Anormalidades Metabólicas Gestacionais e Nutrição e Saúde Materno-Infantil
27 de novembro de 2023 atualizado por: Anthony Hanley
Impacto das Anormalidades Metabólicas Maternas na Gravidez sobre o Leite Humano e o Desenvolvimento Metabólico Infantil Subseqüente
A obesidade infantil está aumentando e é um importante fator de risco para diabetes tipo 2 mais tarde na vida.
Evidências recentes indicam que anormalidades que aumentam o risco de diabetes podem ser iniciadas no início da infância.
Uma vez que os descendentes de mulheres com diabetes têm um risco aumentado de longo prazo para obesidade e diabetes tipo 2, o impacto das anormalidades metabólicas maternas na nutrição precoce e nas trajetórias metabólicas infantis é de considerável interesse.
O objetivo do estudo é investigar o impacto da nutrição materna e anormalidades metabólicas na gravidez no leite humano e, posteriormente, na saúde infantil durante o primeiro ano de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A presente investigação é um estudo prospectivo conduzido dentro de estudos de coorte em andamento de mulheres e seus filhos. Mulheres grávidas que frequentam clínicas de obstetrícia ambulatoriais em Toronto, Canadá, são recrutadas. O protocolo geral do estudo inclui quatro visitas de estudo entre a segunda metade da gravidez e o primeiro ano de vida do bebê e entrevistas intermediárias por telefone:
- As mulheres grávidas passam por um teste oral de tolerância à glicose em uma média esperada de 30 semanas de gestação e completam questionários médicos e de estilo de vida, incluindo questionários de frequência alimentar.
- As medições antropométricas do recém-nascido e as amostras de leite humano são coletadas em uma média esperada de 3 dias após o parto. O momento de início da lactogênese II é questionado aos 3d, 5d, 7d pós-parto ou até a ocorrência do evento até o dia 7.
- Aos 3 meses após o parto, as avaliações de acompanhamento, incluindo antropometria infantil, questionários médicos e de estilo de vida e coleta de amostras de leite humano, são concluídas.
- Entrevistas telefônicas intermediárias são realizadas em 6 semanas e 5, 7, 9 meses após o parto para caracterizar os comportamentos de alimentação e suplementação infantil.
- Aos 12 meses após o parto, são realizadas avaliações antropométricas infantis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
271
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres grávidas são recrutadas em áreas de espera de clínicas ambulatoriais no Hospital Mount Sinai em Toronto, Canadá, um grande centro de atendimento terciário.
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única ou gemelar
- com idade igual ou superior a 20 anos à data do recrutamento
- intenção de amamentar
Critério de exclusão:
- diabetes preexistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Crescimento infantil
Prazo: Crescimento desde o nascimento até a antropometria aos 12 meses
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Crescimento desde o nascimento até a antropometria aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição do leite humano
Prazo: Aos 3 dias e aos 3 meses pós-parto
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Aos 3 dias e aos 3 meses pós-parto
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Início da lactogênese II
Prazo: Aos 3d, 5d, 7d pós-parto até a ocorrência do evento de saída do leite até o 7º dia.
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Se a participante relatar ausência de saída de leite na entrevista do dia 7 pós-parto, a resposta é registrada como ausência de saída de leite no dia 7 pós-parto.
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Aos 3d, 5d, 7d pós-parto até a ocorrência do evento de saída do leite até o 7º dia.
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Diabetes gestacional
Prazo: Uma média esperada de 30 semanas de gestação
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Uma média esperada de 30 semanas de gestação
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Anomalias metabólicas gestacionais
Prazo: Uma média esperada de 30 semanas de gestação
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Uma média esperada de 30 semanas de gestação
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Hiperglicemia getacional e insulinemia (resistência/sensibilidade à insulina)
Prazo: Uma média esperada de 30 semanas de gestação
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Uma média esperada de 30 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Diretor de estudo: Sylvia Ley, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Associations of prenatal metabolic abnormalities with insulin and adiponectin concentrations in human milk. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):867-74. doi: 10.3945/ajcn.111.028431. Epub 2012 Feb 29.
- Ley SH, O'Connor DL, Retnakaran R, Hamilton JK, Sermer M, Zinman B, Hanley AJ. Impact of maternal metabolic abnormalities in pregnancy on human milk and subsequent infant metabolic development: methodology and design. BMC Public Health. 2010 Oct 6;10:590. doi: 10.1186/1471-2458-10-590.
- Ley SH, Hanley AJ, Retnakaran R, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Effect of macronutrient intake during the second trimester on glucose metabolism later in pregnancy. Am J Clin Nutr. 2011 Nov;94(5):1232-40. doi: 10.3945/ajcn.111.018861. Epub 2011 Sep 28.
- LeMay-Nedjelski L, Butcher J, Ley SH, Asbury MR, Hanley AJ, Kiss A, Unger S, Copeland JK, Wang PW, Zinman B, Stintzi A, O'Connor DL. Examining the relationship between maternal body size, gestational glucose tolerance status, mode of delivery and ethnicity on human milk microbiota at three months post-partum. BMC Microbiol. 2020 Jul 20;20(1):219. doi: 10.1186/s12866-020-01901-9.
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Lower dietary vitamin E intake during the second trimester is associated with insulin resistance and hyperglycemia later in pregnancy. Eur J Clin Nutr. 2013 Nov;67(11):1154-6. doi: 10.1038/ejcn.2013.185. Epub 2013 Sep 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 488057
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