CLAVAMOX®（阿莫西林/克拉维酸）儿科干糖浆的特殊药物使用调查（排除中耳炎的所有适应症）
2017年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline
本次 CLAVAMOX® 上市后监测研究旨在收集和评估在实际使用条件下正确使用的信息，例如安全性和有效性，针对患有疾病（浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管炎、淋巴结炎）的日本儿童患者、慢性脓皮病、咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎）中耳炎除外。
（“CLAVAMOX”是葛兰素史克集团公司的商标。）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
363
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有浅表皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、中耳炎以外的肾盂肾炎，并接受阿莫西林和克拉维酸盐治疗的日本小儿患者
描述
纳入标准：
- 浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎等疾病的小儿科
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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儿科患者处方阿莫西林和克拉维酸盐
儿科患者在研究期间使用阿莫西林和克拉维酸盐治疗中耳炎以外的疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据处方信息使用阿莫西林和克拉维酸盐治疗的患有中耳炎以外疾病的日本儿科患者的不良事件发生率
大体时间：2个月
|
2个月
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阿莫西林和克拉维酸盐治疗后的临床症状
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月28日
首次发布 (估计)
2011年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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