基于信仰的方法治疗高血压和预防结肠癌 (FAITH-CRC)
2015年11月11日 更新者：NYU Langone Health
主要目的：评估通过基于电话的动机访谈 (MINT) 提供的生活方式干预与患者导航干预对降低血压和 CRC 筛查的效果。
假设：在年龄 > 50 岁且患有不受控制的 HTN 并且需要进行 CRC 筛查的黑人男性中：
- 嗨。图 1：与随机接受患者导航干预的患者相比，那些随机接受生活方式干预的患者在 6 个月时血压更低。
- 嗨。图 2：与随机接受生活方式干预的患者相比，那些随机接受患者导航干预的患者在 6 个月时的 CRC 筛查率更高。
研究概览
详细说明
主要结果将是 (1) 患者体内收缩压和舒张压从基线到 6 个月的变化，以及 (2) 根据 6 个月时初级保健提供者的结肠镜检查报告或粪便免疫化学测试 (FIT) 结果确定的 CRC 筛查率.
血压将根据美国心脏协会指南使用自动数字血压监测仪进行评估。1 CRC 筛查将通过自我报告进行评估，并通过医疗记录和/或参与者提供者提供的实际结肠镜检查或 FIT 报告进行验证。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
451
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10010
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 50 岁或以上
- 参与者必须有一个可用的电话（这是一个必要的标准，因为很多干预都是基于电话的）
- 自认为是黑人或非裔美国人的男性
- 在筛选时有不受控制的高血压，定义为 SBP >135 mmHg 或 DBP >85 mmHg 和 SBP >130 mmHg 或 DBP >80 mmHg（糖尿病患者）
- 需要进行 CRC 筛查的定义为： 1) 在过去 10 年内没有进行过结肠镜检查； 2) 过去 5 年内未进行可屈式乙状结肠镜检查、数字造影钡剂灌肠或 CT 结肠镜检查，或 3) 过去 12 个月内未进行粪便免疫化学检查或粪便潜血检查。
- 所有参与者必须能说流利的英语。 使用的某些措施尚未以其他语言进行验证。
排除标准：
- 无法遵守研究方案（自行选择或在筛选期间表明他无法完成所有要求的任务）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动机面试
使用一对一的动机性访谈咨询干预，在 5 个月内进行 4 次访问，重点关注与血压控制相关的行为变化。
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针对与血压控制相关的生活方式改变的一对一以客户为中心的咨询
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实验性的：病人导航
使用患者导航干预来指导参与者完成结直肠癌筛查的过程。
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一对一导航，指导参与者完成结直肠癌筛查过程。
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实验性的：加
该组接受动机访谈干预和患者导航干预。
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针对与血压控制相关的生活方式改变的一对一以客户为中心的咨询
一对一导航，指导参与者完成结直肠癌筛查过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：6个月
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主要结果将是 (1) 患者体内收缩压和舒张压从基线到 6 个月的变化，以及 (2) 根据 6 个月时初级保健提供者的结肠镜检查报告或粪便免疫化学测试 (FIT) 结果确定的 CRC 筛查率.
血压将根据美国心脏协会指南使用自动数字血压监测仪进行评估。1 CRC 筛查将通过自我报告进行评估，并通过医疗记录和/或参与者提供者提供的实际结肠镜检查或 FIT 报告进行验证。
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6个月
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结直肠癌筛查
大体时间：6M
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主要结果将是 (1) 患者体内收缩压和舒张压从基线到 6 个月的变化，以及 (2) 根据 6 个月时初级保健提供者的结肠镜检查报告或粪便免疫化学测试 (FIT) 结果确定的 CRC 筛查率.
血压将根据美国心脏协会指南使用自动数字血压监测仪进行评估。1 CRC 筛查将通过自我报告进行评估，并通过医疗记录和/或参与者提供者提供的实际结肠镜检查或 FIT 报告进行验证。
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6M
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Ravenell, MD, MS、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月28日
首次发布 (估计)
2011年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月11日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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