Terhességi anyagcsere-rendellenességek, valamint az anyák és a csecsemők táplálkozása és egészsége
2023. november 27. frissítette: Anthony Hanley
A terhesség alatti anyai anyagcsere-rendellenességek hatása az emberi tejre és az azt követő csecsemő metabolikus fejlődésére
A gyermekkori elhízás egyre növekszik, és az élet későbbi szakaszában a 2-es típusú cukorbetegség egyik fő kockázati tényezője.
A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a cukorbetegség kockázatát növelő rendellenességek már csecsemőkorban elkezdődhetnek.
Mivel a cukorbeteg nők utódainál megnövekedett hosszú távú elhízás és 2-es típusú cukorbetegség kockázata, az anyai anyagcsere-rendellenességek hatása a korai táplálkozásra és a csecsemők anyagcsere-pályáira jelentős érdeklődésre tart számot.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az anyai táplálkozás és a terhesség alatti anyagcsere-rendellenességek hatását az anyatejre, majd a csecsemők egészségére az első életévben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálat egy prospektív tanulmány, amelyet a nők és utódaik folyamatos kohorszvizsgálatai keretében végeznek. Torontóban (Kanada) járóbeteg szülészeti klinikákra járó terhes nőket toboroznak. Az átfogó vizsgálati protokoll négy tanulmányi látogatást tartalmaz a terhesség második fele és a csecsemő életének első éve között, valamint közbenső telefoninterjúkat:
- A várandós nők orális glükóz tolerancia teszten esnek át a várt átlagos terhesség 30 hetében, és kitöltik az orvosi és életmódbeli kérdőíveket, beleértve az étkezési gyakoriság kérdőíveket is.
- A csecsemők születési antropometriai méréseit és az anyatejmintákat átlagosan a szülés után 3 nappal veszik. A laktogenezis II kezdetének időpontját a szülés utáni 3., 5., 7. napon, vagy az esemény bekövetkezéséig a 7. napig kérdezzük.
- A szülés után 3 hónappal befejeződnek a nyomon követési vizsgálatok, beleértve a csecsemő antropometriáját, az orvosi és életmódbeli kérdőíveket, valamint az anyatejminta gyűjtését.
- Az időközi telefonos interjúkat a szülés utáni 6 héttel és 5, 7, 9 hónappal a csecsemők táplálkozási és táplálási szokásainak jellemzésére végezzük.
- A szülés után 12 hónappal a csecsemők antropometriai értékelését végzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
271
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nőket toboroznak a kanadai torontói Mount Sinai kórház járóbeteg-klinikai váróterületein, amely egy nagy felsőfokú ellátási központ.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szingli vagy ikerterhesség
- 20 éves vagy idősebb a felvétel időpontjában
- szoptatási szándék
Kizárási kritériumok:
- már meglévő cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csecsemő növekedés
Időkeret: Növekedés a születéstől a 12 hónapos antrometriáig
|
Növekedés a születéstől a 12 hónapos antrometriáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emberi tej összetétele
Időkeret: 3d és 3 hónap szülés után
|
3d és 3 hónap szülés után
|
|
|
A laktogenezis kezdete II
Időkeret: A szülés utáni 3., 5., 7. napon a tej megjelenéséig, egészen a 7. napig.
|
Ha a résztvevő arról számol be, hogy a szülés utáni 7. napon nem jön be a tej, a válasz úgy kerül rögzítésre, hogy a szülés utáni 7. napon nincs tej.
|
A szülés utáni 3., 5., 7. napon a tej megjelenéséig, egészen a 7. napig.
|
|
Terhességi cukorbetegség
Időkeret: Várható átlagos terhesség 30 hetes
|
Várható átlagos terhesség 30 hetes
|
|
|
Terhességi anyagcsere-rendellenességek
Időkeret: Várható átlagos terhesség 30 hetes
|
Várható átlagos terhesség 30 hetes
|
|
|
Getációs hiperglikémia és inzulinnémia (inzulinrezisztencia/-érzékenység)
Időkeret: Várható átlagos terhesség 30 hetes
|
Várható átlagos terhesség 30 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Tanulmányi igazgató: Sylvia Ley, PhD, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Associations of prenatal metabolic abnormalities with insulin and adiponectin concentrations in human milk. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):867-74. doi: 10.3945/ajcn.111.028431. Epub 2012 Feb 29.
- Ley SH, O'Connor DL, Retnakaran R, Hamilton JK, Sermer M, Zinman B, Hanley AJ. Impact of maternal metabolic abnormalities in pregnancy on human milk and subsequent infant metabolic development: methodology and design. BMC Public Health. 2010 Oct 6;10:590. doi: 10.1186/1471-2458-10-590.
- Ley SH, Hanley AJ, Retnakaran R, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Effect of macronutrient intake during the second trimester on glucose metabolism later in pregnancy. Am J Clin Nutr. 2011 Nov;94(5):1232-40. doi: 10.3945/ajcn.111.018861. Epub 2011 Sep 28.
- LeMay-Nedjelski L, Butcher J, Ley SH, Asbury MR, Hanley AJ, Kiss A, Unger S, Copeland JK, Wang PW, Zinman B, Stintzi A, O'Connor DL. Examining the relationship between maternal body size, gestational glucose tolerance status, mode of delivery and ethnicity on human milk microbiota at three months post-partum. BMC Microbiol. 2020 Jul 20;20(1):219. doi: 10.1186/s12866-020-01901-9.
- Ley SH, Hanley AJ, Sermer M, Zinman B, O'Connor DL. Lower dietary vitamin E intake during the second trimester is associated with insulin resistance and hyperglycemia later in pregnancy. Eur J Clin Nutr. 2013 Nov;67(11):1154-6. doi: 10.1038/ejcn.2013.185. Epub 2013 Sep 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 27.
Első közzététel (Becsült)
2011. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 488057
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .