Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hitalapú megközelítések a magas vérnyomás kezelésében és a vastagbélrák megelőzésében (FAITH-CRC)

2015. november 11. frissítette: NYU Langone Health

Elsődleges cél: A telefonos motivációs interjúval (MINT) végrehajtott életmódbeli beavatkozások vérnyomáscsökkentésre és CRC-szűrésre gyakorolt ​​hatásának értékelése a páciens-navigációs beavatkozással szemben.

Hipotézisek: 50 év feletti, kontrollálatlan HTN-ben szenvedő, CRC-szűrésre szoruló fekete férfiak körében:

  1. Mélabú. 1: az életmódbeli beavatkozásra randomizáltak vérnyomása alacsonyabb lesz, mint a betegek navigációs beavatkozására randomizáltak 6 hónapos korában.
  2. Mélabú. 2: a betegek navigációs beavatkozására randomizáltak esetében magasabb lesz a CRC-szűrési arány, mint az életmódbeli beavatkozásra randomizáltaké 6 hónap után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges eredmények a következők lesznek: (1) a szisztolés és diasztolés vérnyomás betegen belüli változása a kiindulási értékről 6 hónapra, és (2) a CRC-szűrési arány, amelyet kolonoszkópiás jelentés vagy széklet immunkémiai teszt (FIT) határoz meg az alapellátást nyújtó szolgáltatótól 6 hónap után. . A vérnyomást az American Heart Association irányelvei alapján automatizált digitális BP-monitorral mérik.1 A CRC-szűrést önjelentéssel értékelik, és az orvosi feljegyzések és/vagy a résztvevők szolgáltatóitól származó tényleges kolonoszkópia vagy FIT jelentés alapján igazolják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

451

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 50 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • A résztvevőknek működő telefonnal kell rendelkezniük (szükséges kritérium, mivel a beavatkozások nagy része telefonon történik)
  • Önmagát fekete vagy afroamerikainak és férfinak nevezi
  • A szűrés során kontrollálatlan hipertóniája van: SBP > 135 Hgmm vagy DBP > 85 Hgmm és SBP > 130 Hgmm vagy DBP > 80 Hgmm (cukorbetegeknél)
  • Szüksége van CRC-szűrésre: 1) nem végzett kolonoszkópiát az elmúlt 10 évben; 2) nem végzett rugalmas szigmoidoszkópiával, digitális kontrasztos báriumbeöntéssel vagy CT-kolonoszkópiával az elmúlt 5 évben, vagy 3) az elmúlt 12 hónapban nem volt székletimmunkémiai vizsgálat vagy széklet okkult vérvizsgálat.
  • Minden résztvevőnek folyékonyan beszélnie kell angolul. Egyes használt mértékeket más nyelveken nem ellenőriztek.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség betartani a vizsgálati protokollt (akár saját maga választotta ki, akár úgy, hogy a szűrés során jelezte, hogy nem tudja elvégezni az összes kért feladatot).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs interjú
Egyéni motivációs interjúztató tanácsadási beavatkozás alkalmazása, 4 látogatás 5 hónapon keresztül, a vérnyomásszabályozással kapcsolatos viselkedési változásokra fókuszálva.
Viselkedési: Motivációs interjú
Egyéni ügyfélközpontú tanácsadás a vérnyomás szabályozásával kapcsolatos életmódváltáshoz
Kísérleti: Beteg-navigáció
A betegek navigációs beavatkozása a résztvevők eligazítására a vastag- és végbélrák szűrésének folyamatán.
Viselkedési: Beteg-navigáció
Személyes navigáció, amely végigvezeti a résztvevőket a vastag- és végbélrák szűrésén.
Kísérleti: PLUSZ
Ez a csoport részesül mind a motivációs interjúkészítésben, mind a betegnavigációs beavatkozásban.
Viselkedési: Motivációs interjú
Egyéni ügyfélközpontú tanácsadás a vérnyomás szabályozásával kapcsolatos életmódváltáshoz
Viselkedési: Beteg-navigáció
Személyes navigáció, amely végigvezeti a résztvevőket a vastag- és végbélrák szűrésén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges eredmények a következők lesznek: (1) a szisztolés és diasztolés vérnyomás betegen belüli változása a kiindulási értékről 6 hónapra, és (2) a CRC-szűrési arány, amelyet kolonoszkópiás jelentés vagy széklet immunkémiai teszt (FIT) határoz meg az alapellátást nyújtó szolgáltatótól 6 hónap után. . A vérnyomást az American Heart Association irányelvei alapján automatizált digitális BP-monitorral mérik.1 A CRC-szűrést önjelentéssel értékelik, és az orvosi feljegyzések és/vagy a résztvevők szolgáltatóitól származó tényleges kolonoszkópia vagy FIT jelentés alapján igazolják.
6 hónap
Kolorektális rákszűrés
Időkeret: 6M
Az elsődleges eredmények a következők lesznek: (1) a szisztolés és diasztolés vérnyomás betegen belüli változása a kiindulási értékről 6 hónapra, és (2) a CRC-szűrési arány, amelyet kolonoszkópiás jelentés vagy széklet immunkémiai teszt (FIT) határoz meg az alapellátást nyújtó szolgáltatótól 6 hónap után. . A vérnyomást az American Heart Association irányelvei alapján automatizált digitális BP-monitorral mérik.1 A CRC-szűrést önjelentéssel értékelik, és az orvosi feljegyzések és/vagy a résztvevők szolgáltatóitól származó tényleges kolonoszkópia vagy FIT jelentés alapján igazolják.
6M

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-00427
  • 1R01HL096946-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel