Anomalies métaboliques gestationnelles et nutrition et santé maternelles et infantiles
27 novembre 2023 mis à jour par: Anthony Hanley
Impact des anomalies métaboliques maternelles pendant la grossesse sur le lait maternel et le développement métabolique subséquent du nourrisson
L'obésité infantile est en hausse et constitue un facteur de risque majeur de diabète de type 2 plus tard dans la vie.
Des preuves récentes indiquent que les anomalies qui augmentent le risque de diabète peuvent être initiées tôt dans la petite enfance.
Étant donné que la progéniture de femmes atteintes de diabète présente un risque accru à long terme d'obésité et de diabète de type 2, l'impact des anomalies métaboliques maternelles sur la nutrition précoce et les trajectoires métaboliques du nourrisson présente un intérêt considérable.
Le but de l'étude est d'étudier l'impact de la nutrition maternelle et des anomalies métaboliques pendant la grossesse sur le lait maternel et par la suite sur la santé du nourrisson au cours de la première année de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'enquête actuelle est une étude prospective menée dans le cadre d'études de cohorte en cours sur les femmes et leur progéniture. Des femmes enceintes fréquentant des cliniques ambulatoires d'obstétrique à Toronto, au Canada, sont recrutées. Le protocole global de l'étude comprend quatre visites d'étude entre la seconde moitié de la grossesse et la première année de vie du nourrisson et des entretiens téléphoniques intermédiaires :
- Les femmes enceintes subissent un test de tolérance au glucose par voie orale à une moyenne prévue de 30 semaines de gestation et remplissent des questionnaires médicaux et de mode de vie, y compris des questionnaires sur la fréquence alimentaire.
- Les mesures anthropométriques à la naissance du nourrisson et les échantillons de lait maternel sont prélevés à une moyenne prévue de 3 jours après l'accouchement. Le moment du début de la lactogenèse II est demandé à 3j, 5j, 7j post-partum ou jusqu'à la survenue de l'événement jusqu'au jour 7.
- À 3 mois post-partum, les évaluations de suivi, y compris l'anthropométrie infantile, les questionnaires médicaux et sur le mode de vie et la collecte d'échantillons de lait maternel, sont terminées.
- Des entretiens téléphoniques intermédiaires sont menés à 6 semaines et 5, 7, 9 mois post-partum pour caractériser les comportements d'alimentation et de supplémentation du nourrisson.
- À 12 mois post-partum, des évaluations anthropométriques du nourrisson sont effectuées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
271
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes enceintes sont recrutées dans les salles d'attente des cliniques externes de l'hôpital Mount Sinai à Toronto, au Canada, un grand centre de soins tertiaires.
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique ou gémellaire
- âgé de 20 ans ou plus au moment du recrutement
- intention d'allaiter
Critère d'exclusion:
- diabète préexistant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Croissance infantile
Délai: Croissance de la naissance à l'anthrométrie à 12 mois
|
Croissance de la naissance à l'anthrométrie à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composition du lait maternel
Délai: A 3j et à 3mois post-partum
|
A 3j et à 3mois post-partum
|
|
|
Début de la lactogenèse II
Délai: À 3j, 5j, 7j post-partum jusqu'à l'apparition de l'événement de montée de lait jusqu'au jour 7.
|
Si la participante ne signale aucune entrée de lait lors de l'entretien post-partum au jour 7, la réponse est enregistrée comme aucune entrée de lait au jour 7 post-partum.
|
À 3j, 5j, 7j post-partum jusqu'à l'apparition de l'événement de montée de lait jusqu'au jour 7.
|
|
Diabète gestationnel
Délai: Une moyenne prévue de 30 semaines de gestation
|
Une moyenne prévue de 30 semaines de gestation
|
|
|
Anomalies métaboliques gestationnelles
Délai: Une moyenne prévue de 30 semaines de gestation
|
Une moyenne prévue de 30 semaines de gestation
|
|
|
Hyperglycémie gestationnelle et insulinémie (résistance/sensibilité à l'insuline)
Délai: Une moyenne prévue de 30 semaines de gestation
|
Une moyenne prévue de 30 semaines de gestation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Directeur d'études: Sylvia Ley, PhD, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Associations of prenatal metabolic abnormalities with insulin and adiponectin concentrations in human milk. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):867-74. doi: 10.3945/ajcn.111.028431. Epub 2012 Feb 29.
- Ley SH, O'Connor DL, Retnakaran R, Hamilton JK, Sermer M, Zinman B, Hanley AJ. Impact of maternal metabolic abnormalities in pregnancy on human milk and subsequent infant metabolic development: methodology and design. BMC Public Health. 2010 Oct 6;10:590. doi: 10.1186/1471-2458-10-590.
- Ley SH, Hanley AJ, Retnakaran R, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Effect of macronutrient intake during the second trimester on glucose metabolism later in pregnancy. Am J Clin Nutr. 2011 Nov;94(5):1232-40. doi: 10.3945/ajcn.111.018861. Epub 2011 Sep 28.
- LeMay-Nedjelski L, Butcher J, Ley SH, Asbury MR, Hanley AJ, Kiss A, Unger S, Copeland JK, Wang PW, Zinman B, Stintzi A, O'Connor DL. Examining the relationship between maternal body size, gestational glucose tolerance status, mode of delivery and ethnicity on human milk microbiota at three months post-partum. BMC Microbiol. 2020 Jul 20;20(1):219. doi: 10.1186/s12866-020-01901-9.
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Lower dietary vitamin E intake during the second trimester is associated with insulin resistance and hyperglycemia later in pregnancy. Eur J Clin Nutr. 2013 Nov;67(11):1154-6. doi: 10.1038/ejcn.2013.185. Epub 2013 Sep 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2011
Première publication (Estimé)
29 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 488057
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .