Zwangerschapsstofwisselingsafwijkingen en voeding en gezondheid van moeder en kind
27 november 2023 bijgewerkt door: Anthony Hanley
Impact van maternale metabole afwijkingen tijdens de zwangerschap op moedermelk en de daaropvolgende metabolische ontwikkeling van het kind
Obesitas bij kinderen neemt toe en is een belangrijke risicofactor voor diabetes type 2 op latere leeftijd.
Recent bewijs geeft aan dat afwijkingen die het risico op diabetes verhogen, al vroeg in de kindertijd kunnen ontstaan.
Aangezien de nakomelingen van vrouwen met diabetes een verhoogd langetermijnrisico hebben op obesitas en diabetes type 2, is de impact van maternale metabole afwijkingen op vroege voeding en metabole trajecten bij baby's van groot belang.
Het doel van de studie is het onderzoeken van de invloed van maternale voeding en metabole afwijkingen tijdens de zwangerschap op moedermelk en vervolgens op de gezondheid van zuigelingen gedurende het eerste levensjaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek is een prospectieve studie die wordt uitgevoerd binnen lopende cohortstudies van vrouwen en hun nakomelingen. Zwangere vrouwen die naar poliklinieken voor verloskunde in Toronto, Canada gaan, worden gerekruteerd. Het algemene onderzoeksprotocol omvat vier studiebezoeken tussen de tweede helft van de zwangerschap en het eerste levensjaar van de baby en tussentijdse telefoongesprekken:
- Zwangere vrouwen ondergaan een orale glucosetolerantietest bij een verwachte gemiddelde zwangerschapsduur van 30 weken en vullen medische en levensstijlvragenlijsten in, inclusief vragenlijsten over voedselfrequentie.
- Antropometriemetingen bij de geboorte van baby's en moedermelkmonsters worden gemiddeld 3 dagen postpartum verzameld. De timing van het begin van lactogenese II wordt gevraagd op 3d, 5d, 7d postpartum of totdat de gebeurtenis zich voordoet tot dag 7.
- Drie maanden na de bevalling worden vervolgbeoordelingen uitgevoerd, waaronder antropometrie van de baby, medische en levensstijlvragenlijsten en het verzamelen van monsters van moedermelk.
- Tussentijdse telefonische interviews worden 6 weken en 5, 7, 9 maanden na de bevalling gehouden om het voedings- en suppletiegedrag van baby's te karakteriseren.
- 12 maanden na de bevalling worden antropometrische beoordelingen van de baby uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
271
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen worden geworven in de wachtruimtes van poliklinieken in het Mount Sinai Hospital in Toronto, Canada, een groot tertiair zorgcentrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling- of tweelingzwangerschap
- 20 jaar of ouder zijn op het moment van aanwerving
- intentie om borstvoeding te geven
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Groei van baby's
Tijdsspanne: Groei van geboorte tot antrometrie op 12mnd
|
Groei van geboorte tot antrometrie op 12mnd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling moedermelk
Tijdsspanne: Bij 3d en bij 3mo postpartum
|
Bij 3d en bij 3mo postpartum
|
|
|
Begin van lactogenese II
Tijdsspanne: Op 3d, 5d, 7d postpartum tot het moment dat melk binnenkomt tot dag 7.
|
Als de deelnemer meldt dat er geen melk binnenkomt op dag 7 na de bevalling, wordt de reactie geregistreerd als geen melk binnen op dag 7 postpartum.
|
Op 3d, 5d, 7d postpartum tot het moment dat melk binnenkomt tot dag 7.
|
|
Zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: Een verwachte gemiddelde zwangerschapsduur van 30 weken
|
Een verwachte gemiddelde zwangerschapsduur van 30 weken
|
|
|
Zwangerschapsmetabole afwijkingen
Tijdsspanne: Een verwachte gemiddelde zwangerschapsduur van 30 weken
|
Een verwachte gemiddelde zwangerschapsduur van 30 weken
|
|
|
Getationele hyperglykemie en insulinemie (insulineresistentie/gevoeligheid)
Tijdsspanne: Een verwachte gemiddelde zwangerschapsduur van 30 weken
|
Een verwachte gemiddelde zwangerschapsduur van 30 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Studie directeur: Sylvia Ley, PhD, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Associations of prenatal metabolic abnormalities with insulin and adiponectin concentrations in human milk. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):867-74. doi: 10.3945/ajcn.111.028431. Epub 2012 Feb 29.
- Ley SH, O'Connor DL, Retnakaran R, Hamilton JK, Sermer M, Zinman B, Hanley AJ. Impact of maternal metabolic abnormalities in pregnancy on human milk and subsequent infant metabolic development: methodology and design. BMC Public Health. 2010 Oct 6;10:590. doi: 10.1186/1471-2458-10-590.
- Ley SH, Hanley AJ, Retnakaran R, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Effect of macronutrient intake during the second trimester on glucose metabolism later in pregnancy. Am J Clin Nutr. 2011 Nov;94(5):1232-40. doi: 10.3945/ajcn.111.018861. Epub 2011 Sep 28.
- LeMay-Nedjelski L, Butcher J, Ley SH, Asbury MR, Hanley AJ, Kiss A, Unger S, Copeland JK, Wang PW, Zinman B, Stintzi A, O'Connor DL. Examining the relationship between maternal body size, gestational glucose tolerance status, mode of delivery and ethnicity on human milk microbiota at three months post-partum. BMC Microbiol. 2020 Jul 20;20(1):219. doi: 10.1186/s12866-020-01901-9.
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Lower dietary vitamin E intake during the second trimester is associated with insulin resistance and hyperglycemia later in pregnancy. Eur J Clin Nutr. 2013 Nov;67(11):1154-6. doi: 10.1038/ejcn.2013.185. Epub 2013 Sep 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
29 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 488057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .