung mindestens 20 Jahre alt sein
  • Absicht zu stillen

Ausschlusskriterien:

  • bereits bestehender Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Säuglingswachstum
Zeitfenster: Wachstum von der Geburt bis zur Anthrometrie im Alter von 12 Monaten
Wachstum von der Geburt bis zur Anthrometrie im Alter von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Muttermilch
Zeitfenster: Am 3. Tag und 3 Monate nach der Geburt
Am 3. Tag und 3 Monate nach der Geburt
Beginn der Laktogenese II
Zeitfenster: Am 3., 5. und 7. Tag nach der Geburt bis zum Auftreten des Milcheinlaufs bis zum 7. Tag.
Wenn der Teilnehmer bei der Befragung am siebten Tag nach der Geburt angibt, dass keine Milch eingegangen ist, wird die Antwort als „keine Milcheinnahme am siebten Tag nach der Geburt“ aufgezeichnet.
Am 3., 5. und 7. Tag nach der Geburt bis zum Auftreten des Milcheinlaufs bis zum 7. Tag.
Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: Eine erwartete durchschnittliche Schwangerschaftsdauer von 30 Wochen
Eine erwartete durchschnittliche Schwangerschaftsdauer von 30 Wochen
Stoffwechselstörungen während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Eine erwartete durchschnittliche Schwangerschaftsdauer von 30 Wochen
Eine erwartete durchschnittliche Schwangerschaftsdauer von 30 Wochen
Schwangerschaftshyperglykämie und Insulinämie (Insulinresistenz/-sensitivität)
Zeitfenster: Eine erwartete durchschnittliche Schwangerschaftsdauer von 30 Wochen
Eine erwartete durchschnittliche Schwangerschaftsdauer von 30 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anthony Hanley

Mitarbeiter

Canadian Diabetes Association
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Ermittler

  • Studienstuhl: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
  • Studienleiter: Sylvia Ley, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 488057

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